2025年執業藥師法規真題(中藥)配伍選擇題
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2025年執業藥師法規真題(中藥)配伍選擇題
二、配伍選擇題(45題)
【41-42】
A.常規檢查
B.有因檢查
C.許可檢查
D.其他檢查
41.對藥品上市許可持有人執行藥品經營質量管理規范情況開展的檢查屬于()
42.對藥品上市許可持有人的申報資料真實性有疑問,開展的針對性檢查屬于()
41.【答案】A
【解析】根據《藥品檢查管理辦法(試行)》,常規檢查是藥品監督管理部門依據年度檢查計劃,對藥品上市許可持有人、生產企業等"遵守法律法規、執行質量管理規范"開展的常態化檢查,重點是持續合規性監督,與題干中"執行藥品經營質量管理規范情況"的檢查目的完全匹配,故為常規檢查。
42.【答案】B
【解析】有因檢查是針對"具體問題或投訴舉報"開展的針對性檢查,題干中"對申報資料真實性有疑問"屬于明確的風險線索,需通過有因檢查核實情況,符合有因檢查"針對性"的核心特征,故為有因檢查。
【43-44】
A.麻醉藥品處方是否由具有相應處方權的醫師開具
B.處方前記、正文和后記是否符合《處方管理辦法》等有關規定
C.西藥及中成藥處方是否有重復用藥和相互作用情況
D.藥品劑量、規格、用法、用量是否準確清晰
43.屬于處方適宜性審核的內容是()
44.屬于處方合法性審核的內容是()
43.【答案】C
【解析】處方適宜性審核聚焦"用藥合理性",核心是判斷用藥方案是否科學(如是否重復用藥、是否存在配伍禁忌或不良相互作用),題干中"重復用藥和相互作用"直接關聯用藥適宜性,故屬于適宜性審核內容。
44.【答案】A
【解析】處方合法性審核聚焦"開具流程合規性",重點核查處方開具主體、權限、格式等是否符合法律規定。麻醉藥品屬于特殊管理藥品,需由具備專門處方權的醫師開具,題干中"是否由相應處方權醫師開具"屬于權限合法性核查,故為合法性審核內容。
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【45-46】
A.未按照規定履行藥品追溯掃碼義務
B.未按照規定進行資質審核
C.未按照規定履行監督義務
D.未按照規定履行配合召回義務
45.藥品監督管理部門對藥品網絡交易第三方平臺監督檢查時,發現入駐該平臺的某零售企業無《藥品經營許可證》,應當認定該平臺為()
46.藥品上市許可持有人甲發起某藥品(未賦碼)召回,藥品經營企業乙按照要求退回該藥品,但未反饋藥品召回信息。藥品監督管理部門對乙應當認定為()
45.【答案】B
【解析】根據《藥品網絡銷售監督管理辦法》,藥品網絡交易第三方平臺的核心義務之一是"入駐企業資質審核",需核驗并留存入駐藥品零售企業的《藥品經營許可證》等合法資質,確保入駐主體合規。題干中平臺允許"無《藥品經營許可證》的零售企業"入駐,屬于未履行資質審核義務,故應當認定該平臺為未按照規定進行資質審核。
46.【答案】D
【解析】依據《藥品召回管理辦法》,藥品經營企業在藥品召回中的義務包括"按照持有人要求退回藥品"和"及時反饋召回進展、藥品數量等信息",二者均屬于配合召回的核心內容。題干中企業乙雖退回藥品,但"未反饋召回信息",仍未完整履行配合義務,故藥品監督管理部門對乙應當認定為未按照規定履行配合召回義務。
【47-49】
A.斑蝥
B.羚羊角
C.西洋參
D.麻黃
47.屬于國家重點保護野生藥材的是()
48.屬于按照傳統既是食品又是中藥材的是()
49.屬于醫療用毒性藥品的是()
47.【答案】B
【解析】根據《國家重點保護野生藥材物種名錄》,羚羊角來源于國家一級保護野生動物賽加羚羊,屬于國家一級重點保護野生藥材,其采獵、使用、經營均受嚴格管控,符合"國家重點保護野生藥材"的定義。
48.【答案】C
【解析】依據《按照傳統既是食品又是中藥材的物質目錄》,西洋參是經國家衛健委、國家藥監局認定的"藥食同源"品種,可在限定范圍內作為食品原料使用(如用于保健食品、普通食品),同時也具備中藥材藥用價值,符合"傳統既是食品又是中藥材"的范疇。
49.【答案】A
【解析】根據《醫療用毒性藥品管理辦法》及配套目錄,斑蝥含有斑蝥素等毒性成分,對人體有明確毒性,屬于毒性中藥品種,其生產、經營、使用需嚴格遵守毒性藥品管理規定(如定點生產、雙人雙鎖儲存、限量供應),符合"醫療用毒性藥品"的定義。
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