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2025年執業藥師【法規】真題(西藥)
一、最佳選擇題
1.根據醫療器械管理有關規定，生產( )的活動應當經省級藥品監督管理部門的批準，而經營該產品的活動只須向設區的市級藥品監督管理部門備案。
A. 血壓計
B. 聽診器(無電能)
C. 血管內導管
D. 醫用放大鏡
【答案】A
【解析】血壓計屬于第二類醫療器械，根據規定，第二類醫療器械生產需經省級藥品監督管理部門批準，經營僅需向設區的市級藥品監督管理部門備案。聽診器(無電能)、醫用放大鏡屬于第一類醫療器械，生產和經營均實行備案管理，無需省級批準;血管內導管屬于第三類醫療器械，生產和經營均需經國家或省級藥品監督管理部門批準，并非僅生產批準而經營備案，故B、C、D不符合題意，A正確。
2.下列不屬于《藥品生產許可證》登記事項的是()
A. 法定代表人
B. 生產地址
C. 住所(經營場所)
D. 企業名稱
【答案】B
【解析】《藥品生產許可證》載明事項分為許可事項和登記事項。許可事項包括生產地址、生產范圍等;登記事項包括企業名稱、統一社會信用代碼、法定代表人、住所(經營場所)等。生產地址屬于許可事項，而非登記事項，故B符合題意，A、C、D均為登記事項，不符合題意。
3.從事藥品經營活動應配備依法經過資格認定的藥師或者其他藥學技術人員。其中，依法經過資格認定的其他藥學技術人員不包括()
A. 主管藥師
B. 執業藥師
C. 從業藥師
D. 主任藥師
【答案】B
【解析】依法經過資格認定的藥師指執業藥師，其他藥學技術人員包括衛生(藥)系列職稱(含藥士、藥師、主管藥師、副主任藥師、主任藥師)、從業藥師等。執業藥師不屬于"其他藥學技術人員"范疇，故B符合題意，A、C、D均屬于其他藥學技術人員，不符合題意。
4. 藥師調劑處方時必須做到"四查十對"。其中，查用藥合理性，對()
A. 科別、姓名、年齡
B. 臨床診斷
C. 藥名、劑型、規格、數量
D. 藥品性狀、用法用量
【答案】B
【解析】"四查十對"中，"查用藥合理性"對應的是"對臨床診斷"，確保用藥與患者病情相符。A選項"科別、姓名、年齡"對應"查姓名";C選項"藥名、劑型、規格、數量"對應"查藥品";D選項"藥品性狀、用法用量"對應"查配伍禁忌"，均不符合"查用藥合理性"的對應內容，故B正確。
5. 關于醫療用毒性藥品管理的說法，正確的是()
A. 儲存醫療用毒性藥品的專庫或專柜，其條件要求與儲存第二類精神藥品的專庫條件相同
B. 經營注射用A型肉毒毒素的藥品零售企業應建立該藥品的購進、銷售臺賬，并保存至超過藥品有效期2年備查
C. 醫療機構調配醫療用毒性藥品時，對處方未注明"生用"的毒性中藥，應當付炮制品
D. 零售藥店調配醫療用毒性藥品時，憑蓋有醫師所在的醫療單位公章的正式處方，每次處方劑量不得超過3日極量
【答案】C
【解析】A選項，醫療用毒性藥品與第二類精神藥品儲存條件不同，毒性藥品儲存需專人負責、雙人雙鎖，條件要求更嚴格，故A錯誤;B選項，注射用A型肉毒毒素不得由藥品零售企業經營，僅能由指定醫療機構使用，故B錯誤;C選項，醫療機構調配毒性中藥時，處方未注明"生用"的需付炮制品，符合毒性藥品調配規定，故C正確;D選項，零售藥店調配毒性藥品時，每次處方劑量不得超過2日極量，而非3日極量，故D錯誤。
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