本文按題型歸類整理了“2025年執業藥師法規真題（中藥）最佳選擇題”，助考生復盤考題、精準估分，掌握命題規律。

2025年執業藥師法規真題（中藥）最佳選擇題

一、最佳選擇題(40題)

1.關于藥品上市許可持有人經營活動的說法，錯誤的是()

A.發起藥品追回后，須督促藥品經營企業、醫療機構等予以配合

B.應當將銷售憑證保存至少5年，且不少于藥品有效期滿后1年

C.委托銷售其持有藥品時，須確保受托方為藥品經營企業

D.應當落實其持有藥品經營全過程質量管理責任

【答案】A

【解析】根據《藥品管理法》及《藥品召回管理辦法》，藥品召回由藥品上市許可持有人發起，需督促藥品經營企業、醫療機構配合;而"藥品追回"通常是藥品經營企業(如批發企業)針對已售出藥品的追回行為，并非由持有人發起。該選項混淆"藥品召回"與"藥品追回"的主體及責任。B選項持有人銷售藥品的銷售憑證、記錄保存時限需滿足"至少5年，且不少于藥品有效期滿后1年";C選項持有人委托銷售藥品時，受托方必須是具備合法資質的藥品經營企業;D選項持有人作為藥品質量第一責任人，需對其持有藥品的研制、生產、經營、使用全流程質量管理負責。

2.下列不屬于《藥品生產許可證》注銷情形的是()

A.《藥品生產許可證》有效期屆滿未重新發證的

B.未按要求及時變更《藥品生產許可證》登記事項的

C.主動申請注銷《藥品生產許可證》的

D.營業執照依法被吊銷或者注銷的

【答案】B

【解析】根據《藥品生產監督管理辦法》，A選項《藥品生產許可證》有效期屆滿后，企業未按規定申請重新發證的，原發證機關會依法辦理許可證注銷手續，該情形屬于注銷范疇;B選項未按要求及時變更許可證登記事項(如企業名稱、法定代表人等)，屬于許可證變更管理中的違規行為，藥品監督管理部門會責令企業限期整改，而非直接注銷許可證，該情形不屬于注銷范疇;C選項企業主動申請注銷許可證是注銷情形的明確規定之一，原發證機關會依法辦理注銷并公示，該情形屬于注銷范疇;D選項企業營業執照被吊銷或注銷，意味著企業法人資格終止，無法繼續從事藥品生產活動，原發證機關需注銷其《藥品生產許可證》，該情形屬于注銷范疇。

3.抗腫瘤藥物臨床應用實行分級管理，根據安全性、可及性、經濟性等因素，將抗腫瘤藥物分為限制使用級和()

A.特殊使用級

B.非限制使用級

C.非特殊使用級

D.普通使用級

【答案】D

【解析】根據抗腫瘤藥物臨床應用管理要求，結合藥物安全性、可及性、經濟性，抗腫瘤藥物明確分為"限制使用級"和"普通使用級"。其中，普通使用級藥物安全性較高、可及性好，適合常規臨床場景;限制使用級藥物因安全性風險、價格或供應等因素，需特定條件下使用。A選項"特殊使用級"是抗菌藥物臨床應用分級管理的分類，并非抗腫瘤藥物的分級術語;B選項"非限制使用級"同樣適用于抗菌藥物分級;C選項"非特殊使用級"不屬于臨床藥物分級管理的標準術語。

4.關于醫療機構中藥飲片調劑與臨方炮制的說法，錯誤的是()

A.中藥飲片調配后，二級以上醫院應當由主管中藥師以上專業技術人員負責調劑復核工作，復核率應當達到100%

B.負責中藥飲片臨方炮制工作的，應當是具有3年以上炮制經驗的中藥學專業技術人員

C.調配中藥飲片處方時，對存在可能引起用藥安全問題的處方，應當由處方醫師確認或重新開具處方后方可調配

D.罌粟殼不得單方發藥，必須憑有麻醉藥品處方權的執業醫師簽名的處方調配，每張處方不得超過7日用量

【答案】D

【解析】根據醫療機構中藥飲片管理相關規定，A選項二級及以上醫院中藥飲片調配后，需由主管中藥師及以上專業技術人員負責復核，且復核率需達到100%，確保調劑準確性，該說法正確;B選項臨方炮制直接影響中藥飲片質量與療效，規定需由具備3年以上炮制經驗的中藥學專業技術人員負責，符合中藥飲片炮制的專業性要求，該說法正確;C選項調配中藥飲片處方時，若發現處方存在用藥安全隱患(如配伍禁忌、劑量異常等)，必須由原處方醫師確認或重新開具處方，方可繼續調配，這是保障用藥安全的關鍵環節，該說法正確;D選項罌粟殼作為特殊管理的中藥飲片，雖需憑有麻醉藥品處方權的執業醫師處方調配且不得單方發藥，但根據規定，每張處方的用量不得超過3日用量，而非7日用量，該說法錯誤。

5.下列屬于《抗菌藥物臨床應用管理辦法》所稱抗菌藥物的是()

A.治療結核病的藥物

B.治療真菌感染的藥物

C.具有抗菌作用的中藥制劑

D.治療病毒感染的藥物

【答案】B

【解析】根據《抗菌藥物臨床應用管理辦法》，抗菌藥物是指"治療細菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的藥物"，治療真菌感染的藥物(如氟康唑、伊曲康唑)符合該定義，屬于抗菌藥物。A選項治療結核病的藥物(如異煙肼、利福平)雖用于抗感染，但該辦法明確將抗結核藥、抗麻風病藥等單獨歸類，不納入該辦法所定義的"抗菌藥物"范疇;C選項該辦法所指抗菌藥物以化學藥、生物制品為主，"具有抗菌作用的中藥制劑"雖有抗菌功效，但未被納入該辦法對"抗菌藥物"的界定范圍;D選項抗菌藥物針對的是細菌、真菌等病原微生物，而病毒感染需使用抗病毒藥物(如奧司他韋)，抗病毒藥物不屬于《抗菌藥物臨床應用管理辦法》所稱的抗菌藥物。

6.下列屬于行政法規的是()

A.《放射性藥品管理辦法》

B.《藥品網絡銷售監督管理辦法》

C.《藥品不良反應報告和監測管理辦法》

D.《生物制品批簽發管理辦法》

【答案】A

【解析】行政法規由國務院制定并發布，以"條例""辦法""規定"等為常見名稱。A選項《放射性藥品管理辦法》由國務院制定頒布，屬于行政法規范疇;B選項《藥品網絡銷售監督管理辦法》由國家市場監督管理總局制定發布，屬于部門規章(國務院各部門制定的規范性文件)，而非行政法規;C選項《藥品不良反應報告和監測管理辦法》由原衛生部制定發布，屬于部門規章，并非國務院制定的行政法規;D選項《生物制品批簽發管理辦法》由國家藥品監督管理局制定發布，屬于部門規章，不符合行政法規的制定主體要求。

7.根據《中醫藥法》規定，醫療機構應用傳統工藝配制中藥制劑未依照規定備案，或者未按照備案材料載明的要求配制中藥制劑的，按()

A.未經許可配制醫療機構制劑

B.生產劣藥

C.生產假藥

D.無許可證生產藥品

【答案】C

【解析】根據《中醫藥法》規定，醫療機構應用傳統工藝配制中藥制劑需按要求備案，未備案或未按備案要求配制的，直接按"生產假藥"論處。A選項"未經許可配制醫療機構制劑"針對的是醫療機構未取得《醫療機構制劑許可證》或未按許可范圍配制制劑的行為，而題干中"應用傳統工藝配制中藥制劑"可通過備案而非許可方式開展，違規情形不匹配;B選項"生產劣藥"通常指藥品成分含量不符合標準、過期、污染等質量不合格情形，題干中未涉及藥品質量問題，而是備案或配制要求違規;D選項"無許可證生產藥品"針對的是未取得《藥品生產許可證》從事藥品生產的行為，醫療機構配制中藥制劑(含傳統工藝備案類)不適用"藥品生產許可證"管理。

8.關于醫療機構藥學服務模式轉變的說法，錯誤的是()

A.從提供藥品為主轉變為提供優質、安全、人性化的藥學專業技術服務為主

B.從"以藥品為中心"轉變為"以患者為中心"

C.從"以藥品調劑為中心"轉變為"以保障藥品質量為中心"

D.從"以保障藥品供應為中心"轉變為"在保障藥品供應的基礎上，以重點加強藥學專業技術服務、參與臨床用藥為中心"

【答案】C

【解析】藥學服務模式轉變的核心是從"以藥品調劑(發藥)為中心"轉變為"以患者為中心、以臨床藥學服務為重點"，而非"以保障藥品質量為中心"(藥品質量保障是基礎要求，并非模式轉變的方向)。A選項醫療機構藥學服務已從傳統的"發藥"向"藥學技術服務"轉型，重點提供用藥指導、藥物治療管理等專業服務，該說法符合模式轉變要求，正確;B選項"以患者為中心"是現代藥學服務的核心理念，取代傳統"以藥品為中心"的單一供給思維，該說法正確;D選項在保障藥品供應的基礎上，強化藥學專業技術服務(如參與臨床查房、處方審核)是醫療機構藥學服務的重要轉型方向，該說法正確。

9.某藥品廣告批準文號為：粵藥廣審(文)第240602-00334號。關于該文號含義的說法，正確的是()

A.該廣告有效期截止日是2024年6月2日

B.該廣告只能在經批準的醫藥專業雜志上發布

C.該廣告僅限在廣東省行政區域內發布

D.該廣告可在電視、網絡等媒介上發布

【答案】A

【解析】藥品廣告批準文號格式中，"240602"代表"2024年6月2日"，根據規定，藥品廣告批準文號有效期為1年，因此該廣告有效期截止日為2024年6月2日。B選項文號中"(文)"代表"文字類廣告"，可在報紙、雜志、網絡文字板塊等媒介發布，并非"僅限醫藥專業雜志";C選項"粵"代表該廣告由廣東省藥品監督管理部門審批，但藥品廣告可在全國范圍內發布(需符合當地廣告監管要求)，并非"僅限廣東省";D選項"(文)"類廣告僅限文字形式，不可在電視(視頻類)等非文字媒介發布。

10.根據《消費者權益保護法》，經營者聽取消費者對其提供的商品或者服務的意見，屬于經營者()

A.保證質量的義務

B.提供信息的義務

C.接受監督的義務

D.保證安全的義務

【答案】C

【解析】《消費者權益保護法》明確規定，經營者應當聽取消費者對其商品或服務的意見，接受消費者監督，該行為屬于"接受監督的義務"。A選項"保證質量的義務"指經營者需提供符合質量要求的商品或服務(如符合國家標準)，與"聽取消費者意見"無關;B選項"提供信息的義務"指經營者需主動向消費者告知商品或服務的真實信息(如價格、成分)，而非"聽取意見";D選項"保證安全的義務"指經營者需保障商品或服務不會對消費者人身、財產造成損害(如警示安全風險)，與題干行為不符。

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