2025年執業藥師西藥《藥事管理與法規》真題及答案（綜合分析題）
瀏覽
收藏
為了幫助考生更便捷的查找真題，本站編輯按題型為大家整理了“2025年執業藥師西藥《藥事管理與法規》真題（綜合分析題）”供大家參考。
一、2025年執業藥師藥事管理與法規真題及答案（綜合分析題）
執業藥師綜合分析題(15題)
【81-83】
藥品上市許可持有人甲生產瓶裝液體藥品A，山區用戶反映A運輸中存在破損漏液現象。
81. 關于液體藥品A質量責任的說法，正確的是()
A. 甲對供應鏈全過程的藥品質量承擔責任
B. 甲不承擔運輸環節出現的藥品質量責任
C. 甲不承擔經營環節出現的藥品質量責任
D. 甲只對出廠放行前的藥品質量承擔責任
【答案】A
【解析】根據藥品質量管理相關規定，藥品上市許可持有人是藥品質量的第一責任人，需對藥品從研發、生產到流通、使用的供應鏈全過程質量承擔責任，并非僅負責出廠前或排除運輸、經營環節責任，故B、C、D錯誤，A正確。
82. 甲決定更換A的包裝材料(重大變更)，根據《藥品上市后變更管理辦法(試行)》，甲的做法正確的是()
A. 申請藥品再注冊，經批準后實施
B. 以補充申請方式申報，經批準后實施
C. 報所在地省級藥品監督管理部門備案后實施
D. 變更實施后，向所在地省級藥品監督管理部門報告
【答案】B
【解析】《藥品上市后變更管理辦法(試行)》明確，藥品上市后重大變更(如涉及藥品安全性、有效性的包裝材料更換)需以補充申請方式向藥品監督管理部門申報，經批準后方可實施;備案或報告適用于輕微變更，再注冊針對藥品注冊證書有效期滿等情況，故A、C、D錯誤，B正確。
83. 擬更換的A的內包裝材料應當符合()
A. 國家藥品標準
B. 藥用要求
C. 中國藥典
D. 醫藥行業標準
【答案】B
【解析】藥品內包裝材料直接接觸藥品，其質量需符合"藥用要求"，以確保藥品在儲存、運輸過程中不受污染、質量穩定;國家藥品標準、中國藥典多針對藥品本身質量，醫藥行業標準并非內包裝材料的法定核心要求，故A、C、D錯誤，B正確。
【84-86】
某二級醫院抗菌藥物供應目錄已實行2年，擬調整目錄(清退不合格品種、遴選新品種)。
84. 可以提出清退或者更換意見的機構不包括()
A. 臨床科室
B. 微生物檢驗科
C. 藥學部門
D. 抗菌藥物管理工作組
【答案】B
【解析】二級醫院調整抗菌藥物供應目錄時，臨床科室、藥學部門、抗菌藥物管理工作組均有權提出清退或更換意見，以結合臨床使用、藥學評估及管理規范綜合判斷;微生物檢驗科主要負責抗菌藥物敏感性監測等技術支持，不直接參與清退或更換意見的提出，故A、C、D不符合題意，B正確。
85. 清退意見須經該醫院相應管理機構()成員同意后執行，并報藥事管理與藥物治療學委員會備案。
A. 四分之三以上
B. 全體
C. 二分之一以上
D. 三分之二以上
【答案】C
【解析】根據抗菌藥物供應目錄調整規則，清退意見需經醫院相應管理機構(如抗菌藥物管理工作組)二分之一以上成員同意，確保意見具有一定代表性即可執行，無需更高比例或全體同意;報藥事管理與藥物治療學委員會備案是后續程序要求，故A、B、D錯誤，C正確。
由于篇幅有限，完整版可到“2025年執業藥師西藥法規真題及答案文末“資料下載”處下載。
二、2025年執業藥師考試成績查詢時間
預計11月下旬，筆試成績將通過中國人事考試網對外公布。應試人員可以登錄中國人事考試網的“全國服務—專業技術人員考試成績查詢”模塊查詢成績。
點擊關注>>2025年全國各地執業藥師考試成績查詢時間及入口匯總，本站將根據官網動態及時更新同步。歡迎使用“ 免費預約短信提醒”服務，訂閱成功后，我們將以短信形式提醒您查分及領證！
三、2025年執業藥師考試成績查詢流程
第一步：在瀏覽器搜索并進入中國人事考試網
在瀏覽器搜索欄輸入“中國人事考試網”，點擊第一個搜索結果進入，就可以看到以紅色為主調的官網首頁了。
第二步：點擊“成績查詢”
在官網首頁的左側位置，點擊第三行的“成績查詢”，就可以進入查詢界面。
第三步：考生登錄查詢成績
按要求輸入考生的用戶名、密碼、身份證號、姓名和驗證碼等信息，點擊查詢，并選擇考試年份就可以查詢到自己的考試成績了。這里要注意的是，最好使用官網建議的瀏覽器進行登錄，否則可能進不去系統。
成績公布后，如對成績有疑問，可根據相關規定申請成績復核。請各位報考人員耐心等待，合理安排時間進行成績查詢。
2025年執業藥師考生考后關注：
點擊查看>>2025年執業藥師各科真題及答案解析
點擊查看>>2025年執業藥師考情分析
點擊查看>>2025年全國各地區執業藥師成績查詢時間和入口匯總
點擊查看>>2025年各省執業藥師證書領取時間匯總
點擊查看>>2025年執業藥師考后審核地區匯總
以上就是小編為大家帶來的“2025年執業藥師西藥《藥事管理與法規》真題及答案（綜合分析題）”。小編還收集整理了2025年執業藥師真題等精華資料，點擊文章下方按鈕即可免費下載。
最新資訊
- 2025年執業西藥師真題，免費下載2025-11-11
- 2025年中藥執業藥師真題考試題，免費下載2025-11-10
- 2025年執業藥師西藥《藥事管理與法規》真題及答案（多項選擇題）2025-10-28
- 2025年執業藥師西藥《藥事管理與法規》真題及答案（綜合分析題）2025-10-28
- 2025年執業藥師西藥《藥事管理與法規》真題及答案（配伍選擇題）2025-10-28
- 2025年執業藥師西藥《藥事管理與法規》真題及答案（最佳選擇題）2025-10-28
- 2025年執業藥師《藥學綜合知識與技能》真題（多項選擇題）2025-10-28
- 2025年執業藥師《藥學綜合知識與技能》真題（綜合分析題）2025-10-28
- 2025年執業藥師《藥學綜合知識與技能》真題（配伍選擇題）2025-10-28
- 2025年執業藥師《藥學綜合知識與技能》真題（最佳選擇題）2025-10-28
打卡人數
