2025年執(zhí)業(yè)藥師西藥《藥事管理與法規(guī)》真題及答案(最佳選擇題)
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一、2025年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)真題及答案(最佳選擇題)
執(zhí)業(yè)藥師最佳選擇題(40題)
1.根據(jù)醫(yī)療器械管理有關(guān)規(guī)定,生產(chǎn)( )的活動(dòng)應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門的批準(zhǔn),而經(jīng)營該產(chǎn)品的活動(dòng)只須向設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案。
A. 血壓計(jì)
B. 聽診器(無電能)
C. 血管內(nèi)導(dǎo)管
D. 醫(yī)用放大鏡
【答案】A
【解析】血壓計(jì)屬于第二類醫(yī)療器械,根據(jù)規(guī)定,第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)需經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),經(jīng)營僅需向設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案。聽診器(無電能)、醫(yī)用放大鏡屬于第一類醫(yī)療器械,生產(chǎn)和經(jīng)營均實(shí)行備案管理,無需省級(jí)批準(zhǔn);血管內(nèi)導(dǎo)管屬于第三類醫(yī)療器械,生產(chǎn)和經(jīng)營均需經(jīng)國家或省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),并非僅生產(chǎn)批準(zhǔn)而經(jīng)營備案,故B、C、D不符合題意,A正確。
2.下列不屬于《藥品生產(chǎn)許可證》登記事項(xiàng)的是()
A. 法定代表人
B. 生產(chǎn)地址
C. 住所(經(jīng)營場(chǎng)所)
D. 企業(yè)名稱
【答案】B
【解析】《藥品生產(chǎn)許可證》載明事項(xiàng)分為許可事項(xiàng)和登記事項(xiàng)。許可事項(xiàng)包括生產(chǎn)地址、生產(chǎn)范圍等;登記事項(xiàng)包括企業(yè)名稱、統(tǒng)一社會(huì)信用代碼、法定代表人、住所(經(jīng)營場(chǎng)所)等。生產(chǎn)地址屬于許可事項(xiàng),而非登記事項(xiàng),故B符合題意,A、C、D均為登記事項(xiàng),不符合題意。
3.從事藥品經(jīng)營活動(dòng)應(yīng)配備依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員。其中,依法經(jīng)過資格認(rèn)定的其他藥學(xué)技術(shù)人員不包括()
A. 主管藥師
B. 執(zhí)業(yè)藥師
C. 從業(yè)藥師
D. 主任藥師
【答案】B
【解析】依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥師指執(zhí)業(yè)藥師,其他藥學(xué)技術(shù)人員包括衛(wèi)生(藥)系列職稱(含藥士、藥師、主管藥師、副主任藥師、主任藥師)、從業(yè)藥師等。執(zhí)業(yè)藥師不屬于"其他藥學(xué)技術(shù)人員"范疇,故B符合題意,A、C、D均屬于其他藥學(xué)技術(shù)人員,不符合題意。
4. 藥師調(diào)劑處方時(shí)必須做到"四查十對(duì)"。其中,查用藥合理性,對(duì)()
A. 科別、姓名、年齡
B. 臨床診斷
C. 藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量
D. 藥品性狀、用法用量
【答案】B
【解析】"四查十對(duì)"中,"查用藥合理性"對(duì)應(yīng)的是"對(duì)臨床診斷",確保用藥與患者病情相符。A選項(xiàng)"科別、姓名、年齡"對(duì)應(yīng)"查姓名";C選項(xiàng)"藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量"對(duì)應(yīng)"查藥品";D選項(xiàng)"藥品性狀、用法用量"對(duì)應(yīng)"查配伍禁忌",均不符合"查用藥合理性"的對(duì)應(yīng)內(nèi)容,故B正確。
5. 關(guān)于醫(yī)療用毒性藥品管理的說法,正確的是()
A. 儲(chǔ)存醫(yī)療用毒性藥品的專庫或?qū)9瘢錀l件要求與儲(chǔ)存第二類精神藥品的專庫條件相同
B. 經(jīng)營注射用A型肉毒毒素的藥品零售企業(yè)應(yīng)建立該藥品的購進(jìn)、銷售臺(tái)賬,并保存至超過藥品有效期2年備查
C. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)配醫(yī)療用毒性藥品時(shí),對(duì)處方未注明"生用"的毒性中藥,應(yīng)當(dāng)付炮制品
D. 零售藥店調(diào)配醫(yī)療用毒性藥品時(shí),憑蓋有醫(yī)師所在的醫(yī)療單位公章的正式處方,每次處方劑量不得超過3日極量
【答案】C
【解析】A選項(xiàng),醫(yī)療用毒性藥品與第二類精神藥品儲(chǔ)存條件不同,毒性藥品儲(chǔ)存需專人負(fù)責(zé)、雙人雙鎖,條件要求更嚴(yán)格,故A錯(cuò)誤;B選項(xiàng),注射用A型肉毒毒素不得由藥品零售企業(yè)經(jīng)營,僅能由指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用,故B錯(cuò)誤;C選項(xiàng),醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)配毒性中藥時(shí),處方未注明"生用"的需付炮制品,符合毒性藥品調(diào)配規(guī)定,故C正確;D選項(xiàng),零售藥店調(diào)配毒性藥品時(shí),每次處方劑量不得超過2日極量,而非3日極量,故D錯(cuò)誤。
6. 根據(jù)《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》,罌粟殼不得單方發(fā)藥,必須憑有麻醉藥處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名的淡紅色處方方可調(diào)配,每張?zhí)幏讲坏贸^()日用量
A. 5
B. 3
C. 2
D. 7
【答案】B
【解析】根據(jù)規(guī)范要求,罌粟殼調(diào)配需憑有麻醉藥處方權(quán)執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名的淡紅色處方,且每張?zhí)幏接昧坎坏贸^3日,A、C、D的日用量不符合規(guī)定,故B正確。
7. 關(guān)于藥品不良反應(yīng)報(bào)告與監(jiān)測(cè)的說法,錯(cuò)誤的是()
A. 藥品上市許可持有人是藥品安全責(zé)任的主體,應(yīng)當(dāng)開展藥品上市后不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)
B. 個(gè)例嚴(yán)重不良反應(yīng)盡快報(bào)告,報(bào)告時(shí)間不遲于獲知信息后的15日
C. 藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)按照可疑即報(bào)原則,報(bào)告獲知的所有不良反應(yīng)
D. 國家衛(wèi)生健康委員會(huì)主管全國藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作
【答案】D
【解析】主管全國藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作的是國家藥品監(jiān)督管理局,而非國家衛(wèi)生健康委員會(huì),D說法錯(cuò)誤;A、B、C均符合藥品不良反應(yīng)報(bào)告與監(jiān)測(cè)的要求,故D正確。
8. 關(guān)于中藥配方顆粒的說法,錯(cuò)誤的是()
A. 中藥配方顆粒品種實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理
B. 中藥配方顆粒應(yīng)當(dāng)符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn);國家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒有規(guī)定的,應(yīng)當(dāng)符合省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門制定的標(biāo)準(zhǔn)
C. 患者只能在醫(yī)療機(jī)構(gòu)獲取中藥配方顆粒
D. 中藥配方顆粒可以由生產(chǎn)企業(yè)委托具備儲(chǔ)存、運(yùn)輸條件的藥品經(jīng)營企業(yè)配送
【答案】A
【解析】中藥配方顆粒品種不實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理,A說法錯(cuò)誤;B、C、D均符合中藥配方顆粒的管理要求,故A正確。
9. 對(duì)于橫版藥品標(biāo)簽,藥品通用名稱必須在()范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出。
A. 左三分之一
B. 下三分之一
C. 右三分之一
D. 上三分之一
【答案】D
【解析】根據(jù)藥品標(biāo)簽管理規(guī)定,橫版藥品標(biāo)簽的藥品通用名稱,需在標(biāo)簽上三分之一范圍內(nèi)顯著標(biāo)出,確保清晰易識(shí)別。A、B、C所述范圍不符合通用名稱標(biāo)注要求,故D正確。
10. 負(fù)責(zé)指導(dǎo)民族醫(yī)藥的理論、醫(yī)術(shù)、藥物的發(fā)掘、整理、總結(jié)和提高工作的部門是()
A. 國家中醫(yī)藥管理局
B. 工業(yè)和信息化部
C. 國家藥品監(jiān)督管理局
D. 國家民族事務(wù)委員會(huì)
【答案】A
【解析】國家中醫(yī)藥管理局的職責(zé)包括指導(dǎo)民族醫(yī)藥的理論、醫(yī)術(shù)、藥物的發(fā)掘、整理、總結(jié)和提高工作;工業(yè)和信息化部主要負(fù)責(zé)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)劃等工作,國家藥品監(jiān)督管理局側(cè)重藥品監(jiān)管,國家民族事務(wù)委員會(huì)不承擔(dān)民族醫(yī)藥發(fā)掘整理職責(zé),故B、C、D不符合題意,A正確。
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二、2025年執(zhí)業(yè)藥師考試成績查詢時(shí)間
預(yù)計(jì)11月下旬,筆試成績將通過中國人事考試網(wǎng)對(duì)外公布。應(yīng)試人員可以登錄中國人事考試網(wǎng)的“全國服務(wù)—專業(yè)技術(shù)人員考試成績查詢”模塊查詢成績。
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三、2025年執(zhí)業(yè)藥師考試成績查詢流程
第一步:在瀏覽器搜索并進(jìn)入中國人事考試網(wǎng)
在瀏覽器搜索欄輸入“中國人事考試網(wǎng)”,點(diǎn)擊第一個(gè)搜索結(jié)果進(jìn)入,就可以看到以紅色為主調(diào)的官網(wǎng)首頁了。
第二步:點(diǎn)擊“成績查詢”
在官網(wǎng)首頁的左側(cè)位置,點(diǎn)擊第三行的“成績查詢”,就可以進(jìn)入查詢界面。
第三步:考生登錄查詢成績
按要求輸入考生的用戶名、密碼、身份證號(hào)、姓名和驗(yàn)證碼等信息,點(diǎn)擊查詢,并選擇考試年份就可以查詢到自己的考試成績了。這里要注意的是,最好使用官網(wǎng)建議的瀏覽器進(jìn)行登錄,否則可能進(jìn)不去系統(tǒng)。
成績公布后,如對(duì)成績有疑問,可根據(jù)相關(guān)規(guī)定申請(qǐng)成績復(fù)核。請(qǐng)各位報(bào)考人員耐心等待,合理安排時(shí)間進(jìn)行成績查詢。
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