2016年執業藥師藥事管理與法規分章復習講義第四十三章藥品廣告審查發布標準
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藥事管理與法規是執業藥師職責和執業活動必須具備的知識與能力，考查目的重在評價、培養和指導執業藥師法制意識、責任意識、自律意識、服務意識，從而確保準入人員具有合法執業能力、高尚職業道德，并能夠更好地保護患者基本權利、尊重患者隱私。要求重點掌握藥學實踐中與合法執業直接相關的法律法規規定，并能夠理解國家醫藥衛生政策的具體要求。為方便準備參加2016年執業藥師考試的考生及時備考，環球網校醫學考試網提供“2016年執業藥師藥事管理與法規分章復習講義第四十三章藥品廣告審查發布標準”。
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第一節 不得發布廣告的藥品(環球網校醫學考試網提供2016年執業藥師藥事管理與法規分章復習講義第四十三章藥品廣告審查發布標準)
(一)麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品;
(二)醫療機構配制的制劑;
(三)軍隊特需藥品;
(四)國家食品藥品監督管理局依法明令停止或者禁止生產、銷售和使用的藥品;
(五)批準試生產的藥品。
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藥事管理與法規是執業藥師職責和執業活動必須具備的知識與能力，考查目的重在評價、培養和指導執業藥師法制意識、責任意識、自律意識、服務意識，從而確保準入人員具有合法執業能力、高尚職業道德，并能夠更好地保護患者基本權利、尊重患者隱私。要求重點掌握藥學實踐中與合法執業直接相關的法律法規規定，并能夠理解國家醫藥衛生政策的具體要求。為方便準備參加2016年執業藥師考試的考生及時備考，環球網校醫學考試網提供“2016年執業藥師藥事管理與法規分章復習講義第四十三章藥品廣告審查發布標準”。
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第二節 藥品廣告內容的要求
(一)內容限制性規定(環球網校醫學考試網提供2016年執業藥師藥事管理與法規分章復習講義第四十三章藥品廣告審查發布標準)
1.藥品廣告中必須標明藥品的通用名稱、忠告語、藥品廣告批準文號、藥品生產批準文號;以非處方藥商品名稱為各種活動冠名的，可以只發布藥品商品名稱。
2.藥品廣告必須標明藥品生產企業或者藥品經營企業名稱，不得單獨出現“咨詢熱線”、“咨詢電話”等內容。
3.藥品廣告不得含有利用醫藥科研單位、學術機構、醫療機構或者老師、醫生、患者的名義和形象作證明的內容。
4.藥品廣告不得含有涉及公共信息、公共事件或其他與公共利益相關聯的內容，如各類疾病信息、經濟社會發展成果或醫藥科學以外的科技成果。
(二)藥品廣告合理用藥宣傳不得含有的內容
1.含有不科學的表述或者使用不恰當的表現形式，引起公眾對所處健康狀況和所患疾病產生不必要的擔憂和恐懼，或者使公眾誤解不使用該藥品會患某種疾病或加.重病情的;
2.含有免費治療、免費贈送、有獎銷售、以藥品作為禮品或者獎品等促銷藥品內容的;
3.含有“家庭必備”或者類似內容的;
4.含有“無效退款”、“保險公司保險”等保證內容的;
5.含有評比、排序、推薦、指定、選用、獲獎等綜合性評價內容的。
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(三)藥品廣告中功能療效的宣傳不得出現下列情形：
1.含有不科學地表示功效的斷言或者保證的(環球網校醫學考試網提供2016年執業藥師藥事管理與法規分章復習講義第四十三章藥品廣告審查發布標準);
2.說明治愈率或者有效率的;
3.與其他藥品的功效和安全性進行比較的;
4.違反科學規律，明示或者暗示包治百病、適應所有癥狀的;
5.含有“安全無毒副作用”、“毒副作用小”等內容的;含有明示或者暗示中成藥為“天然”藥品，因而安全性有保證等內容的;
6.含有明示或者暗示該藥品為正常生活和治療病癥所必需等內容的;
7.含有明示或暗示服用該藥能應付現代緊張生活和升學、考試等需要，能夠幫助提高成績、使精力旺盛、增強競爭力、增高、益智等內容的;
8.其他不科學的用語或者表示，如“最新技術”、“最高科學”、“最先進制法”等。
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第三節 處方藥和非處方藥廣告發布的不同要求
(一)處方藥廣告規定
1.處方藥可以在衛生部和國家食品藥品監督管理局共同指定的醫學、藥學專業刊物上發布廣告，但不得在大眾傳播媒介發布廣告或者以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣傳(環球網校醫學考試網提供2016年執業藥師藥事管理與法規分章復習講義第四十三章藥品廣告審查發布標準)。
2.處方藥不得以贈送醫學、藥學專業刊物等形式向公眾發布處方藥廣告。
3.處方藥名稱與該藥品的商標、生產企業字號相同的，不得使用該商標、企業字號在醫學、藥學專業刊物以外的媒介變相發布廣告。
4.不得以處方藥名稱或者以處方藥名稱注冊的商標以及企業字號為各種活動冠名。
5.處方藥廣告的忠告語是：“本廣告僅供醫學藥學專業人士閱讀”。
(二)非處方藥廣告規定
1.非處方藥廣告不得利用公眾對于醫藥學知識的缺乏，使用公眾難以理解和容易引起混淆的醫學、藥學術語，造成公眾對藥品功效與安全性的誤解。
2.OTC可以在大眾傳播媒介發布廣告或者以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣傳。
3.非處方藥廣告必須同時標明非處方藥專用標識(OTC)。
4.非處方藥廣告的忠告語是：“請按藥品說明書或在藥師指導下購買和使用”.
5.以非處方藥商品名稱為各種活動冠名的，可以只發布藥品商品名稱。
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