醫療機構藥事管理暫行規定_2016年執業藥師藥事管理與法規第三十三章復習講義
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藥事管理與法規是執業藥師職責和執業活動必須具備的知識與能力，考查目的重在評價、培養和指導執業藥師法制意識、責任意識、自律意識、服務意識，從而確保準入人員具有合法執業能力、高尚職業道德，并能夠更好地保護患者基本權利、尊重患者隱私。要求重點掌握藥學實踐中與合法執業直接相關的法律法規規定，并能夠理解國家醫藥衛生政策的具體要求。為方便準備參加2016年執業藥師考試的考生及時備考，環球網校醫學考試網提供“醫療機構藥事管理暫行規定_2016年執業藥師藥事管理與法規第三十三章復習講義”。
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第一節 藥事管理組織(環球網校醫學考試網提供醫療機構藥事管理暫行規定_2016年執業藥師藥事管理與法規第三十三章復習講義)
(一)藥事管理委員會的組成
藥事管理委員會(組)設主任委員1名，副主任委員若干名。醫療機構醫療業務主管負責人任主任委員，藥學部門負責人任副主任委員。
1. 三級醫院藥事管理委員會委員由具有高級技術職務任職資格的藥學、臨床醫學、醫院感染管理和醫療行政管理等方面的老師組成。
2. 二級醫院的藥事管理委員會，可以根據情況由具有中級以上技術職務任職資格的上述人員組成。
3. 其他醫療機構的藥事管理組，可以根據情況由具有初級以上技術職務任職資格的上述人員組成。
(二)藥事管理委員會的職責
1.認真貫徹執行《藥品管理法》。按照《藥品管理法》等有關法律、法規制定本機構有關藥事管理工作的規章制度并監督實施;
2.確定本機構用藥目錄和處方手冊;
3.審核本機構擬購入藥品的品種、規格、劑型等，審核申報配制新制劑及新藥上市后臨床觀察的申請;
4.建立新藥引進評審制度，制定本機構新藥引進規則，建立評審老師庫組成評委，負責對新藥引進的評審工作;
5.定期分析本機構藥物使用情況，組織老師評價本機構所用藥物的臨床療效與安全性，提出淘汰藥品品種意見;
6.組織檢查毒、麻、精神及放射性等藥品的使用和管理情況，發現問題及時糾正;
7.組織藥學教育、培訓和監督、指導本機構臨床各科室合理用藥。
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第二節 藥學部門(環球網校醫學考試網提供醫療機構藥事管理暫行規定_2016年執業藥師藥事管理與法規第三十三章復習講義)
(1)藥學管理工作模式
藥學部門要建立以病人為中心的藥學管理工作模式，開展以合理用藥為核心的臨床藥學工作，參與臨床疾病診斷、治療，提供藥學技術服務，提高醫療質量。
(2)藥學部門負責人的資質
三級醫院藥學部門負責人應由具有藥學專業或藥學管理專業本科以上學歷并具有本專業高級技術職務任職資格者擔任;
二級醫院藥學部門負責人應由具有藥學專業或藥學管理專業專科以上學歷并具有本專業中級以上技術職務任職資格者擔任;
一級醫院和其他醫療機構藥學部門負責人應由具有藥學專業中專以上學歷并具有藥師以上藥學專業技術職務任職資格者擔任。
(3)工作記錄和檢驗記錄
各項工作記錄和檢驗記錄(原始記錄、檢驗依據、檢驗結論)必須完整，工作記錄和檢驗報告書寫清楚，并經復核簽字后存檔。
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第三節 藥物臨床應用管理(環球網校醫學考試網提供醫療機構藥事管理暫行規定_2016年執業藥師藥事管理與法規第三十三章復習講義)
(一)藥物臨床應用的原則
醫師和藥學專業技術人員在藥物臨床應用時須遵循安全、有效、經濟的原則。
(二)臨床藥學技術人員的業務范圍
1. 臨床藥學專業技術人員應參與臨床藥物治療方案設計;
2. 對重點患者實施治療藥物監測，指導合理用藥;
3. 收集藥物安全性和療效等信息，建立藥學信息系統，提供用藥咨詢服務。
(三)不良反應和藥物濫用的報告規定
1. 不良反應的報告
醫務人員如發現可能與用藥有關的嚴重不良反應，在做好觀察與記錄的同時，應及時報告本機構藥學部門和醫療管理部門，并按規定上報藥品監督管理部門和衛生行政部門。
2.藥物濫用的報告
藥學專業技術人員發現處方或醫囑所列藥品違反治療原則，應拒絕調配;發現濫用藥物或藥物濫用者應及時報告本機構藥學部門和醫療管理部門，并按規定上報衛生行政部門或其他有關部門。
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第四節 藥品供應與管理(環球網校醫學考試網提供醫療機構藥事管理暫行規定_2016年執業藥師藥事管理與法規第三十三章復習講義)
(一)藥品采購的規定
1.藥學部門要掌握新藥動態和市場信息，制定藥品采購計劃，加速周轉，減少庫存，保證藥品供應。同時，做好藥品成本核算和帳務管理。
2.醫療機構藥品采購實行集中管理，要實行①公開招標采購，②議價采購或參加③集中招標采購。
3.藥學部門要制定和規范藥品采購工作程序，建立并執行藥品進貨檢查驗收制度，驗明藥品合格證明和其他標識;不符合規定要求的，不得購進和使用。
(二)藥品保管、養護的規定
藥學部門應制定和執行藥品保管制度，定期對貯存藥品質量進行抽檢。
藥品倉庫應具備冷藏、防凍、防潮、避光、通風、防火、防蟲、防鼠等適宜的倉儲條件，保證藥品質量。
化學藥品、中成藥和中藥飲片應分別儲存、分類定位、整齊存放。
易燃、易爆、強腐蝕性等危險性藥品必須另設倉庫，單獨存放，并采取必要的安全措施。
定期對庫存藥品進行養護，防止變質失效。過期、失效、淘汰、霉爛、蟲蛀、變質的藥品不得出庫，并按有關規定及時處理。
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第五節 調劑管理
醫療機構的藥學專業技術人員必須嚴格執行操作規程和醫囑、處方管理制度，認真審查和核對，確保發出藥品的準確、無誤。
發出藥品應注明患者姓名、用法、用量，并交待注意事項。
對處方所列藥品，不得擅自更改或者代用。
對有配伍禁忌、超劑量的處方，藥學專業技術人員成拒絕調配;必要時，經處方醫師更正或者重新簽字，方可調配。
為保證患者用藥安全，藥品一經發出，不得退換。
藥品調劑工作是藥學技術服務的重要組成部分。門診藥房實行大窗口或柜臺式發藥，住院藥房實行單劑量配發藥品。
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