互聯網藥品交易服務審批暫行規定_2016年執業藥師藥事管理與法規第三十二章復習講義
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藥事管理與法規是執業藥師職責和執業活動必須具備的知識與能力，考查目的重在評價、培養和指導執業藥師法制意識、責任意識、自律意識、服務意識，從而確保準入人員具有合法執業能力、高尚職業道德，并能夠更好地保護患者基本權利、尊重患者隱私。要求重點掌握藥學實踐中與合法執業直接相關的法律法規規定，并能夠理解國家醫藥衛生政策的具體要求。為方便準備參加2016年執業藥師考試的考生及時備考，環球網校醫學考試網提供“互聯網藥品交易服務審批暫行規定_2016年執業藥師藥事管理與法規第三十二章復習講義”。
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第一節 互聯網藥品交易服務的形式（環球網校醫學考試網提供互聯網藥品交易服務審批暫行規定_2016年執業藥師藥事管理與法規第三十二章復習講義）
互聯網藥品交易服務，是指通過互聯網提供藥品(包括醫療器械、直接接觸藥品的包裝材料和容器)交易服務的電子商務活動。主要包括三種形式：
1.為藥品生產企業、藥品經營企業和醫療機構之間的互聯網藥品交易提供的服務
2.藥品生產企業、藥品批發企業通過自身網站與本企業成員之外的其他企業進行的互聯網藥品交易
3.藥品連鎖零售企業向個人消費者提供的互聯網藥品交易服務
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第二節 資格證書的名稱、效期、審批主體、標注
從事互聯網藥品交易服務的企業必須（環球網校醫學考試網提供互聯網藥品交易服務審批暫行規定_2016年執業藥師藥事管理與法規第三十二章復習講義）經過審查驗收并取得互聯網藥品交易服務機構資格證書。
1.效期
互聯網藥品交易服務機構資格證書由國家食品藥品監督管理局統一印制，有效期五年。
2.審批主體
國家食品藥品監督管理局對為藥品生產企業、藥品經營企業和醫療機構之間的互聯網藥品交易提供服務的企業進行審批。
省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門對本行政區域內通過自身網站與本企業成員之外的其他企業進行互聯網藥品交易的藥品生產企業、藥品批發企業和向個人消費者提供互聯網藥品交易服務的企業進行審批。
3.標注
提供互聯網藥品交易服務的企業必須在其網站首頁顯著位置標明互聯網藥品交易服務機構資格證書號碼。
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第三節 向個人消費者提供交易服務企業的條件
1.依法設立的藥品連鎖零售企業（環球網校醫學考試網提供互聯網藥品交易服務審批暫行規定_2016年執業藥師藥事管理與法規第三十二章復習講義）;
2.提供互聯網藥品交易服務的網站已獲得從事互聯網藥品信息服務的資格;
3.具有健全的網絡與交易安全保障措施以及完整的管理制度;
4.具有完整保存交易記錄的能力、設施和設備;
5.具備網上咨詢、網上查詢、生成訂單、電子合同等基本交易服務功能;
6.對上網交易的品種有完整的管理制度與措施;
7.具有與上網交易的品種相適應的藥品配送系統;
8.具有執業藥師負責網上實時咨詢，并有保存完整咨詢內容的設施、設備及相關管理制度;
9.從事醫療器械交易服務，應當配備擁有醫療器械相關專業學歷、熟悉醫療器械相關法規的專職專業人員。
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第四節 提供交易服務的企業藥品交易行為的規定
1.審核資格和合法性（環球網校醫學考試網提供互聯網藥品交易服務審批暫行規定_2016年執業藥師藥事管理與法規第三十二章復習講義）
提供互聯網藥品交易服務的企業必須嚴格審核參與互聯網藥品交易的藥品生產企業、藥品經營企業、醫療機構從事藥品交易的資格及其交易藥品的合法性。
2.首次上網交易的審核
對首次上網交易的藥品生產企業、藥品經營企業、醫療機構以及藥品，提供互聯網藥品交易服務的企業必須索取、審核交易各方的資格證明文件和藥品批準證明文件并進行備案。
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3.網上交易藥品的限制（環球網校醫學考試網提供互聯網藥品交易服務審批暫行規定_2016年執業藥師藥事管理與法規第三十二章復習講義）
①通過自身網站與本企業成員之外的其他企業進行互聯網藥品交易的藥品生產企業和藥品批發企業只能交易本企業生產或者本企業經營的藥品，不得利用自身網站提供其他互聯網藥品交易服務。
②向個人消費者提供互聯網藥品交易服務的企業只能在網上銷售本企業經營的非處方藥。不得向其他企業或者醫療機構銷售藥品。
第五節 無證交易的處罰
未取得互聯網藥品交易服務機構資格證書，擅自從事互聯網藥品交易服務或者互聯網藥品交易服務機構資格證書超出有效期的，法律責任包括：
1.責令限期改正，給予警告;
2.情節嚴重的，移交信息產業主管部門等有關部門依照有關法律、法規規定予以處罰。
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