2016執業藥師藥事管理與法規第22章處方管理辦法復習講義|藥事管理與法規復習講義
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藥事管理與法規是執業藥師職責和執業活動必須具備的知識與能力，考查目的重在評價、培養和指導執業藥師法制意識、責任意識、自律意識、服務意識，從而確保準入人員具有合法執業能力、高尚職業道德，并能夠更好地保護患者基本權利、尊重患者隱私。要求重點掌握藥學實踐中與合法執業直接相關的法律法規規定，并能夠理解國家醫藥衛生政策的具體要求。為方便準備參加2016年執業藥師考試的考生及時備考，環球網校醫學考試網提供“2016執業藥師藥事管理與法規第22章處方管理辦法復習講義|藥事管理與法規復習講義”。
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第一節 總則
(一)適用范圍及處方界定
1.使用范圍(環球網校醫學考試網提供2016執業藥師藥事管理與法規第22章處方管理辦法復習講義)
適用于與處方開具、調劑、保管相關的醫療機構及其人員。
2.處方概念
本辦法所稱處方，是指由注冊的執業醫師和執業助理醫師(以下簡稱醫師)在診療活動中為患者開具的、由取得藥學專業技術職務任職資格的藥學專業技術人員(以下簡稱藥師)審核、調配、核對，并作為患者用藥憑證的醫療文書。
處方包括醫療機構病區用藥醫囑單。
(二)處方開具與調劑的原則
醫師開具處方和藥師調劑處方應當遵循安全、有效、經濟的原則。
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第二節 處方管理的一般規定(環球網校醫學考試網提供2016執業藥師藥事管理與法規第22章處方管理辦法復習講義)
(一)處方標準
處方標準由衛生部統一規定，處方格式由省、自治區、直轄市衛生行政部門(以下簡稱省級衛生行政部門)統一制定，處方由醫療機構按照規定的標準和格式印制。
1.處方內容
?、偾坝?/p>
包括醫療機構名稱、費別、患者姓名、性別、年齡、門診或住院病歷號，科別或病區和床位號、臨床診斷、開具日期等。可添列特殊要求的項目。
麻醉藥品和第一類精神藥品處方還應當包括患者身份證明編號，代辦人姓名、身份證明編號。
②正文
以Rp或R(拉丁文Recipe“請取”的縮寫)標示，分列藥品名稱、劑型、規格、數量、用法用量。
?、酆笥?/p>
醫師簽名或者加蓋專用簽章，藥品金額以及審核、調配，核對、發藥藥師簽名或者加蓋專用簽章。
2.處方顏色
①普通處方的印刷用紙為白色。
?、诩痹\處方印刷用紙為淡黃色，右上角標注“急診”。
?、蹆嚎铺幏接∷⒂眉垶榈G色，右上角標注“兒科”。
④麻醉藥品和第一類精神藥品處方印刷用紙為淡紅色，右上角標注“麻、精一”。
?、莸诙惥袼幤诽幏接∷⒂眉垶榘咨?，右上角標注“精二”。
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(二)處方書寫規則
1.患者一般情況、臨床診斷填寫清晰、完整，并與病歷記載相一致(環球網校醫學考試網提供2016執業藥師藥事管理與法規第22章處方管理辦法復習講義)。
2.每張處方限于一名患者的用藥。
3.字跡清楚，不得涂改;如需修改，應當在修改處簽名并注明修改日期。
4.藥品名稱應當使用規范的中文名稱書寫，沒有中文名稱的可以使用規范的英文名稱書寫;醫療機構或者醫師、藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號;書寫藥品名稱、劑量、規格、用法、用量要準確規范。藥品用法可用規范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫，但不得使用“遵醫囑”、“自用”等含糊不清字句。
5.患者年齡應當填寫實足年齡，新生兒、嬰幼兒寫日、月齡，必要時要注明體重。
6.西藥和中成藥可以分別開具處方，也可以開具一張處方，中藥飲片應當單獨開具處方。
7.開具西藥、中成藥處方， 每一種藥品應當另起一行，每張處方不得超過5種藥品。
8.中藥飲片處方的書寫，一般應當按照“ 君、臣、佐、使”的順序排列;調劑、煎煮的特殊要求注明在藥品右上方，并加括號，如布包、先煎、后下等;對飲片的產地、炮制有特殊要求的，應當在藥品名稱之前寫明。
9.藥品用法用量應當按照藥品說明書規定的常規用法用量使用，特殊情況需要超劑量使用時，應當注明原因并再次簽名。
10.除特殊情況外，應當注明臨床診斷。
11.開具處方后的空白處劃一斜線以示處方完畢。
12.處方醫師的簽名式樣和專用簽章應當與院內藥學部門留樣備查的式樣相一致，不得任意改動，否則應當重新登記留樣備案。
(三)藥品劑量與數量書寫要求
1.藥品劑量與數量用阿拉伯數字書寫。
2.劑量應當使用法定劑量單位：重量以克(g)、毫克(mg)、微克(μg)、納克(ng)為單位;容量以升(L)、毫升(ml)為單位;國際單位(IU)、單位(U);中藥飲片以克(g)為單位。
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第三節 處方權的獲得(環球網校醫學考試網提供2016執業藥師藥事管理與法規第22章處方管理辦法復習講義)
(一)處方權的取得
1.注冊的執業醫師在執業地點取得相應的處方權。醫師應當在注冊的醫療機構 簽名留樣或者專用簽章備案后，方可開具處方。
2.注冊的執業助理醫師在醫療機構開具的處方，應當經所在執業地點 執業醫師簽名或加蓋專用簽章后方有效。
(二)麻醉藥品與第一類精神藥品處方權和調劑資格的取得
1.處方權的取得
執業醫師經考核合格后取得 麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權，可在本機構開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，但不得為自己開具該類藥品處方。
2.調劑資格的取得
藥師經考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品調劑資格?？稍诒緳C構調劑麻醉藥品和第一類精神藥品。
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第四節 處方的開具
(一)購進同一通用名稱藥品品種的限制(環球網校醫學考試網提供2016執業藥師藥事管理與法規第22章處方管理辦法復習講義)
醫療機構應當按照經藥品監督管理部門批準并公布的 藥品通用名稱購進藥品。同一通用名稱藥品的品種，注射劑型和日服劑型各不得超過2種，處方組成類同的復方制劑1～2種。因特殊診療需要使用其他劑型和劑量規格藥品的情況除外。
(二)開具處方時使用藥品名稱的要求
1.醫師開具處方應當使用經藥品監督管理部門批準并公布的 藥品通用名稱、新活性化合物的專利藥品名稱和復方制劑藥品名稱。
2.醫師開具院內制劑處方時應當使用經省級衛生行政部門審核、藥品監督管理部門批準的名稱。
3.醫師可以使用由衛生部公布的藥品習慣名稱開具處方。
(三)處方有效期
1.處方開具當日有效
2.特殊情況下需延長有效期的，由開具處方的醫師注明有效期限，但有效期最長不得超過3天。
(四)處方一般用量
1.處方一般不得超過 7日用量
2.急診處方一般不得超過3日用量;
3.對于某些慢性病、老年病或特殊情況，處方用量可適當延長，但醫師應當注明理由。
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(五)不同情況及劑型的麻醉藥品和精神藥品處方的用法和用量
1.為門(急)診患者開具的麻醉藥品注射劑(環球網校醫學考試網提供2016執業藥師藥事管理與法規第22章處方管理辦法復習講義)，每張處方為一次常用量;控緩釋制劑，每張處方不得超過7日常用量;其他劑型，每張處方不得超過3日常用量。
2.為門(急)診患者開具的第一類精神藥品注射劑，每張處方為一次常用量;控緩釋制劑，每張處方不得超過7日常用量;其他劑型，每張處方不得超過3日常用量。
3.為門(急)診患者開具的第二類精神藥品一般每張處方不得超過7日常用量;對于慢性病或某些特殊情況的患者，處方用量可以適當延長，醫師應當注明理由。
4.為門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，每張處方不得超過3日常用量;控緩釋制劑，每張處方不得超過15日常用量;其他劑型，每張處方不得超過7日常用量。
5.為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應當 逐日開具，每張處方為1日常用量。
(六)利用計算機開具、傳遞處方和調劑處方的要求
1.開具、傳遞處方的要求
醫師利用計算機開具、傳遞普通處方時，應當同時打印出紙質處方，其格式與手寫處方一致;打印的紙質處方經簽名或者加蓋簽章后有效。藥師核發藥品時，應當核對打印的紙質處方，無誤后發給藥品，并將打印的紙質處方與計算機傳遞處方同時收存備查。
2.調劑處方的要求
藥師核發藥品時，應當核對打印的紙質處方，無誤后發給藥品，并將打印的紙質處方與計算機傳遞處方同時收存被查。
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第五節 處方的調劑(環球網校醫學考試網提供2016執業藥師藥事管理與法規第22章處方管理辦法復習講義)
(一)調劑處方藥品操作規程
1.調配處方
認真審核處方，準確調配藥品，正確書寫藥袋或粘貼標簽，注明患者姓名和藥品名稱、用法、用量，包裝
2.交付藥品
向患者交付藥品時，按照藥品說明書或者處方用法，進行用藥交待與指導，包括每種藥品的用法、用量、注意事項等。
(二)處方用藥適宜性審核的內容及用藥不適宜情形的處理
藥師應當認真逐項檢查處方 前記、正文和后記書寫是否清晰、完整，并確認處方的合法性。
藥師應當對處方用藥適宜性進行審核，審核內容包括：
1.規定必須做皮試的藥品，處方醫師是否注明過敏試驗及結果的判定;
2.處方用藥與臨床診斷的相符性;
3.劑量、用法的正確性;
4.選用劑型與給藥途徑的合理性;
5.是否有重復給藥現象;
6.是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌;
7.其它用藥不適宜情況。
用藥不適宜情形的處理
1.藥師經處方審核后，認為存在用藥不適宜時，應當告知處方醫師，請其確認或者重新開具處方。
2.藥師發現嚴重不合理用藥或者用藥錯誤，應當拒絕調劑，及時告知處方醫師，并應當記錄，按照有關規定報告。
(三)調劑處方“四查十對”、簽名及不得調劑的規定
藥師調劑處方時必須做到“四查十對”：
查處方，對科別、姓名、年齡;
查藥品，對藥名、劑型、規格、數量;
查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量;
查用藥合理性，對臨床診斷。
藥師在完成處方調劑后，應當在處方上簽名或者加盞專用簽章。藥師對于不規范處方或者不能判定其合法性的處方，不得調劑。
(四)不得限制門診就診人員持處方外購藥品的規定
除麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品和兒科處方外，醫療機構不得限制門診就診人員持處方到藥品零售企業購藥。
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第六節 監督管理
(一)處方點評制度(環球網校醫學考試網提供2016執業藥師藥事管理與法規第22章處方管理辦法復習講義)
醫療機構應當建立 處方點評制度，填寫處方評價表，對處方實施動態監測及超常預警，登記并通報不合理處方，對不合理用藥及時予以干預。
(二)不得從事處方調劑工作的規定
未取得處方權的人員及被取消處方權的醫師不得開具處方。未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的醫師不得開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方。
(三)處方保存期限及銷毀程序
1.處方保存 處方由調劑處方藥品的醫療機構妥善保存。 普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年，醫療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年，麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。
2.處方銷毀 處方保存期滿后，經醫療機構主要負責人批準、登記備案，方可銷毀。
(四)麻醉藥品、精神藥品專冊登記的規定
醫療機構應當根據麻醉藥品和精神藥品處方開具情況，按照麻醉藥品和精神藥品品種、規格對其消耗量進行專冊登記，登記內容包括發藥日期、患者姓名、用藥數量。 專冊保存期限為3年。
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第七節 法律責任
(一)使用未取得任職資格的人員從事處方調劑工作的處罰(環球網校醫學考試網提供2016執業藥師藥事管理與法規第22章處方管理辦法復習講義)
?、偈褂梦慈〉锰幏綑嗟娜藛T、被取消處方權的醫師開具處方的;
?、谑褂梦慈〉寐樽硭幤泛偷谝活惥袼幤诽幏劫Y格的醫師開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的;
?、凼褂梦慈〉盟帉W專業技術職務任職資格的人員從事處方調劑工作的。
上述未取得任職資格的人員從事處方調劑工作的，法律責任包括：
①由縣級以上衛生行政部門責令限期改正
?、诓⒖商幰?000元以下的罰款
?、矍楣潎乐氐?，吊銷其《醫療機構執業許可證》
(二)未按規定保管麻醉藥品和精神藥品處方及未依照規定進行專冊登記的處罰
醫療機構未按照規定保管麻醉藥品和精神藥品處方，或者未依照規定進行專冊登記的，按照《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第七十二條的規定，法律責任包括：
?、儆稍O區的市級衛生行政部門責令限期改正，給予警告;
?、谟馄诓桓恼?，處5000元以上1萬元以下的罰款;
③情節嚴重的，吊銷其印鑒卡;
④對直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予降級、撤職、開除的處分。
(三)藥師未按規定調劑麻醉藥品和精神藥品處方的處罰
藥師未按照規定調劑麻醉藥品、精神藥品處方的,造成嚴重后果的，取消其執業證書。
(四)藥師未按規定調劑處方藥品的處罰
藥師未按照規定調劑處方藥品，法律責任包括：
①情節嚴重的，由縣級以上衛生行政部門責令改正、通報批評，給予警告;
?、诓⒂伤卺t療機構或者其上級單位給予紀律處分。
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