2016中藥學專業知識一中藥藥劑學第四章粉碎與篩析復習講義|執業藥師中藥藥劑學復習


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濕法粉碎系指往藥物中加入適量水或其他液體并與之一起研磨的方法(環球網校醫學考試網提供2016中藥藥劑學第四章粉碎與篩析復習講義)。
藥物超細粉碎后可增加其利用效率,提高療效,同時也為劑型改變創造了條件。
粉碎的目的:1.增加藥物的表面積,促進藥物的溶解與吸收,提高藥物的生物利用度;2.便于調劑和利用3.加速中藥中有效成分的浸出與溶出;4.為制備多種劑型奠定基礎。
粉碎方法:
(一)干法粉碎:1.混合粉碎:串料粉碎(先粉碎成粗粉,再將含有大量糖分、樹脂、樹膠、粘液質的中藥陸續摻入)串油粉碎(先粉碎成粗粉,再加含有大量油質性藥物)蒸罐粉碎(先粉碎成粗粉,再將適當方法蒸制過的藥物類及其它藥物)2.單獨粉碎
(二) 濕法粉碎:麝香粉碎加適量水稱“打潮”;蟾酥加白酒稱“發”。朱砂、珍珠、爐甘石采用“水飛法”
參考信息:中藥藥劑學各劑型質量檢查項目歸納
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(三)低溫粉碎:低溫時物料脆性增加,易于粉碎(環球網校醫學考試網提供2016中藥藥劑學第四章粉碎與篩析復習講義);
(四)超細粉碎加液研磨法:系指往藥物中加入適量水或其它液體并與之一起研磨粉碎的方法。
粉碎規則:粉碎后應保持藥物的組成和藥理作用不變;根據應用目的和藥物劑型控制適合的粉末程度;粉碎過程中應注意及時過篩,以免部分藥物過度粉碎,而且也可提高工效;中藥必須全部粉碎應用,較難粉碎部分,不應隨意丟棄。
粉體:或稱微粉,是指固體細微粒子的集合體。
制粒的目的:細粉流動性差,制成顆粒可改善其流動性;多組分藥物制粒后可防止各成分的離析;防止生產中粉塵飛揚及在器壁上吸附;在片劑生產中可改善其壓力的均勻傳遞。
散劑的特點:易分散、奏效快的特點
缺點:一些腐蝕性強及易吸潮變質的藥物,不宜配成散劑。
參考信息:中藥藥劑學各劑型質量檢查項目歸納
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散劑的工藝過程:中藥粉碎,過篩,混合,分劑量,質量,檢查,包裝
混合的原則:組分藥物比例量;組分藥物的密度;其他
打底套色法:系指先用量多的藥粉飽和研缽內表面,將量少的、色深的藥粉先放入研缽中作為基礎,即打底,然后將量多的、色淺的藥粉逐漸分次加入研缽內即套色。
等量遞增法:取量小的組分及等量的量大組分,同時臵于混合器中混合均勻,再加入與混合物等量的量大組分混合均勻,如此倍量增加直至加完全部量大的組分為止。
含毒性藥物的散劑:常在毒性藥物中添加一定比例量的輔料制成稀釋散(倍散)。為保證散劑的均勻性及與未稀釋原藥的區別,一般將稀釋散著色。
參考信息:中藥藥劑學各劑型質量檢查項目歸納
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含低共熔混合物的散劑:低共熔現象:兩種或更多種藥物經混合后有時出現潤濕或液化現象。
1.低共熔后,藥理作用減弱,則用其它成分稀釋,避免低共熔。
2.藥理無變化時,先低共熔再混合。
3.處方中含揮發油,或其它足以溶解低共熔混合物的液體時,可將低共熔混合物溶解,借噴霧法噴于其它固體成分中。
含液體藥物的散劑:1.一般可用處方中其它固體組分吸收后研勻。2.液體量較大,固體組分不能完全吸收時,可加適當輔料。3.液體含量大時,且屬非揮發性成分,可加熱蒸去水分后再加固體藥物或輔料。
散劑的檢查項目:均勻度檢查;粒度檢查;水分測定;裝量差異檢查;裝量檢查;微生物限度檢查;無菌檢查。
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