2016中藥學專業知識一中藥藥劑學第一章緒論復習講義|執業藥師中藥藥劑學復習講義


《中藥藥劑學》是2016年執業藥師資格考試中藥學專業知識(一)所屬科目。為幫助大家順利備考,環球網校醫學考試網整理“2016中藥學專業知識一中藥藥劑學第一章緒論復習講義|執業藥師中藥藥劑學復習講義”內容供考生參考復習,希望對大家有幫助。
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中藥藥劑學是以中醫藥理論為指導(環球網校醫學考試網提供2016《中藥藥劑學》第一章緒論復習講義),運用現代科學技術,研究中藥藥劑的配制理論、生產技術、質量控制與合理應用等內容的綜合性應用技術科學。
中藥藥劑學的任務:1.繼承和整理中醫藥學中有關藥劑學的理論、技術和經驗,為發展中藥藥劑奠定基礎。2.充分吸收和應用現代藥劑學的理論知識和研究成果,加速實現中藥劑型現代化。3.加強中藥藥劑學基礎理論的研究,是加快中藥藥劑學“從經驗開發向現代科技技術開發”過渡的重要研究內容。4.積極尋找藥劑新輔料,以適用中藥藥劑某些特點的需要。
劑型選擇的基本原則:根據防治疾病的需要選擇劑型;根據藥物本身及其成分的性質選擇劑型;根據原方不同劑型的生物藥劑學和藥動學特性選擇劑型;根據生產條件和五方便的要求選擇劑型。
“三小”:劑量小、毒性小、副作用小。“三效”:速效、高效、長效。
“五便”:生產方便、貯存方便、服用方便、攜帶方便、運輸方便。
藥典的性質與作用:藥典是一個國家記載藥品質量規格、標準的法典,具有法律的約束力;藥典中記載療效確切、毒副作用小、質量穩定的常見藥物及其制劑;規定其質量標準、制備要求、鑒別、雜質檢查、含量測定、功能主治及用法用量等,作為藥物生產、檢驗、供應與使用的依據;藥典在一定程度上反映了該國家藥物生產、醫療和科技的水平,也反映出醫藥衛生工作的特點和服務方向,藥典在保證人民用藥有效安全,促進藥物研究和生產上有重大作用。
參考信息:中藥藥劑學各劑型質量檢查項目歸納
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中藥藥劑學的工作依據:《中國藥典》是一個國家記載藥品質量規格、標準的法典;《局頒藥品標準》;《藥品生產質量管理規范》GMP;《藥品非臨床研究質量管理規范》GLP。
中藥制劑的衛生標準:致病菌;活螨;細菌和霉菌。(第31頁具體的內容)非層流型空調系統的特點:設備費用低,安裝簡單,但使用時不易將空氣中的塵粒除凈,只能達到稀釋空氣中塵粒濃度的效果。
層流潔凈技術的特點:
1)層流是一種流體連續穩定的運動形式,是一切粒子保持在層流中的運動。一方面粒子不易聚結,同時空氣的流速相對提高,使粒子在空氣中浮動,不會蓄積和沉淀。
2)室內空氣不會出現停滯狀態。
3)外界空氣已經經過凈化,無塵粒帶入室內,可以達到無菌要求。
4)潔凈室或潔凈區域產生的污染物。
5)可避免不同藥物粉末的交叉污染,保證產品的質量,降低廢品100級的潔凈區一般適用于:不能在最后容器中的無菌制劑的配液與灌封;能在最后容器中滅菌的大體積注射劑的濾過、灌封;粉針 劑的分裝、壓塞;無菌針劑、粉針劑、原料藥的純化、干燥、分裝。
參考信息:中藥藥劑學各劑型質量檢查項目歸納
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物理滅菌法(環球網校醫學考試網提供2016《中藥藥劑學》第一章緒論復習講義):干熱滅菌(火焰滅菌,干熱空氣滅菌,高速熱風滅菌法),濕熱滅菌(熱壓滅菌,流通蒸汽滅菌法,煮沸滅菌法,低溫間歇滅菌法),紫外線滅菌,微波滅菌,輻射滅菌
濾過除菌法:微孔薄膜濾器,垂熔玻璃濾器,沙濾棒
化學滅菌法:氣體滅菌(環氧乙烷滅菌,甲醛蒸氣熏蒸滅菌法),浸泡與表面消毒法(醇類,酚類,表面活性劑,氧化劑)
熱壓滅菌:本法是公認的最可靠的濕熱滅菌法。
紫外線滅菌法:玻璃容器中的藥物不能采用此法滅菌;廣泛用于空氣滅菌與表面滅菌。
輻射滅菌法:適用于含揮發性成分或不耐熱藥品的滅菌;適用于較厚樣品,特別是已包裝密封物品的滅菌,滅菌效果可靠,并可有效地防止“二次污染”。缺點:設備費用高,有些藥物滅菌后療效可能降低,對液體藥劑的穩定性也有影響。
微孔薄膜濾器一般選用0.22微米以下孔徑的濾膜作濾器。
影響濕熱滅菌的因素:
1.微生物的種類與數量
2.藥物與介質的性質
3.蒸氣的性質4.滅菌時間。
防腐劑的條件;用量小,無毒性和刺激性;溶解度能達到有效抑制菌濃度;抑菌譜廣,能抑制多種微生物生長繁殖;性質穩定,不與制劑中的其他成分起反應,對pH值和溫度變化的適應性較強,貯存時也不該變形狀;無特殊的不良氣息和味道。
參考信息:中藥藥劑學各劑型質量檢查項目歸納
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