醫療器械注冊管理法規解讀之《醫療器械通用名稱命名規則》制定的總體思路是什么
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國家食品藥品監督管理總局發布醫療器械注冊管理法規解讀，環球網校醫學考試網整理出醫療器械注冊管理法規解讀之《醫療器械通用名稱命名規則》制定的總體思路是什么”詳細內容供大家參考。
醫療器械產品種類繁多、技術特點復雜、組成結構差異大，規范命名難度大，要實現對每一個具體產品的規范命名，(環球網校醫學考試網整理《醫療器械通用名稱命名規則》制定的總體思路相關信息)需要建立一套以“規則-術語-數據庫”為架構的醫療器械命名系統。
《醫療器械通用名稱命名規則規則》主要明確了通用名稱命名的基本原則、內容要求、結構組成及禁用詞等，對現有產品名稱中不符合基本原則和夸張絕對等內容進行規范，重點解決當前名稱相對混亂、誤導識別等問題，是命名工作的統領。依據規則，分領域對核心詞和特征詞制定術語，形成術語“字典”，對通用名稱層次、角度、詞序及技術用語等進行系統規范，解決現有名稱中不標準、不系統等問題，是命名工作的技術支持。根據產品特點，選擇適宜的術語，組合生成通用名稱，匯總形成通用名稱數據庫，是命名工作的具體落地。根據技術發展適時對術語和數據庫進行更新，逐步形成一個科學規范高效的醫療器械動態命名體系。
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醫療器械命名與分類(環球網校醫學考試網整理《醫療器械通用名稱命名規則》制定的總體思路相關信息)和編碼共同構成醫療器械監管的重要基礎。命名解決產品是什么的問題，分類解決產品風險問題，標識編碼解決產品的唯一性識別和追溯問題，三者相互關聯，在醫療器械全程監管中發揮重要作用。
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