藥監局新規：《中藥飲片標簽管理規定》8月1日起執行！
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國家藥監局發布的《中藥飲片標簽管理規定》明確:2025年8月1日起，中藥飲片必須標注保質期，相關標簽管理要求將正式強制執行。這一規定冒在進一步規范中藥飲片市場，保障用藥安全，具體內容如下:
一、標簽分類及核心標注內容
中藥飲片標簽分為內標簽和外標簽，兩者均需標注以下基礎信息:
產品屬性、品名、規格、藥材產地、生產企業、產品批號、生產日期、裝量、保質期、執行標準;
若為實施審批管理的中藥飲片，還需注明藥品批準文號;
對有特殊貯藏要求(如置陰涼處、冷處、避光、密閉保存等)的飲片，需在標簽醒目位置標注。若內標簽因包裝尺寸限制無法完整標注，至少需包含:產品屬性、品名、藥材產地、規格(或裝量)、產品批號、保質期。
二、保質期與企業自主管理
中藥飲片的保質期由生產企業自主研究確定，在標注的保質期內，飲片需符合相應的炮制規范或標準要求，
企業可根據需要額外標注藥材基原、炮制輔料、生產地址、生產許可證編號、追溯碼、物流標識、醫保編碼、防偽標識投訴電話等與使用相關的信息，
三、過渡期安排與違規責任
過渡期:2025年8月1日前生產的舊包裝、舊標簽中藥飲片，可繼續銷售、流通至使用完畢;
違規處理:標簽不符合規定的，生產經營企業需依法承擔責任，藥品監管部門將按相關規定處罰。
此次新規通過明確標簽標注要求，既強化了企業主體責任，也為消費者和醫療機構提供了更清晰的用藥參考。隨著8月1日的臨近，中藥飲片行業將迎來更規范的管理新階段，進一步保障中藥飲片的質量與安全。
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