國家食藥監管理局醫療器械注冊管理法規解讀內容匯總

更新時間：2016-02-29 09:34:35 來源：環球網校

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摘要　　國家食品藥品監督管理總局發布醫療器械注冊管理法規解讀，環球網校醫學網整理出國家食藥監管理局醫療器械注冊管理法規解讀內容匯總詳細內容供大家參考。　　相關推薦：2016年執業藥師考試藥事管理與法規專項練習

　　國家食品藥品監督管理總局發布醫療器械注冊管理法規解讀，環球網校醫學考試網整理出“國家食藥監管理局醫療器械注冊管理法規解讀內容匯總”詳細內容供大家參考。

序號	國家食藥監管理局醫療器械注冊管理法規解讀之一內容匯總	點擊查看
1	《醫療器械注冊管理辦法》和《體外診斷試劑注冊管理辦法》修訂的總體思路和原則	查看詳情
2	醫療器械備案和注冊需分別向哪些部門申請？	查看詳情
3	申請醫療器械備案和注冊分別需提交哪些資料？	查看詳情
4	開展醫療器械臨床試驗的相關規定	查看詳情
5	醫療器械注冊審評審批的時限要求	查看詳情
6	醫療器械注冊證的格式	查看詳情
7	醫療器械產品技術要求及編寫	查看詳情
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序號	國家食藥監管理局醫療器械注冊管理法規解讀之二內容匯總	點擊查看
8	醫療器械說明書主要內容_醫療器械說明書和標簽管理規定	查看詳情
9	醫療器械說明書和標簽的要求和禁止出現的內容	查看詳情
10	醫療器械標簽包括的內容_醫療器械說明書和標簽管理規定	查看詳情
11	醫療器械說明書中有關注意事項、警示以及提示性內容	查看詳情
序號	國家食藥監管理局醫療器械注冊管理法規解讀之三內容匯總	點擊查看
12	關于《醫療器械分類規則》的修訂說明	查看詳情
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序號	國家食藥監管理局醫療器械注冊管理法規解讀之四內容匯總	點擊查看
13	相關公證要求是指什么？	查看詳情
14	什么是獲準注冊的醫療器械？	查看詳情
15	醫療器械登記事項變更和許可事項是否可以同時申請？	查看詳情
16	什么是醫療器械登記事項變更和許可事項變更？	查看詳情
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序號	國家食藥監管理局醫療器械注冊管理法規解讀之五內容匯總	點擊查看
13	醫療器械強制性標準	查看詳情
14	醫療器械推薦性標準	查看詳情
15	醫療器械技術審查指導原則	查看詳情
16	關于醫療器械臨床評價數據授權要求	查看詳情
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序號	國家食藥監管理局醫療器械注冊管理法規解讀之六內容匯總	點擊查看
17	《醫療器械通用名稱命名規則》制定的背景是什么？	查看詳情
18	《醫療器械通用名稱命名規則》制定的總體思路是什么	查看詳情
19	通用名稱應具有什么樣的組成結構	查看詳情
20	通用名稱中的核心詞和特征詞指什么	查看詳情
21	通用名稱中不得包含哪些內容	查看詳情
22	通用名稱是否能作為商標注冊？	查看詳情
23	《醫療器械通用名稱命名規則》是否適用于體外診斷試劑產品？	查看詳情
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