《醫療器械通用名稱命名規則》制定的背景是什么？醫療器械注冊管理法規解讀
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國家食品藥品監督管理總局發布醫療器械注冊管理法規解讀，環球網校醫學考試網整理出“《醫療器械通用名稱命名規則》制定的背景是什么?醫療器械注冊管理法規解讀”詳細內容供大家參考。
規范醫療器械命名(環球網校醫學考試網整理《醫療器械通用名稱命名規則》制定的背景)是醫療器械監管的重要基礎性工作。使用通用名稱有助于生產、流通、使用、監管各方對醫療器械產品進行高效的識別，是正確使用和科學監管的前提。
2014年國務院發布《醫療器械監督管理條例》(國務院令第650號，以下簡稱《條例》)，第二十六條規定，“醫療器械應當使用通用名稱。通用名稱應當符合國務院食品藥品監督管理部門制定的醫療器械命名規則。”。
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《條例》發布后，國家食品藥品監管總局借鑒全球醫療器械術語系統(GMDN)的構建思路和相關標準，(環球網校醫學考試網整理《醫療器械通用名稱命名規則》制定的背景)參照藥品通用名稱命名的格式和內容，組織制定了《醫療器械通用名稱命名規則》(以下簡稱《規則》)。經過系統研究和廣泛征求意見，《規則》于2015年12月21日以總局令第19號發布，2016年4 月1日起施行。
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