2015執業藥師考試：質量管理
更新時間：2015-06-08 09:19:25
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摘要 2015執業藥師藥事管理與法規考試復習資料環球網校醫學網小編整理如下，希望對準備參加2015執業藥師考試的考生有所幫助。
2015執業藥師藥事管理與法規考試復習資料環球網校醫學考試網小編整理如下，希望對準備參加2015執業藥師考試的考生有所幫助。
①設置質量管理部門：負責中藥材生產全過程的監督管理和質量監控，并配備與藥材生產規模、品種檢驗要求相適應的人員、場所、儀器和設備。
②質量管理部門的主要職責：負責環境監測、衛生管理;負責生產資料、包裝材料及藥材的檢驗，并出具檢驗報告;負責制定培訓計劃，并監督實施;負責制定和管理質量文件，并對生產、包裝、檢驗等各種原始記錄進行管理。
③包裝前對每批藥材進行檢驗：包裝前，質量檢驗部門應對每批藥材按中藥材國家標準或經審核批準的中藥材進行檢驗。檢驗項目至少包括藥材性狀與鑒別、雜質、水分、灰分與酸不溶性灰分、浸出物、指標性成分或有效成分含量。農藥殘留量、重金屬及微生物限度均應符合國家標準和有關規定。不合格的中藥材不得出廠和銷售。
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