2015執業藥師考試:GAP認證的程序
更新時間:2015-06-08 09:18:25
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摘要 2015執業藥師藥事管理與法規考試復習資料環球網校醫學網小編整理如下,希望對準備參加2015執業藥師考試的考生有所幫助。
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2003年9月19日,國家食品藥品監督管理局印發了《中藥材生產質量管理規范認證管理辦法(試行)》及《中藥材GAP認證檢查評定標準(試行)》的通知。
國家食品藥品監督管理局負責全國中藥材GAP認證工作;負責中藥材GAP認證檢查評定標準及相關文件的制定、修訂工作;負責中藥材GAP認證檢查員的培訓、考核和聘任等管理工作。
認證程序:①申請中藥材GAP認證的中藥材生產企業,申報時需填寫《中藥材GAP認證申請表》,并向所在地省級食品藥品監督管理局提交有關資料。②國家食品藥品監督管理局對初審合格的認證資料在5日內進行形式審查。③國家食品藥品監督管理局認證中心在30個工作日內提出技術審查意見,制定現場檢查方案,安排檢查時間,檢查組一般由3-5個檢查員組成。④檢查組對企業實施中藥材GAP的情況進行檢查,一般在3-5天內完成。⑤國家食品藥品監督管理局認證中心在收到現場檢查報告后20個工作日內進行技術審核,符合規定的,報國家食品藥品監督管理局審批。
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