2015執業藥師考試：易制毒化學品管理條例
更新時間：2015-05-05 08:42:32
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摘要 2015執業藥師考試藥事管理與法規相關知識點環球網校醫學網小編整理如下，希望對考友們有所幫助。
2015執業藥師考試藥事管理與法規相關知識點環球網校醫學考試網小編整理如下，希望對考友們有所幫助。
一、總則
易制毒化學品分類：分為三類
第一類是可以用于制毒的主要原料;
第二類、第三類是可以用于制毒的化學配劑。
二、生產、經營管理
1、 生產、經營第一類中的藥品類易制毒化學品的審批主體：
申請生產經營第一類中的藥品類易制毒化學品的，由國務院食品藥品監督管理部門審批;申請生產經營第一類中的非藥品類易制毒化學品的，由省、自治區、直轄市人民政府安全生產監督管理部門審批。
審查第一類易制毒化學品經營許可申請材料時，根據需要，可以進行實地核查。
2、第一類中的藥品類易制毒化學品藥品單方制劑的經營規定：
易制毒化學品藥品單方制劑，由麻醉藥品定點經營企業經銷，且不積零售。
三、購買管理
1、 購買第一類易制毒化學品的購買條件： 申請購買第一類易制毒化學品，應當提交下列證件：
(一)經營企業提交企業營業執照和合法使用需要證明;
(二)其他組織提交登記證書(成立批難文件)和合法使用需要證明。
2、購買第一類易制毒化學品的審批主體：
申請購買第一類中的藥品類易制毒化學品的，由所在地的省、自治區、直轄市人民政府食品藥品監督管理部門審批;申請購買第一類中的非藥品類易制毒化學品的，由所在地的省、自治區、直轄市人民政府公安機關審批。
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