2015執業藥師考試:醫療用毒性藥品管理


2015執業藥師考試藥事管理與法規相關知識點環球網校醫學考試網小編整理如下,希望對考友們有所幫助。
1.醫療用毒性藥品生產管理
(1)醫療用毒性藥品度生產計劃:由省級藥品監督管理部門制定。
(2)藥廠必須由專業人員負責生產、配制和質量檢驗,并建立嚴格的管理制度,嚴防與其他藥品混雜。
(3)每次配料,必須經2人以上復核無誤,并詳細記錄每次生產所用原料和成品數,經手人要簽字備查。所有工具、容器要處理干凈,以防污染其他藥品。
(4)毒性藥品的包裝容器上必須印有毒藥標志。在運輸毒性藥品的過程中,應當采取有效措施防止發生事故。
(5)生產毒性藥品及其制劑,必須嚴格執行生產工藝操作規程,在本單位藥品檢驗人員的監督下準確投料,并建立完整的生產記錄,保存五備查。
(6)加工炮制毒性中藥,必須按照《藥典》或者省級藥品監督管理部門制定的炮制規范炮制。
2.收購、經營、加工、使用毒性藥品規定
(1)毒性藥品的收購、經營,由各級藥品監督管理部門指定的藥品經營單位負責。
(2)單位必須建立健全保管、驗收、領發、核對等制度。
(3)嚴防收假、發錯,嚴禁與其他藥品混雜,做到劃定倉間或倉位,專柜加鎖并由專人保管。
(4)醫療單位供應和調配毒性藥品,憑簽名的正式處方。
(5)國營藥店供應和調配毒性藥品,憑蓋有所在的醫療單位公章的正式處方。
(6)每次處方劑量不得超過二日極量。
(7)調配處方時,必須認真負責,計量準確,按醫囑注明要求,并由配方人員及具有以上技術職稱的復核人員簽名蓋章后方可發出。
(8)對處方未注明“生用”的毒性中藥,應當付炮制品。
(9)如發現處方有疑問時,須經原處方醫師重新審定后再行調配。
()處方1次有效,取藥后處方保存二備查。
(11)科研教學單位所需的毒性藥品,必須持本單位的證明信,經單位所在地縣級以上藥品監督管理部門批準后,供應部門方可發售。
(12)群眾自配民間單、秘、驗方需用毒性中藥,購買時要持本單位或者城市街道辦事處、鄉人民政府的證明信,供應部門方可發售。
3.擅自生產、收購、經營毒性藥品的單位或者個人:由縣以上藥品監督管理部門沒收其全部毒性藥品,并處以警告或按非法所得的5至倍罰款。情節嚴重、致人傷殘或死亡,構成犯罪的,由司法機關依法追究其刑事責任。
編輯推薦:
環球網校醫學考試網友情提示:如果您在此過程中遇到任何疑問,請登錄環球網校醫學考試論壇,隨時與廣大考生朋友們一起交流!
最新資訊
- 2025執業藥師重點總結:全科目核心考點整合2025-09-19
- 2025執業藥師中藥一知識重點:中藥基礎 + 炮制考點,清晰梳理2025-09-18
- 2025執業藥師西藥一知識重點:教材核心內容提煉,針對性復習2025-09-17
- 2025執業藥師法律法規重點口訣:實用記憶技巧,輕松掌握考點2025-09-16
- 2025執業藥師重點歸納:四科核心知識梳理,助力高效記憶2025-09-15
- 2025年執業藥師法規重點總結:覆蓋高頻考點+易混點解析,備考必看2025-09-12
- 狂背!10個執業藥師法規考點(附各科高頻考點),建議收藏2025-09-10
- 2025年執業藥師西藥綜合重點章節,藥綜高頻考點總結2025-09-08
- 【考前急救包】2025年執業藥師西藥一知識重點,高頻考點總結2025-09-06
- 2025年執業藥師備考,常見病癥論治2025-08-31