執業藥師輔導:中藥制劑委托配制的管理
更新時間:2010-11-09 09:57:31
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執業藥師輔導:中藥制劑委托配制的管理
“醫院”類別醫療機構中藥制劑委托配制的管理
中藥制劑委托配制的資質:經省級藥品監督管理部門批準,具有《醫療機構制劑許可證》且取得制劑批準文號,并屬于“醫院”類別的醫療機構的中藥制劑,可以委托本省內取得《醫療機構制劑許可證》的醫療機構或者取得《藥品生產質量管理規范》認證證書的藥品生產企業配制制劑。委托配制的制劑劑型應當與受托方持有的《醫療機構制劑許可證》或者《藥品生產質量管理規范》認證證書所載明的范圍一致。
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