執業藥師：《醫療機構制劑許可證》的管理
更新時間：2010-11-09 09:55:42
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執業藥師：《醫療機構制劑許可證》的管理
《醫療機構制劑許可證》的管理
1.《醫療機構制劑許可證》的項目內容：應當載明：證號、醫療機構名稱、醫療機構類別、法定代表人、制劑室負責人、配制范圍、注冊地址、配制地址、發證機關、發證日期、有效期限等項目。其中由藥品監督管理部門核準的許可事項為：制劑室負責人、配制地址、配制范圍、有效期限。證號和配制范圍按國家食品藥品監督管理局規定的編號方法和制劑類別填寫。
2.《醫療機構制劑許可證》的變更事項分類：分為許可事項變更和登記事項變更。
(1)許可事項變更：指制劑室負責人、配制地址、配制范圍的變更。
(2)登記事項變更：指醫療機構名稱、醫療機構類別、法定代表人、注冊地址等事項的變更。變更許可事項的，在許可事項發生變更前30日，向原審核、批準機關申請變更登記。《醫療機構制劑許可證》有效期屆滿需要繼續配制制劑的;醫療機構應當在有效期屆滿前6個月，向原發證機關申請換發《醫療機構制劑許可證》。
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