執業藥師考試輔導：GMP的生產管理
更新時間：2010-10-14 11:24:45
來源：|0
瀏覽
收藏
瀏覽收藏
執業藥師報名、考試、查分時間 免費短信提醒
執業藥師考試輔導：GMP的生產管理
1.批生產記錄的要求及其保存期限：
(1)應字跡清晰、內容真實、數據完整，并由操作人及復核人簽名。
(2)記錄應保持整潔，不得撕毀和任意涂改。
(3)更改時，在更改處簽名，并使原數據仍可辨認。
(4)批生產記錄應按批號歸檔，保存至藥品有效期后一年。未規定有效期的藥品，其批生產記錄至少保存三年。
2.生產操作應采取的防止藥品污染和混淆的措施：
(1)生產前應確認無上次生產遺留物
(2)應防止塵埃的產生和擴散
(3)不同產品品種、規格的生產操作不得在同一生產操作間同時進行
(4)生產過程中應防止物料及產品所產生的氣體、蒸汽、噴霧物或生物體等引起的交叉污染
(5)第一生產操作間或生產用設備、容器應有所生產的產品或物料名稱、批號、數量等狀態標志
(6)揀選后藥材的洗滌應使用流動水，用過的水不得用于洗滌其他藥材。直接入藥的藥材粉末，配料前應做微生物檢查。
3.批包裝記錄的內容：
(1)待包裝產品的名稱、批號、規格
(2)印有批號的標簽和使用說明書以及產品合格證
(3)待包裝產品和包裝材料的領取數量及發放人、領用人、核對人簽名
(4)已包裝產品的數量
(5)前次包裝操作的清場記錄(副本)及本次包裝清場記錄(正本)
(6)本次包裝操作完成后的檢驗核對結果、核對人簽名
(7)生產操作負責人簽名
- 2010年執業藥師考試考前提醒
- 老師曹秀格談2010執業藥師考試
- 2010年執業藥師準考證打印匯總
- 2010年執業藥師考情分析會精粹
- 2010執業藥師考試時間10/16、17
- 09執業藥師輔導通過率達85.2%
更多信息訪問： 執業藥師考試頻道 執業藥師考試論壇 執業藥師博客圈
編輯推薦
最新資訊
- 2025年執業藥師中藥二知識重點：中藥功效 + 應用考點，系統總結2025-09-22
- 2025執業藥師重點總結：全科目核心考點整合2025-09-19
- 2025執業藥師中藥一知識重點：中藥基礎 + 炮制考點，清晰梳理2025-09-18
- 2025執業藥師西藥一知識重點：教材核心內容提煉，針對性復習2025-09-17
- 2025執業藥師法律法規重點口訣：實用記憶技巧，輕松掌握考點2025-09-16
- 2025執業藥師重點歸納：四科核心知識梳理，助力高效記憶2025-09-15
- 2025年執業藥師法規重點總結：覆蓋高頻考點+易混點解析，備考必看2025-09-12
- 狂背！10個執業藥師法規考點（附各科高頻考點），建議收藏2025-09-10
- 2025年執業藥師西藥綜合重點章節，藥綜高頻考點總結2025-09-08
- 【考前急救包】2025年執業藥師西藥一知識重點，高頻考點總結2025-09-06
打卡人數
