執業藥師考試復習資料:GMP的衛生
更新時間:2010-10-14 11:23:03
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執業藥師考試復習資料:GMP的衛生
衛生
1.潔凈室(區)衛生管理要求
(1)潔凈室(區)僅限于該區域生產操作人員和經批準的人員進入。
(2)進入潔凈室(區)的人員不得化妝和佩帶飾物,不得裸手直接接觸藥品。100級潔凈室(區)操作人員不得裸手操作。
(3)潔凈室(區)應定期消毒。
(4)使用的消毒劑不得對設備、物料和成品產生污染。
(5)消毒劑品種應定期更換,防止產生耐藥菌株。
2、藥品生產人員的健康規定:應有健康檔案。直接接觸藥品的生產人員每年至少體檢一次;傳染病、皮膚病患者和體表有傷口者不得從事直接接觸藥品的生產。
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