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執業藥師輔導:藥品生產企業管理(1)

更新時間:2010-08-10 09:39:55 來源:|0 瀏覽0收藏0

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  執業藥師輔導:藥品生產企業管理(1)

  開辦藥品生產企業申請:向省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門(審批主體)提出籌建申請;完成籌建后向原審批門申請驗收。

  《藥品生產許可證》許可事項變更:藥品生產企業變更《藥品生產許可證》許可事項的,在許可事項發生變更30日前,向原發證機關申請《藥品生產許可證》變更登記。未經批準,不得變更許可事項。(生產范圍)

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