2009年執業藥師藥事管理與法規考試真題(2)
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6.根據《中華人民共和國藥品管理法》，開辦藥品經營企業的必備條件不包括
A.具有依法經過資格認定的藥學技術人員
B.具有與所經營藥品相適應的營業場所、設備、倉儲設施、衛生環境
C.具有保證所經營藥品質量的規章制度
D.具有能對所經營藥品進行質量檢驗的機構
E.具有與所經營藥品相適應的質量管理機構或人員
7.根據《中華人民共和國藥品管理法》，下列對違法行為的處罰錯誤的是
A.醫療機構配制制劑為假藥，情節嚴重的，吊銷其《醫療機構制劑許可證》
B.醫療機構配制制劑為劣藥，情節嚴重的，吊銷其《醫療機構制劑許可證》
C.醫療機構將其配制的制劑在市場上銷售的，吊銷其《醫療機構制劑許可證》
D.未取得《醫療機構制劑許可證》配制制劑的，沒收違法生產的制劑和違法所
得，并處罰款
E.醫療機構從無《藥品經營許可證》的企業購進藥品，情節嚴重的，吊銷其醫療
機構執業許可證書
8.某藥品經營企業未在規定時間內通過GSP認證，仍進行藥品經營活動，根據《中
華人民共和國藥品管理法》以及《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，屬地藥
品監督管理部門對該企業的處罰是
A.警告，責令限期改正 B.責令停業整頓
C.處以二萬元罰款 D.沒收購進的藥品
E.吊銷《藥品經營許可證》
9.藥品監督管理部門經監督抽驗發現，某醫院使用的人血白蛋白注射液中的白蛋白含量僅為0.02%(g/m1)，根據《中華人民共和國藥品管理法》應
A.追究該醫院法定代表人的責任
B.追究負責供應該藥品的藥品批發企業的責任
C.直接追究該藥品生產企業的責任
D.分別追究涉案藥品生產、經營企業以及該醫院的責任
E.按照一事不再罰原則，只追究相關直接責任人員的責任
10.根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，區域性批發企業應當
A.經國家藥品監督管理部門批準
B.申請定點資格前，在2年內沒有違反有關禁毒的法律、行政法規規定的行為
C.經所在地的衛生行政部門批準，向本省內銷售麻醉藥品
D.向教學科研單位提供科學研究使用的小包裝的麻醉藥品原料藥
E.自行向鄰省的醫療機構供應麻醉藥品以便滿足邊遠地區需求
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