執業藥師考試復習資料:藥典與藥品標準
更新時間：2010-03-25 09:07:36
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執業藥師考試復習資料:藥典與藥品標準
一、藥典
1)藥典：①是一個國家記載藥品質量規格、標準的法典。
②由藥典委員會編纂，政府頒布，有法律效力。
③收載內容：醫療必需，療效確切，毒副作用小，質量穩定，常用藥和制劑，
④規定：質量標準，制備要求，鑒別，雜質檢查，含量測定，功能主治，用法用量等。
2)中國藥典：
中國和世界最早藥典：唐顯慶四年(公元659年)《新修本草》(又稱《唐本草》)
《中華人民共和國藥典》：1953(單部+1957增補本)、1963、1977、1985、1990、1995、2000、2005共8部。中藥材和中藥制劑在第一部收載。
3)外國藥典：《國際藥典》(Pharmacopoeia Internationalis Ph. Int)對各國無法律效力
《美國藥典》(Pharmacopoeia of the United States U.S.P.)
《英國藥典》(British Pharmacopoeia B. P.)
《日本藥局方》(The Pharmacopoeia of Japan J. P.)
二、藥品標準：是國家對藥品質量規格及檢驗方法所作的技術規定。是藥品生產、供應、使用、檢驗和管理部門共同遵守的法定依據。
我國有《中國藥典》和局(部)頒標準屬于國家標準
《中華人民共和國藥品管理法》(修訂)取消了地方標準，2001年2月28日通過。
《太平惠民合劑局方》第一部官方頒布的制劑規范。
《中華人民共和國衛生部藥品標準》、《國家藥品監督管理局藥品標準》、衛生部《藥品衛生標準》等均是具有法律效力的藥品標準。
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