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2004年執業藥師藥事法規試題精選(3)

更新時間:2009-10-19 15:27:29 來源:|0 瀏覽0收藏0

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21.以下屬于精神藥品的管理不正確的是 
  
A.精神藥品原料和制劑的生產單位,必須建立嚴格的管理制度,設立原料和制劑的專用倉庫,并指定專人管理 
  
B.醫療單位購買的精神藥品只準在本單位使用,不得轉售,醫生根據醫療需要合理使用,嚴禁濫用 
  
C.醫療單位購買精神藥品必須持“精神藥品購用卡”向指定的經營單位購買 
  
D.第一類精神藥品僅限供應縣以上主管部門指定的醫療單位使用 
  
E.第二類精神藥品可供各醫療單位使用,也可由指定經營單位憑蓋有醫療單位公章的醫生處方限量零售 
  
(C) 
  
22.化學藥品說明書格式的內容不含 
  
A.藥物相互作用 
  
B.功能主治 
  
C.有效期 
  
D.用法用量 
  
E.孕婦及哺乳期婦女用藥 
  
(B) 
  
23.關于中藥飲片的管理不正確的是 
  
A.中藥飲片必須按國家藥品標準或“炮制規范”炮制 
  
B.生產中藥飲片,應當選用與藥品性質相適應的包材和容器 
  
C.包裝不符合規定的中藥飲片不得銷售 
  
D.中藥飲片包裝必須印有或貼有標簽 
  
E.中藥飲片的標簽必須注明品名、規格、產地、生產企業、產品批號、生產日期、藥品批準文號 
  
(E) 
  
24.上市5年以內的藥品不良反應報告范圍是 
  
A.療效和不良反應 
  
B.新的不良反應 
  
C.嚴重不良反應 
  
D.報告該藥品引起的所有可疑不良反應 
  
E.罕見不良反應 
  
(D) 
  
  
25.藥品批發企業和零售連鎖企業質量驗收包括的內容是 
  
A.藥品內在質量的物理檢驗 
  
B.藥品外觀的性狀檢查和藥品內外包裝及標識的檢查 
  
C.藥品外觀的性狀檢查 
  
D.藥品內在質量的化學檢驗 
  
E.藥品內在質量的生物化學檢驗 
  
(B) 
  
26.以下敘說與“GSP”有關規定不符的是 
  
A.GSP認證現場檢查由三名GSP檢查員組成 
  
B.“GSP認證證書”期滿前三個月內企業必須提出重新認證申請 
  
C.現場檢查結束后,檢查組提交檢查報告,如企業對檢查結果產生異議,可以向檢查組提出說明和解釋,如雙方未達成共識,以檢查組的報告為準 
  
D.“GSP認證證書”有效期5年 
  
E.新開辦藥品經營企業“GSP認證證書”有效期1年 
  
(C) 
  
27.藥品生產潔凈室(區)空氣潔凈度的劃分標準是 
  
A.按塵粒最大允許數/立方米、活微生物數/立方米、換氣次數劃分 
  
B.按塵粒最大允許數/立方米、浮游菌/立方米、換氣次數劃分 
  
C.按塵粒數/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿劃分 
  
D.按塵粒數/立方米、微生物最大允許數/立方厘米、沉降菌/皿劃分 
  
E.按塵粒最大允許數/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿劃分 
  
(E) 
28.醫療機構制劑規定使用期限的依據不包括 
  
A.藥品劑型的特點 
  
B.原料藥穩定性試驗結果 
  
C.制劑穩定性試驗結果 
  
D.外包裝材料的穩定性試驗結果 
  
E.國家藥監管理部門制定的原則 
  
(D) 
  
29.“藥品流通監督管理辦法”規定,藥品經營企業可以 
  
A.超范圍經營處方藥 
  
B.從事異地經營 
  
C.偽造藥品購銷或購進記錄 
  
D.參與非法藥品市場或其他集貿市場交易或向其提供藥品 
  
E.憑醫生處方向患者出售處方藥 
  
(E) 
  
30.國家對野生藥材資源實行 
  
A.保護、采獵相結合的原則 
  
B.分類管理的原則 
  
C.嚴格保護的原則 
  
D.有計劃采獵的原則 
  
E.保護與人工種養相結合的原則 
  
(A) 
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