1999年執業藥師《藥事管理與法律法規》真題(3)
更新時間：2009-10-19 15:27:29
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40.國家對已獲批準新藥的技術轉讓實行
A 注冊制度 B 復核制度
C 審批制度 D 認證制度
E 備案制度
二、B型題（配伍選擇題）共50題，每題0.5分；備選答案在前，試題在后。每組若干題。每組題均對應同一組備選答案，每題只有一個正確答案。每個備選答案可重復選用，也可不選用。
[41-45]
A 質量 B 質量策劃
C 質量體系 D 質量控制E 質量保證
41.為達到質量要求所采取的作業技術和活動稱作
42.反映實體滿足明確和隱含需要的能力的特性總和稱作
43.為了提供足夠的信任表明實體能夠滿足質量要求，而在質量體系中實施并根據需要進行證實的全部計劃和有系統的活動稱作
44.為實施質量管理所需的組織結構、程序、過程和資源稱作
45.確定質量以及采用質量體系要素的目標和要求的活動稱作
[46-50]
A ZZ XXXX國藥準字AFXXXXXXXX
B 國藥準字S XXXXXXXX
C 國藥準字Z XXXXXXXX
D 國藥準字X XXXXXXXX
E 國藥試字Z XXXXXXXX
46.三類中藥批準文號的格式為
47.實行試產期兩年的中藥新藥批準文號的格式為
48.正式生產的新生物制品批準文號格式為
49.正式生產的化學藥品的批準文號格式為50.中藥仿制藥品的批準文號格式為
[50-55]
A 注冊標準 B 國際標準
C 強制性標準 D 推薦性標準
E 內控標準
51.一類新藥試產期內的藥品標準是
52.三類新藥的藥品標準
53.直接與藥品接觸的包裝材料標準是
54.藥品的衛生標準是
55.行業的一般技術管理標準是
[56-60]
A 綠色、白色組成 B 藍色、白色組成
C 黑色、白色組成 D 紅色、白色組成
E 紅色、黃色組成
56.放射性藥品標簽（標志）的顏色規定由
57.毒性藥品標簽（標志）的顏色規定由
58.精神藥品標簽（標志）的顏色規定由
59.外用藥品標簽（標志）的顏色規定由
60.麻醉藥品標簽（標志）的顏色規定由
[61-65]
A 供醫療單位在醫生指導下使用
B 在省級新藥特藥商店零售
C 在醫藥商店零售
D 在醫藥商店憑蓋有醫療單位公章的醫生處方配方
E 供縣以上主管部門指定的醫療單位使用
?保過方案）
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61.試生產的藥品
62.醫療用毒性藥品
63.第二類精神藥品
64.藥用罌粟殼
65.第一類精神藥品
[66-70]
A 七日常用量 B 二日常用兩
C 三日常用兩 D 二日極量
E 三日極量
66.二類精神藥品每張處方不得超過
67.一類精神藥品每張處方不得超過
68.毒性藥品每張處方不得超過
69.麻醉藥品的注射量每張處方不得超過
70.麻醉藥品的片劑每張處方不得超過
[71-75]
A 內服藥與外用藥 B 麻醉藥品
C 二類精神藥品 D 化學藥品危險品
E 長期儲存的怕壓商品
71.應在庫房中分開存放的
72.應在專柜存放并指定雙人雙鎖保管的是
73.應嚴格分類存放于有專門設施的專用倉庫的是
74.應定期翻碼整垛的是
75.憑縣級以上（含縣級）主管部門出具證明的是
[76-80]
A 6個月以上 B 一年以內
C 5年 D 7年
E 分別為30年、20年、10年
76.中藥品種一級保護的期限是
77.中藥品種二級保護的期限是
78.中藥品種二級保護品種在保護期滿后可延長期限是
79.中藥品種保護評審委員會做出評審結論的時間是
80.批準保護的中藥品種如果在在批準前是多家生產的，未獲得保護的企業向國家藥品監督管理部門提出申請的時間自公告發布之日期期限是
[81-85]
A 豹骨 B 麝香
C 龍膽 D 蝮蛇
E 人工牛黃
81.列為國家二級重點保護野生藥材物種名錄的藥材是
82.既是食品又是藥品的品種是
83.禁止采獵的野生藥材是
84.瀕臨滅絕狀態的稀有珍貴野生藥材是
85.屬于資源嚴重減少的野生藥材是
[86-90]
A 使用同一臺混合器混合均勻的產品
B 同一批原料在同一天分裝的產品
C 同一天同班組一次性投料所生產的產品
D 經最后混合具有均一性的成品
E 成型或罐裝前使用同一臺混合設備生產的一次混合產品
86.片劑的一個批號為
87.化學原料藥的的一個批號為
88.粉針的一個批號為
89.膠囊的一個批號為
90.軟膏的一個批號為
A 注冊制度 B 復核制度
C 審批制度 D 認證制度
E 備案制度
二、B型題（配伍選擇題）共50題，每題0.5分；備選答案在前，試題在后。每組若干題。每組題均對應同一組備選答案，每題只有一個正確答案。每個備選答案可重復選用，也可不選用。
[41-45]
A 質量 B 質量策劃
C 質量體系 D 質量控制E 質量保證
41.為達到質量要求所采取的作業技術和活動稱作
42.反映實體滿足明確和隱含需要的能力的特性總和稱作
43.為了提供足夠的信任表明實體能夠滿足質量要求，而在質量體系中實施并根據需要進行證實的全部計劃和有系統的活動稱作
44.為實施質量管理所需的組織結構、程序、過程和資源稱作
45.確定質量以及采用質量體系要素的目標和要求的活動稱作
[46-50]
A ZZ XXXX國藥準字AFXXXXXXXX
B 國藥準字S XXXXXXXX
C 國藥準字Z XXXXXXXX
D 國藥準字X XXXXXXXX
E 國藥試字Z XXXXXXXX
46.三類中藥批準文號的格式為
47.實行試產期兩年的中藥新藥批準文號的格式為
48.正式生產的新生物制品批準文號格式為
49.正式生產的化學藥品的批準文號格式為50.中藥仿制藥品的批準文號格式為
[50-55]
A 注冊標準 B 國際標準
C 強制性標準 D 推薦性標準
E 內控標準
51.一類新藥試產期內的藥品標準是
52.三類新藥的藥品標準
53.直接與藥品接觸的包裝材料標準是
54.藥品的衛生標準是
55.行業的一般技術管理標準是
[56-60]
A 綠色、白色組成 B 藍色、白色組成
C 黑色、白色組成 D 紅色、白色組成
E 紅色、黃色組成
56.放射性藥品標簽（標志）的顏色規定由
57.毒性藥品標簽（標志）的顏色規定由
58.精神藥品標簽（標志）的顏色規定由
59.外用藥品標簽（標志）的顏色規定由
60.麻醉藥品標簽（標志）的顏色規定由
[61-65]
A 供醫療單位在醫生指導下使用
B 在省級新藥特藥商店零售
C 在醫藥商店零售
D 在醫藥商店憑蓋有醫療單位公章的醫生處方配方
E 供縣以上主管部門指定的醫療單位使用
?保過方案）
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61.試生產的藥品
62.醫療用毒性藥品
63.第二類精神藥品
64.藥用罌粟殼
65.第一類精神藥品
[66-70]
A 七日常用量 B 二日常用兩
C 三日常用兩 D 二日極量
E 三日極量
66.二類精神藥品每張處方不得超過
67.一類精神藥品每張處方不得超過
68.毒性藥品每張處方不得超過
69.麻醉藥品的注射量每張處方不得超過
70.麻醉藥品的片劑每張處方不得超過
[71-75]
A 內服藥與外用藥 B 麻醉藥品
C 二類精神藥品 D 化學藥品危險品
E 長期儲存的怕壓商品
71.應在庫房中分開存放的
72.應在專柜存放并指定雙人雙鎖保管的是
73.應嚴格分類存放于有專門設施的專用倉庫的是
74.應定期翻碼整垛的是
75.憑縣級以上（含縣級）主管部門出具證明的是
[76-80]
A 6個月以上 B 一年以內
C 5年 D 7年
E 分別為30年、20年、10年
76.中藥品種一級保護的期限是
77.中藥品種二級保護的期限是
78.中藥品種二級保護品種在保護期滿后可延長期限是
79.中藥品種保護評審委員會做出評審結論的時間是
80.批準保護的中藥品種如果在在批準前是多家生產的，未獲得保護的企業向國家藥品監督管理部門提出申請的時間自公告發布之日期期限是
[81-85]
A 豹骨 B 麝香
C 龍膽 D 蝮蛇
E 人工牛黃
81.列為國家二級重點保護野生藥材物種名錄的藥材是
82.既是食品又是藥品的品種是
83.禁止采獵的野生藥材是
84.瀕臨滅絕狀態的稀有珍貴野生藥材是
85.屬于資源嚴重減少的野生藥材是
[86-90]
A 使用同一臺混合器混合均勻的產品
B 同一批原料在同一天分裝的產品
C 同一天同班組一次性投料所生產的產品
D 經最后混合具有均一性的成品
E 成型或罐裝前使用同一臺混合設備生產的一次混合產品
86.片劑的一個批號為
87.化學原料藥的的一個批號為
88.粉針的一個批號為
89.膠囊的一個批號為
90.軟膏的一個批號為
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