1999年執業藥師《藥事管理與法律法規》真題(1)
更新時間：2009-10-19 15:27:29
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一、A型題（最佳選擇題）共題，每題分。每題的備選答案中只有一個最佳答案
1.根據九屆全國人大一次會議通過的國務院機構改革方案，中共中央、國務院決定成立直屬國務院的
A 國家藥品監督管理局 B 國家藥品監督局 環 球 網 校 搜 集 整 理
C 國家藥品管理局 D 國家藥品質量監督局
E 國家藥品質量監督管理局
2.《中共中央、國務院關于衛生改革與發展的決定》規定，依法加強藥品管理的環節為
A 生產、流通、使用、檢驗、廣告、價格
B 研制、生產、流通、價格、廣告、使用
C 研制、生產、流通、使用、廣告、檢驗
D 研制、生產、流通、檢驗、價格、使用
E 生產、流通、使用、廣告、檢驗、研制
3.我國制定藥品檢驗方法的原則
A 準確、靈敏、簡便、技術先進
B 準確、靈敏、簡便、快速
C 準確、靈敏、技術先進、實際
D 準確、靈敏、技術先進、經濟合理
E 準確、靈敏、快速、技術先進
4.《中華人民共和國藥品管理法》規定，對療效不確、不良反應大或者其他原因危害人民健康的藥品，應當
A 撤消其批準文號 B 按劣藥處理
C 立即停止生產、經營、使用 D 進行再評價
E 予以淘汰
5.國家基本藥物的遴選原則是
A 臨床必需、安全有效、使用方便、保證供應、價格合理、管理規范
B 臨床必需、安全有效、使用方便、保證供應、中西藥并重、質量穩定
C 臨床必需、安全有效、使用方便、保證供應、價格合理、價格合理
D 臨床必需、安全有效、使用方便、價格合理、中西藥并重、管理規范
E 臨床必需、安全有效、保證供應、價格合理、中西藥并重、管理規范
6.《進口藥品管理辦法》（1999年5月1日起施行）規定，進口藥品的品種必需是
A 臨床需要、價格合理、安全有效
B 臨床需要、使用方便、安全有效C 臨床需要、安全有效、質量可控
D 臨床需要、安全有效、保證供應
E 臨床需要、價格合理、中西藥并重
7.藥品有效期指
A 藥品在規定的儲存條件下，能夠保持質量的期限
B 藥品在規定的儲存條件下，使用安全的期限
C 藥品在規定的儲存條件下，對質量負責的期限
D 藥品在規定的儲存條件下，療效有限的期限
E 藥品在規定的儲存條件下，保證穩定的期限
8.《新藥審批辦法》（1999年5月1日起施行）規定，可按加快程序審評的新藥是
A 第一類化學藥品，第二類化學藥品
B 第一類中藥，第二類中藥
C 第一類化學藥品，第一類中藥
D 第一類化學藥品，第一、第二類中藥E 第一、第二類化學藥品，第一類中藥
9.藥品生產企業GMP的文件管理系統內容包括
A 制度和記錄兩大類
B 標準和記錄兩大類
C 工作標準和原始記錄兩大類
D 技術標準和原始記錄兩大類
E 管理制度和技術標準兩大類
?保過方案）
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10.依據《中華人民共和國藥品管理法實施辦法》，醫療單位的《制劑許可證》有效期為
A 三年 B 四年
C 五年 D 六年
E 二年
11.《中華人民共和國藥品管理法》規定，銷售地道中藥材必須標明
A 產地 B 藥理活性
C 化學成分 D 雜質含量 環 球 網 校 搜 集 整 理
E 儲藏條件
12.依據《中華人民共和國藥品管理法》規定，劣藥是指
A 國家規定禁止使用的藥品 B 未取得生產批準文號而生產的藥品
C 超過有效期的藥品 D 變質不能藥用的藥品
E 被污染不能藥用的藥品
13.《中華人民共和國藥品管理法實施辦法》規定，藥品批準文號在幾年內 不得變更
A 五年 B 二年
C 四年 D 十年
E 三年
14.《中華人民共和國藥品管理法實施辦法》規定，醫療單位除藥劑科（室）外，可以配制、供應藥品的科室是
A 同位素室 B 供應科
C 急癥室 D 外科
E 小兒科
15.依據《新藥保護和技術轉讓的規定》（1999年5月1日起施行）規定，五類新藥
A 沒有保護期 B 保護期2年 環 球 網 校 搜 集 整 理
C 保護期4年 D 保護期5年
E 保護期6年
16.依據《新藥審批辦法》（1999年5月1日起施行）規定，已在國外獲準生產上市，但未載入藥典，我國也未進口的藥品應申報
A 化學藥品一類新藥 B 化學藥品二類新藥
C 化學藥品三類新藥 D 化學藥品四類新藥
E 化學藥品五類新藥
17.依據《仿制藥品審批辦法》（1999年5月1日起施行）規定，申請仿制藥品的企業必須取得
A 《藥品生產企業許可證》、《執業藥師資格證書》、《營業執照》
B 《營業執照》、《藥品GMP證書》
C 《藥品生產企業許可證》、《藥品GMP證書》D 《藥品生產企業許可證》、《營業執照》
E 《藥品生產企業許可證》、《營業執照》、《藥品GMP證書》
18.醫療單位必須有使用許可證才能使用的藥品是
A 麻醉藥品 B 精神藥品
C 醫療用毒性藥品 D 放射性藥品
E 戒毒藥品
19.麻醉藥品的片劑、酊劑、糖漿劑的每張處方不超過
A 二日常用量，連續使用不超過七天B 三日常用量，連續使用不超過七天
C 三日常用量，連續使用不超過六天 環 球 網 校 搜 集 整 理
D 四日常用量，連續使用不超過七天
E 二日常用量，連續使用不超過六天
1.根據九屆全國人大一次會議通過的國務院機構改革方案，中共中央、國務院決定成立直屬國務院的
A 國家藥品監督管理局 B 國家藥品監督局 環 球 網 校 搜 集 整 理
C 國家藥品管理局 D 國家藥品質量監督局
E 國家藥品質量監督管理局
2.《中共中央、國務院關于衛生改革與發展的決定》規定，依法加強藥品管理的環節為
A 生產、流通、使用、檢驗、廣告、價格
B 研制、生產、流通、價格、廣告、使用
C 研制、生產、流通、使用、廣告、檢驗
D 研制、生產、流通、檢驗、價格、使用
E 生產、流通、使用、廣告、檢驗、研制
3.我國制定藥品檢驗方法的原則
A 準確、靈敏、簡便、技術先進
B 準確、靈敏、簡便、快速
C 準確、靈敏、技術先進、實際
D 準確、靈敏、技術先進、經濟合理
E 準確、靈敏、快速、技術先進
4.《中華人民共和國藥品管理法》規定，對療效不確、不良反應大或者其他原因危害人民健康的藥品，應當
A 撤消其批準文號 B 按劣藥處理
C 立即停止生產、經營、使用 D 進行再評價
E 予以淘汰
5.國家基本藥物的遴選原則是
A 臨床必需、安全有效、使用方便、保證供應、價格合理、管理規范
B 臨床必需、安全有效、使用方便、保證供應、中西藥并重、質量穩定
C 臨床必需、安全有效、使用方便、保證供應、價格合理、價格合理
D 臨床必需、安全有效、使用方便、價格合理、中西藥并重、管理規范
E 臨床必需、安全有效、保證供應、價格合理、中西藥并重、管理規范
6.《進口藥品管理辦法》（1999年5月1日起施行）規定，進口藥品的品種必需是
A 臨床需要、價格合理、安全有效
B 臨床需要、使用方便、安全有效C 臨床需要、安全有效、質量可控
D 臨床需要、安全有效、保證供應
E 臨床需要、價格合理、中西藥并重
7.藥品有效期指
A 藥品在規定的儲存條件下，能夠保持質量的期限
B 藥品在規定的儲存條件下，使用安全的期限
C 藥品在規定的儲存條件下，對質量負責的期限
D 藥品在規定的儲存條件下，療效有限的期限
E 藥品在規定的儲存條件下，保證穩定的期限
8.《新藥審批辦法》（1999年5月1日起施行）規定，可按加快程序審評的新藥是
A 第一類化學藥品，第二類化學藥品
B 第一類中藥，第二類中藥
C 第一類化學藥品，第一類中藥
D 第一類化學藥品，第一、第二類中藥E 第一、第二類化學藥品，第一類中藥
9.藥品生產企業GMP的文件管理系統內容包括
A 制度和記錄兩大類
B 標準和記錄兩大類
C 工作標準和原始記錄兩大類
D 技術標準和原始記錄兩大類
E 管理制度和技術標準兩大類
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10.依據《中華人民共和國藥品管理法實施辦法》，醫療單位的《制劑許可證》有效期為
A 三年 B 四年
C 五年 D 六年
E 二年
11.《中華人民共和國藥品管理法》規定，銷售地道中藥材必須標明
A 產地 B 藥理活性
C 化學成分 D 雜質含量 環 球 網 校 搜 集 整 理
E 儲藏條件
12.依據《中華人民共和國藥品管理法》規定，劣藥是指
A 國家規定禁止使用的藥品 B 未取得生產批準文號而生產的藥品
C 超過有效期的藥品 D 變質不能藥用的藥品
E 被污染不能藥用的藥品
13.《中華人民共和國藥品管理法實施辦法》規定，藥品批準文號在幾年內 不得變更
A 五年 B 二年
C 四年 D 十年
E 三年
14.《中華人民共和國藥品管理法實施辦法》規定，醫療單位除藥劑科（室）外，可以配制、供應藥品的科室是
A 同位素室 B 供應科
C 急癥室 D 外科
E 小兒科
15.依據《新藥保護和技術轉讓的規定》（1999年5月1日起施行）規定，五類新藥
A 沒有保護期 B 保護期2年 環 球 網 校 搜 集 整 理
C 保護期4年 D 保護期5年
E 保護期6年
16.依據《新藥審批辦法》（1999年5月1日起施行）規定，已在國外獲準生產上市，但未載入藥典，我國也未進口的藥品應申報
A 化學藥品一類新藥 B 化學藥品二類新藥
C 化學藥品三類新藥 D 化學藥品四類新藥
E 化學藥品五類新藥
17.依據《仿制藥品審批辦法》（1999年5月1日起施行）規定，申請仿制藥品的企業必須取得
A 《藥品生產企業許可證》、《執業藥師資格證書》、《營業執照》
B 《營業執照》、《藥品GMP證書》
C 《藥品生產企業許可證》、《藥品GMP證書》D 《藥品生產企業許可證》、《營業執照》
E 《藥品生產企業許可證》、《營業執照》、《藥品GMP證書》
18.醫療單位必須有使用許可證才能使用的藥品是
A 麻醉藥品 B 精神藥品
C 醫療用毒性藥品 D 放射性藥品
E 戒毒藥品
19.麻醉藥品的片劑、酊劑、糖漿劑的每張處方不超過
A 二日常用量，連續使用不超過七天B 三日常用量，連續使用不超過七天
C 三日常用量，連續使用不超過六天 環 球 網 校 搜 集 整 理
D 四日常用量，連續使用不超過七天
E 二日常用量，連續使用不超過六天
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