1998年執業藥師考試《藥事管理與法規》真題(一)
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A．主管藥師資格認定考試
B．職業資格準人考試
C．檢驗藥學專業技術人員綜合知識考試
D．選拔負責藥品質量監督人員資格考試
E．藥學專業技術人員再就業培訓考試
2．《藥品包裝管理辦法》規定已印有批號的剩余標簽，應 （ ）
A．退回倉庫 B．由車間質檢員保存 環 球 網 校 搜 集 整 理
C．由車間主任保存 D．由領取人保存
E．指定專人及時銷毀，做好記錄
3．采獵二、三級保護野生藥材物種的，必須首先取得（ ）
A．合格證 B．許可證
C．采伐證 D．狩獵證
E．采藥證
4．根據《新藥審批辦法》的規定，應進行臨床驗證的是（ ）
A．西藥復方制劑
B．天然藥物中已知有效單體用合成或半合成方法制取的藥品
C．國外未批難生產，僅有文獻報道的原料藥品
D．國外已批準生產，但未列入一國藥典的原料藥品及其制劑
E．中西藥復方制劑
5．藥品廣告中可以使用的廣告語是 （ ）
A．安全無副作用 B．國家級新藥
C．無效退款 D．按醫生處方購買和使用 環 球 網 校 搜 集 整 理
E．最先進制法
6．《藥品生產質量管理規范》規定潔凈廠房的溫度和相對濕度為．（ ）
A．溫度18―24℃，相對濕度45％一65％
B．溫度18―24℃，相對濕度50％一80％
C．溫度25―30℃，相對濕度45％一65％
D．溫度20―30℃，相對濕度50％一70％
E．溫度20―25℃，相對濕度50％一80％
7．《關于執行(中華人民共和國藥典)1995年版有關事宜的通知》指出，新印制的
藥品標簽及說明書所使用的藥品名稱必須符合1995年版藥典規定，藥品曾用名可
用至 （ ）
A．1999年 B．1998年
C．2000年 D．2001年
E．2002年
8．《中華人民共和國藥品管理法實施辦法》規定，醫療用毒性藥品的標簽應為 （ ）
A．白底綠字 B．白底黑字
C．黑底白字 D．白底紅字
E．白底藍字
9．依據《中華人民共和國產品質量法》規定，生產者不能從事的活動是 （ ）
A．生產不附加產品標識的產品
B．生產不附加警示標志的產品
C．生產未標明生產日期和失效日期的產品
D．生產未標明中文生產廠廠名和廠址的產品
E．生產直接向消費者出售的等外產品
10．不符合《藥品批發企業開辦資格審查辦法(試行)》規定的是 （ ）
A．凡申請開辦藥品批發企業者，必須是具有企業法人資格的國內經濟組織
B．允許個體工商戶和個人合伙組織開辦藥品批發企業
C．必須配備執業藥師
D．有在24h內供應國家基本藥物目錄所列品種及向定向責任單位和地區供應藥
品的能力 環 球 網 校 搜 集 整 理
E．有必要的儲存、檢驗場所、運輸能力和正常的資金來源等
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11．藥品GMP認證分為 （ ）
A．安全認證和計量認證 B．計量認證和產品認證
C．企業認證和標準認證 D．企業認證和品種認證
E．安全認證和標準認證
12．《中共中央、國務院關于衛生改革與發展的決定》規定，對藥品必須依法加強管
理的環節為 （ ）
A．研制、生產、流通、檢驗、廣告、使用
B．生產、流通、檢驗、廣告、價格、使用
C．研制、生產、流通、檢驗、價格、使用
D．生產、流通、使用、檢驗、廣告、稅收
E．研制、生產、流通、價格、廣告、使用
13．藥品批生產記錄應按 （ ）
A．生產日期歸檔 B．批號歸檔
C．檢驗報告日期順序歸檔 D．藥品分等細則歸檔
E．藥品入庫日期歸檔
14．10000級潔凈廠房適用于生產 （ ）
A．片劑、膠囊劑 B．注射用藥品原料藥的精制、烘干
C．丸劑及其他制劑 D．原料的精制、烘干
E．粉針劑的分裝、壓塞
15．藥品生產者應當承擔賠償責任階情形是 （ ）
A．藥品尚未投入流通，給使用者造成人身傷害的
B．藥品投入流通時，引起損害的缺陷尚不存在的
C．藥品投入流通時的科學技術水平尚不能發現缺陷存在的
D．限期使用的藥品，未標明有效期而致人傷害的
E．銷售者不能指明缺陷藥品的生產者的 環 球 網 校 搜 集 整 理
16．《中華人民共和國藥品管理法》所指的“三證”是 （ ）
A．《藥品生產企業合格證》、《藥品生產企業許可證》、《營業執照》
B．《藥品經營企業合格證》、《藥品經營企業許可證》、《營業執照》
C．《藥品生產企業合格證》、《藥品經營企業合格證》、《營業執照》
D．藥品商標注冊證、藥品生產批件、《營業執照》
E．《藥品生產企業許可證》、《藥品經營企業許可證》、《制劑許可證》
17．《中華人民共和國計量法實施細則》規定，計量檢定工作應當遵循的原則為 （ ）
A．在行政區劃范圍內，經濟合理，就地就近
B．在部門管轄的范圍內，經濟合理，就地就近
C．不受行政區劃的限制，經濟合理，就地就近
D．不受部門管轄的限制，經濟合理，就地就近
E．不受行政區劃和部門管轄的限制，經濟合理，就地就近
18．生產、銷售以嬰幼兒為主要使用對象的劣藥者，執法部門對其 （ ）
A． 處以警告，或者并處五千元以下罰款
B．處以警告，或者并處一萬元以下罰款
C．處以警告，或者并處二萬元以下罰款
D．處以正品價格五倍罰款
E．從重給予行政處罰
19．列入醫藥商業專項管理的是 （ ）
A．防治血吸蟲病、克山病等地方病的專用藥品
B．治療艾滋病的專用藥品
C．預防維生素缺乏引起的疾病的專用藥品
D．計劃生育藥品
E．為治療某些特殊疾病而進口的藥品
B． 20．某醫藥公司根據藥品的銷售情況，要求供藥方返還3％左右的現金為宣傳費。該
公司將該筆宣傳費的收支記載在公司的“小金庫”帳上。該行為 （ ）
A．為明示方式給予的折扣，不以回扣論
B．為公平、正當的交易行為 環 球 網 校 搜 集 整 理
C．為暗中退給一定比例的貨款，以回扣論
D．視為醫藥公司與供藥方的協議，受法律保護
E．不管行為的情節和后果如何，都與犯罪無關 環 球 網 校 搜 集 整 理
21．按我國有關藥品廣告管理規定，可進行廣告宣傳的藥品有 （ ）
A．非麻醉性戒毒藥品 B．醫院制劑
C．經批準試生產的藥品 D．境外生產的藥品
E．二類精神藥品
22．《中華人民共和國藥品管理法》規定，對療效不確、不良反應大或者其他原因危
害人民健康的藥品，應當 （ ）
A．進行再評價 B．立即停止生產、經營、使用
C．撤銷其批準文號 D．按假藥處理
E．按劣藥處理
23．我國透選0rc藥物的基本原則是 （ ）
A．應用安全、質量穩定、療效確切、應用方便
B．安全有效、質量穩定、經濟合理、臨床必需
C．臨床必需、應用安全、療效確切、應用方便
D．臨床必需、應用安全、經濟合理、應用方便
E．臨床必需、安全有效、價格合理、應用方便
24．某藥品批號為950815，其有效期為3年，該藥品可使用至 （ ）
A．1998年8月15日 B．1998年8月14日
C．1998年7月31日 D．1998年8月31日
E．1998年9月1日
25．列入國家三級重點保護野生藥材物種的是 （ ）
A．黃芩 B．黃連
C．黃柏 D．黃精
E．黃芪
26．與《中藥品種保護條例》規定不符的是 （ ）
A．相當于國家一級保護野生藥材物種的人工制成品，可申請一級保護
B．對特定疾病有特殊療效的中藥品種獲得專利保護后，還可申請中藥品種保護
C．對特定疾病有顯著療效的中藥品種，能夠獲得為期七年的保護，期滿后可申
請延長保護期限
D．擅自仿制中藥保護品種的，以生產假藥依法論處
E．已經解除一級保護的品種，可以申請二級保護 環 球 網 校 搜 集 整 理
27．違反《中華人民共和國廣告法》規定，發布藥品、醫療器械廣告的，由廣告監督
管理機關責令其 （ ）
A．改正或者停止發布，沒收廣告費用，可并處廣告費用三倍以下罰款
B．停止發布，沒收廣告費用，可并處廣告費用一倍以上三倍以下罰款
C．改正，沒收廣告費用，可并處廣告費用二至五倍罰款
D．改正或者停止發布，沒收廣告費用，可并處廣告費用三倍以上五倍以下罰款
E．改正或者停止發布•，沒收廣告費用，可并處廣告費用一倍以上五倍以下罰款
28．《藥品非臨床研究質量管理規定(試行)》要求標準操作規程的制定和修改須經 （ ）
A．安全性研究機構負責人起草，研究單位領導審核，質量保證部門批準 環 球 網 校 搜 集 整 理
B．安全性研究機構負責人審核，研究單位領導批準，質量保證部門簽字確認
C．研究工作的專題負責人起草，安全性研究機構領導審核，研究單位領導批準
D．研究單位領導審核，安全性研究機構負責人批準，質量保證部門簽字確認
E．研究工作的專題負責人審核，研究單位領導批準，質量保證部門簽字確認
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