1997年執業藥師藥師管理與法規真題及答案(一)
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1997年執業藥師藥師管理與法規試題及答案
一、A型題(最佳選擇題)共30題，每題1分。每題的備選答案中只有一個最佳答案。
1．對本醫藥經營企業執行《醫藥商品質量管理規范》負全部責任的人應是 (解答）
A．該企業質量管理機構負責人
B．該企業的執業藥師
C．該企業的法定代表人
D．該企業儲存與養護部門負責人
E．該企業檢驗部門負責人
2．需在異地發布已經審查批準的藥品廣告 (解答）
A．須持所在地衛生行政部門審查批準文件，經廣告發布地的縣級衛生行政部門換發藥品廣告審查批準文號，方可發布
B．須持所在地衛生行政部門審查批準文件，經廣告發布地的省級衛生行政部門換發藥品廣告審查批準文號，方可發布
C．須持所在地衛生行政部門審查批準文件，經廣告發布地的省級衛生行政部門備案，方可發布
D．須持所在地衛生行政部門審查批準文件，在廣告發布地縣級衛生行政部門備案，方可發布
E．須在發布地衛生行政部門重新辦理藥品廣告審查批準文件，方可發布
3．對利用工作方便，為他人開具不符合規定的處方，騙取麻醉藥品的直接責任人，由其所在單位給予 (解答）
A．調離崗位
B．行政處分
C．扣發獎金
D．批評教育
E．行政處罰
4．批包裝生產記錄至少應包括 (解答） 環 球 網 校 搜 集 整 理
A．產品的品名、規格、生產單位
B．產品的品名、批號、規格
C．產品的注意事項、貯存條件
D．產品的批準文號、主要成分
E．產品的生產日期、失效期
5．戒毒藥品只供應 (解答）
A．縣以上的醫療機構
B．地、市級以上的醫療機構
C．二級甲等以上的醫療機構
D．全國各地戒毒機構
E．國家批準的戒毒醫療機構
6．執業藥師有權依法開辦或領辦 (解答）
A．藥品生產企業、醫院制劑室
B．藥品生產企業、藥品檢驗所
C．藥品生產企業、藥品經營企業
D．藥品經營企業、醫院制劑室
E．藥品經營企業、藥物研究所
7．由國務院衛生行政部門審查批準發放 (解答）
A．法人企業營業執照
B．新藥生產批準文號
C．藥品生產企業合格證
D．藥品經營企業許可證 環 球 網 校 搜 集 整 理
E．醫院制劑許可證
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8．下列毒理學研究內容中不屬于特殊毒理研究的內容是 (解答）
A．微生物回復突變試驗
B．哺乳動物培養細胞染色體畸變試驗
C．長期毒性試驗
D．一般生殖毒性試驗
E．致癌試驗
9．戒毒藥品系指控制并消除濫用下列哪類藥物成癮者的急劇戒斷癥狀與體征的藥品 (解答）
A．大麻類
B．可卡因類
C．阿片類
D．合成麻醉藥品類
E．精神藥品類
10．小型醫藥批發企業負責人中應具有 (解答）
A．藥士以上技術職稱人員 環 球 網 校 搜 集 整 理
B．藥師或相應專業的助理工程師以上技術職稱的人員
C．主管藥師或相應的專業工程師以上技術職稱的人員
D．大專以上學歷的人員
E．大學本科以上學歷的人員
11．含生藥原粉的中藥沖劑，細菌數、霉菌數每克分別不得超過 (解答）
A，1000個，100個
B．10000個，500個
C．10000個，1000個
D．1000個，500個
E．5000個，500個
12．省級衛生行政部門批淮的治療性藥品的批準文號格式為 (解答）
A．省簡稱+衛藥準字+第××××號
B．省簡稱+衛藥準字+第××××××號
C．省簡稱+衛藥準字+(年號)第××××××號 環 球 網 校 搜 集 整 理
D．省簡稱+(年號)+第××××××號 環 球 網 校 搜 集 整
E．省簡稱+衛藥準字+(年號)第××××號
13．特殊管理的藥品是指 (解答）
A．麻醉藥品、放射性藥品、毒性藥品、抗腫瘤藥品
B．麻醉藥品、放射性藥品、毒性藥品、生物制品
C．生物制品、放射性藥品、毒性藥品、精神藥品 環 球 網 校 搜 集 整 理
D．麻醉藥品、放射性藥品、毒性藥品、精神藥品
E．放射性藥品、毒性藥品、精神藥品、抗腫瘤藥品
14．根據《醫藥商品質量管理規范》，醫療單位退回的商品重新辦理入庫，應 (解答）
A．檢驗合格的入庫
B．直接入庫
C．不準入庫
D．入庫后待檢
E．查清退貨原因入庫
15．我國法定的藥品標準分為 (解答） 環 球 網 校 搜 環 球 網 校 搜 集 整 集 整
A．國家標準、地方標準和行業標準
B．國家標準、地方標準和醫院制劑標準
C．國家標準和地方標準
D．衛生部標準和地方標準
E．國家標桿和行業標準
16．新藥分類中，改變中藥傳統口服湯劑為注射劑的新藥屬于 (解答）
A．西藥三類
B．中藥四類
C．中藥二類
D．中藥三類 環 球 網 校 搜 集 整
E．西藥二類
17．新藥試生產期．滿，逾期未提出申請轉正的 (解答）
A．由省衛生廳(局)限期申請轉正，初審后報衛生部審批轉正
B．由新藥評審中心限期申請轉正，經復審后審批轉正
C．由省藥檢所限期申請轉正，經復審后報衛生部審批轉正
D．由省衛生廳(局)撤銷藥品批準文號
E．由衛生部撤銷藥品批準文號
18．醫藥商品質量管理規范達標有效期為五年，在有效期內達標企業可 (解答）
A．申請《藥品經營企業合格證》年檢免檢
B．享受企業晉級
C．不進行《藥品經營企業合格證》年檢
D．享受藥品出口免檢 環 球 網 校 搜 集 整 理
E．優先取得國家新藥研究基金貸款
19．我國《藥品生產質量管理規范》對藥品生產和質量管理部門負責人的要求是 (解答）
A．受過中等教育或具有相當學歷
B．受過中等專業教育或具有相當學歷
C．受過高等教育或具有相當學歷
D．受過成人高、中等教育
E．受過高等專業教育或具有相當學歷
20．屬于推薦性標準的是 (解答）
A．藥品標準、食品衛生標準
B，通用的試驗、檢驗方法標準
C．醫藥工業環境保護標準 環 球 網 校 搜 集 整
D．一般技術管理規范
E．國家需要控制的重要產品的質量標準
21．新輔料分類和保護期為 (解答）
A．2類，第一類五年、第二類三年
B．3類，第一類五年、第二類四年、第三類三年
C．2類，第一類四年、第二類三年
D．3類，第一類四年、第二類三年、第三類二年
E．2類，第一類三年、第二類二年
22．我國制定藥品標準的指導思想是 (解答）
A．藥品標準立足于國情
B．藥品標準立足于趕超
C．以中藥標準為主，以西藥標準為輔
D．中藥標準立足于國情，西藥標準立足于趕超
E．中藥標準立足于特色，西藥標準立足于趕超 環 球 網 校 搜 集 整 理
23．具有最高級商業功能，且為國內外最先進的營銷方式是 (解答）
A．連鎖店
B．批發商
C．零售商
D．代理商
E．總代理
24．醫藥行業首先實行質量和安全認證的產品是 (解答）
A．制藥用原料 環 球 網 校 搜 集 整
B．制藥用輔料
C．醫療器械產品
D．制藥機械產品 環 球 網 校 搜 集 整 理
E．藥品包裝材料、容器
25．中藥品種申請二級保護的條件是 (解答）
A．對特定疾病有顯著療效的
B．對一般疾病有明顯作用的
C．對特定疾病有特殊療效的
D．用于預防特殊疾病的
E．用于治療特殊疾病的
26．國家對野生藥材物種實行 (解答）
A．嚴格管理的原則
B．保護和采獵相結合的原則
C．嚴禁采獵的原則
D．限量采獵的原則
E．保護與鼓勵人工種養相結合的原則
27．屬于二級保護野生藥材的是 (解答）
A．黃連 B．黃芩 C．秦艽 D．細辛 E.連翹
28．<<中共中央、國務院關于衛生改革與發展的決定》中，明確我自衛生事業的性質是 (解答）
A．社會福利事業 環 球 網 校 搜 集 整
B．社會主義市場經濟指導下的非盈利事業
C．社會經濟發展與社會保障密切相關的保健事業
D．政府實行一定福利政策的社會公益事業
E．國家、集體和個人共同負擔的社會事業
29。按照國家規定，西藥的加成率一般為 (解答） 環 球 網 校 搜 集 整 理
A．10％ B.20％ C. 25％ D.18％ E．15％
30 與《中華人民共和國公司法》設立股份有限公司所規定的條件不符的是 (解答）
A．發起人符合法定人數；發起人認繳和社會公開募集的股本達到法定資本最低限額
B．股份發行、籌辦事項符合法律規定
C．總經理制定公司章程，并經主管部門批準
D．有公司名稱，建立符合殷份有限公司要求的組織機構
E．有固定的生產經營場所和必要的生產經營條件
二、B型題(配伍選擇題)共50題，每題0．5分。備選答案在前，試題在后。每組5題。 每組題均對應同一組備選答案，每題只有一個正確答案。每個備選答案可重復選用， 也可不選用。
[31――35] (解答） 環 球 網 校 搜 集 整
A．保健品 環 球 網 校 搜 集 整 理
B．特殊管理的藥品及外用藥
C．假藥
D．劣藥
E．新藥
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