【完整版】2025年執業藥師西藥法規真題及答案解析已更新
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【完整版】2025年執業藥師西藥法規真題及答案解析已更新，大家可對答案估分！2025年執業藥師考試各科目合格標準為試卷滿分的60%（參考歷年）。
2025年執業藥師【法規】真題(第二批)
一、最佳選擇題
1.根據醫療器械管理有關規定，生產( )的活動應當經省級藥品監督管理部門的批準，而經營該產品的活動只須向設區的市級藥品監督管理部門備案。
A. 血壓計
B. 聽診器(無電能)
C. 血管內導管
D. 醫用放大鏡
【答案】A
【解析】血壓計屬于第二類醫療器械，根據規定，第二類醫療器械生產需經省級藥品監督管理部門批準，經營僅需向設區的市級藥品監督管理部門備案。聽診器(無電能)、醫用放大鏡屬于第一類醫療器械，生產和經營均實行備案管理，無需省級批準;血管內導管屬于第三類醫療器械，生產和經營均需經國家或省級藥品監督管理部門批準，并非僅生產批準而經營備案，故B、C、D不符合題意，A正確。
2.下列不屬于《藥品生產許可證》登記事項的是()
A. 法定代表人
B. 生產地址
C. 住所(經營場所)
D. 企業名稱
【答案】B
【解析】《藥品生產許可證》載明事項分為許可事項和登記事項。許可事項包括生產地址、生產范圍等;登記事項包括企業名稱、統一社會信用代碼、法定代表人、住所(經營場所)等。生產地址屬于許可事項，而非登記事項，故B符合題意，A、C、D均為登記事項，不符合題意。
3.從事藥品經營活動應配備依法經過資格認定的藥師或者其他藥學技術人員。其中，依法經過資格認定的其他藥學技術人員不包括()
A. 主管藥師
B. 執業藥師
C. 從業藥師
D. 主任藥師
【答案】B
【解析】依法經過資格認定的藥師指執業藥師，其他藥學技術人員包括衛生(藥)系列職稱(含藥士、藥師、主管藥師、副主任藥師、主任藥師)、從業藥師等。執業藥師不屬于"其他藥學技術人員"范疇，故B符合題意，A、C、D均屬于其他藥學技術人員，不符合題意。
4. 藥師調劑處方時必須做到"四查十對"。其中，查用藥合理性，對()
A. 科別、姓名、年齡
B. 臨床診斷
C. 藥名、劑型、規格、數量
D. 藥品性狀、用法用量
【答案】B
【解析】"四查十對"中，"查用藥合理性"對應的是"對臨床診斷"，確保用藥與患者病情相符。A選項"科別、姓名、年齡"對應"查姓名";C選項"藥名、劑型、規格、數量"對應"查藥品";D選項"藥品性狀、用法用量"對應"查配伍禁忌"，均不符合"查用藥合理性"的對應內容，故B正確。
5. 關于醫療用毒性藥品管理的說法，正確的是()
A. 儲存醫療用毒性藥品的專庫或專柜，其條件要求與儲存第二類精神藥品的專庫條件相同
B. 經營注射用A型肉毒毒素的藥品零售企業應建立該藥品的購進、銷售臺賬，并保存至超過藥品有效期2年備查
C. 醫療機構調配醫療用毒性藥品時，對處方未注明"生用"的毒性中藥，應當付炮制品
D. 零售藥店調配醫療用毒性藥品時，憑蓋有醫師所在的醫療單位公章的正式處方，每次處方劑量不得超過3日極量
【答案】C
【解析】A選項，醫療用毒性藥品與第二類精神藥品儲存條件不同，毒性藥品儲存需專人負責、雙人雙鎖，條件要求更嚴格，故A錯誤;B選項，注射用A型肉毒毒素不得由藥品零售企業經營，僅能由指定醫療機構使用，故B錯誤;C選項，醫療機構調配毒性中藥時，處方未注明"生用"的需付炮制品，符合毒性藥品調配規定，故C正確;D選項，零售藥店調配毒性藥品時，每次處方劑量不得超過2日極量，而非3日極量，故D錯誤。
6. 根據《醫院中藥飲片管理規范》，罌粟殼不得單方發藥，必須憑有麻醉藥處方權的執業醫師簽名的淡紅色處方方可調配，每張處方不得超過()日用量
A. 5
B. 3
C. 2
D. 7
【答案】B
【解析】根據規范要求，罌粟殼調配需憑有麻醉藥處方權執業醫師簽名的淡紅色處方，且每張處方用量不得超過3日，A、C、D的日用量不符合規定，故B正確。
7. 關于藥品不良反應報告與監測的說法，錯誤的是()
A. 藥品上市許可持有人是藥品安全責任的主體，應當開展藥品上市后不良反應監測
B. 個例嚴重不良反應盡快報告，報告時間不遲于獲知信息后的15日
C. 藥品上市許可持有人應當按照可疑即報原則，報告獲知的所有不良反應
D. 國家衛生健康委員會主管全國藥品不良反應報告和監測工作
【答案】D
【解析】主管全國藥品不良反應報告和監測工作的是國家藥品監督管理局，而非國家衛生健康委員會，D說法錯誤;A、B、C均符合藥品不良反應報告與監測的要求，故D正確。
8. 關于中藥配方顆粒的說法，錯誤的是()
A. 中藥配方顆粒品種實施批準文號管理
B. 中藥配方顆粒應當符合國家藥品標準;國家藥品標準沒有規定的，應當符合省級藥品監督管理部門制定的標準
C. 患者只能在醫療機構獲取中藥配方顆粒
D. 中藥配方顆粒可以由生產企業委托具備儲存、運輸條件的藥品經營企業配送
【答案】A
【解析】中藥配方顆粒品種不實施批準文號管理，A說法錯誤;B、C、D均符合中藥配方顆粒的管理要求，故A正確。
9. 對于橫版藥品標簽，藥品通用名稱必須在()范圍內顯著位置標出。
A. 左三分之一
B. 下三分之一
C. 右三分之一
D. 上三分之一
【答案】D
【解析】根據藥品標簽管理規定，橫版藥品標簽的藥品通用名稱，需在標簽上三分之一范圍內顯著標出，確保清晰易識別。A、B、C所述范圍不符合通用名稱標注要求，故D正確。
10. 負責指導民族醫藥的理論、醫術、藥物的發掘、整理、總結和提高工作的部門是()
A. 國家中醫藥管理局
B. 工業和信息化部
C. 國家藥品監督管理局
D. 國家民族事務委員會
【答案】A
【解析】國家中醫藥管理局的職責包括指導民族醫藥的理論、醫術、藥物的發掘、整理、總結和提高工作;工業和信息化部主要負責醫藥產業規劃等工作，國家藥品監督管理局側重藥品監管，國家民族事務委員會不承擔民族醫藥發掘整理職責，故B、C、D不符合題意，A正確。
11. 根據《行政許可法》，關于行政許可程序的說法，錯誤的是()
A. 原則上行政機關應當當場作出是否受理的決定，最長不得超過7個工作日
B. 行政許可的一般程序包括申請、受理、審查、決定、送達等
C. 行政機關作出準予行政許可的決定，應當自作出決定之日起10日內向申請人頒發、送達行政許可證件
D. 申請人提交的申請材料齊全，符合法定形式，行政機關能夠當場作出決定的，應當當場作出書面的行政許可決定
【答案】A
【解析】行政機關對行政許可申請作出是否受理的決定，原則上應當當場作出，最長不得超過5個工作日，而非7個工作日，A說法錯誤;B、C、D均符合《行政許可法》中行政許可程序的規定，故A正確。
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按要求輸入考生的用戶名、密碼、身份證號、姓名和驗證碼等信息，點擊查詢，并選擇考試年份就可以查詢到自己的考試成績了。這里要注意的是，最好使用官網建議的瀏覽器進行登錄，否則可能進不去系統。
成績公布后，如對成績有疑問，可根據相關規定申請成績復核。請各位報考人員耐心等待，合理安排時間進行成績查詢。
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