2025年執(zhí)業(yè)藥師（第一批）法規(guī)真題及答案解析【完整版】已整理完畢，助力考生復(fù)盤考題、掌握命題規(guī)律，搭配錯題分析，精準查漏補缺，助力大家考后估分！

2025年執(zhí)業(yè)藥師考試真題【法規(guī)】(第一批)

一、最佳選擇題(40題)

1.關(guān)于藥品上市許可持有人經(jīng)營活動的說法，錯誤的是()

A.發(fā)起藥品追回后，須督促藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)等予以配合

B.應(yīng)當將銷售憑證保存至少5年，且不少于藥品有效期滿后1年

C.委托銷售其持有藥品時，須確保受托方為藥品經(jīng)營企業(yè)

D.應(yīng)當落實其持有藥品經(jīng)營全過程質(zhì)量管理責(zé)任

【答案】A

【解析】根據(jù)《藥品管理法》及《藥品召回管理辦法》，藥品召回由藥品上市許可持有人發(fā)起，需督促藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)配合;而"藥品追回"通常是藥品經(jīng)營企業(yè)(如批發(fā)企業(yè))針對已售出藥品的追回行為，并非由持有人發(fā)起。該選項混淆"藥品召回"與"藥品追回"的主體及責(zé)任。B選項持有人銷售藥品的銷售憑證、記錄保存時限需滿足"至少5年，且不少于藥品有效期滿后1年";C選項持有人委托銷售藥品時，受托方必須是具備合法資質(zhì)的藥品經(jīng)營企業(yè);D選項持有人作為藥品質(zhì)量第一責(zé)任人，需對其持有藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用全流程質(zhì)量管理負責(zé)。

2.下列不屬于《藥品生產(chǎn)許可證》注銷情形的是()

A.《藥品生產(chǎn)許可證》有效期屆滿未重新發(fā)證的

B.未按要求及時變更《藥品生產(chǎn)許可證》登記事項的

C.主動申請注銷《藥品生產(chǎn)許可證》的

D.營業(yè)執(zhí)照依法被吊銷或者注銷的

【答案】B

【解析】根據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》，A選項《藥品生產(chǎn)許可證》有效期屆滿后，企業(yè)未按規(guī)定申請重新發(fā)證的，原發(fā)證機關(guān)會依法辦理許可證注銷手續(xù)，該情形屬于注銷范疇;B選項未按要求及時變更許可證登記事項(如企業(yè)名稱、法定代表人等)，屬于許可證變更管理中的違規(guī)行為，藥品監(jiān)督管理部門會責(zé)令企業(yè)限期整改，而非直接注銷許可證，該情形不屬于注銷范疇;C選項企業(yè)主動申請注銷許可證是注銷情形的明確規(guī)定之一，原發(fā)證機關(guān)會依法辦理注銷并公示，該情形屬于注銷范疇;D選項企業(yè)營業(yè)執(zhí)照被吊銷或注銷，意味著企業(yè)法人資格終止，無法繼續(xù)從事藥品生產(chǎn)活動，原發(fā)證機關(guān)需注銷其《藥品生產(chǎn)許可證》，該情形屬于注銷范疇。

3.抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用實行分級管理，根據(jù)安全性、可及性、經(jīng)濟性等因素，將抗腫瘤藥物分為限制使用級和()

A.特殊使用級

B.非限制使用級

C.非特殊使用級

D.普通使用級

【答案】D

【解析】根據(jù)抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用管理要求，結(jié)合藥物安全性、可及性、經(jīng)濟性，抗腫瘤藥物明確分為"限制使用級"和"普通使用級"。其中，普通使用級藥物安全性較高、可及性好，適合常規(guī)臨床場景;限制使用級藥物因安全性風(fēng)險、價格或供應(yīng)等因素，需特定條件下使用。A選項"特殊使用級"是抗菌藥物臨床應(yīng)用分級管理的分類，并非抗腫瘤藥物的分級術(shù)語;B選項"非限制使用級"同樣適用于抗菌藥物分級;C選項"非特殊使用級"不屬于臨床藥物分級管理的標準術(shù)語。

4.關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)中藥飲片調(diào)劑與臨方炮制的說法，錯誤的是()

A.中藥飲片調(diào)配后，二級以上醫(yī)院應(yīng)當由主管中藥師以上專業(yè)技術(shù)人員負責(zé)調(diào)劑復(fù)核工作，復(fù)核率應(yīng)當達到100%

B.負責(zé)中藥飲片臨方炮制工作的，應(yīng)當是具有3年以上炮制經(jīng)驗的中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員

C.調(diào)配中藥飲片處方時，對存在可能引起用藥安全問題的處方，應(yīng)當由處方醫(yī)師確認或重新開具處方后方可調(diào)配

D.罌粟殼不得單方發(fā)藥，必須憑有麻醉藥品處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名的處方調(diào)配，每張?zhí)幏讲坏贸^7日用量

【答案】D

【解析】根據(jù)醫(yī)療機構(gòu)中藥飲片管理相關(guān)規(guī)定，A選項二級及以上醫(yī)院中藥飲片調(diào)配后，需由主管中藥師及以上專業(yè)技術(shù)人員負責(zé)復(fù)核，且復(fù)核率需達到100%，確保調(diào)劑準確性，該說法正確;B選項臨方炮制直接影響中藥飲片質(zhì)量與療效，規(guī)定需由具備3年以上炮制經(jīng)驗的中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員負責(zé)，符合中藥飲片炮制的專業(yè)性要求，該說法正確;C選項調(diào)配中藥飲片處方時，若發(fā)現(xiàn)處方存在用藥安全隱患(如配伍禁忌、劑量異常等)，必須由原處方醫(yī)師確認或重新開具處方，方可繼續(xù)調(diào)配，這是保障用藥安全的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，該說法正確;D選項罌粟殼作為特殊管理的中藥飲片，雖需憑有麻醉藥品處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方調(diào)配且不得單方發(fā)藥，但根據(jù)規(guī)定，每張?zhí)幏降挠昧坎坏贸^3日用量，而非7日用量，該說法錯誤。

5.下列屬于《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》所稱抗菌藥物的是()

A.治療結(jié)核病的藥物

B.治療真菌感染的藥物

C.具有抗菌作用的中藥制劑

D.治療病毒感染的藥物

【答案】B

【解析】根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，抗菌藥物是指"治療細菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的藥物"，治療真菌感染的藥物(如氟康唑、伊曲康唑)符合該定義，屬于抗菌藥物。A選項治療結(jié)核病的藥物(如異煙肼、利福平)雖用于抗感染，但該辦法明確將抗結(jié)核藥、抗麻風(fēng)病藥等單獨歸類，不納入該辦法所定義的"抗菌藥物"范疇;C選項該辦法所指抗菌藥物以化學(xué)藥、生物制品為主，"具有抗菌作用的中藥制劑"雖有抗菌功效，但未被納入該辦法對"抗菌藥物"的界定范圍;D選項抗菌藥物針對的是細菌、真菌等病原微生物，而病毒感染需使用抗病毒藥物(如奧司他韋)，抗病毒藥物不屬于《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》所稱的抗菌藥物。

6.下列屬于行政法規(guī)的是()

A.《放射性藥品管理辦法》

B.《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》

C.《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》

D.《生物制品批簽發(fā)管理辦法》

【答案】A

【解析】行政法規(guī)由國務(wù)院制定并發(fā)布，以"條例""辦法""規(guī)定"等為常見名稱。A選項《放射性藥品管理辦法》由國務(wù)院制定頒布，屬于行政法規(guī)范疇;B選項《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》由國家市場監(jiān)督管理總局制定發(fā)布，屬于部門規(guī)章(國務(wù)院各部門制定的規(guī)范性文件)，而非行政法規(guī);C選項《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》由原衛(wèi)生部制定發(fā)布，屬于部門規(guī)章，并非國務(wù)院制定的行政法規(guī);D選項《生物制品批簽發(fā)管理辦法》由國家藥品監(jiān)督管理局制定發(fā)布，屬于部門規(guī)章，不符合行政法規(guī)的制定主體要求。

7.根據(jù)《中醫(yī)藥法》規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑未依照規(guī)定備案，或者未按照備案材料載明的要求配制中藥制劑的，按()

A.未經(jīng)許可配制醫(yī)療機構(gòu)制劑

B.生產(chǎn)劣藥

C.生產(chǎn)假藥

D.無許可證生產(chǎn)藥品

【答案】C

【解析】根據(jù)《中醫(yī)藥法》規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑需按要求備案，未備案或未按備案要求配制的，直接按"生產(chǎn)假藥"論處。A選項"未經(jīng)許可配制醫(yī)療機構(gòu)制劑"針對的是醫(yī)療機構(gòu)未取得《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》或未按許可范圍配制制劑的行為，而題干中"應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑"可通過備案而非許可方式開展，違規(guī)情形不匹配;B選項"生產(chǎn)劣藥"通常指藥品成分含量不符合標準、過期、污染等質(zhì)量不合格情形，題干中未涉及藥品質(zhì)量問題，而是備案或配制要求違規(guī);D選項"無許可證生產(chǎn)藥品"針對的是未取得《藥品生產(chǎn)許可證》從事藥品生產(chǎn)的行為，醫(yī)療機構(gòu)配制中藥制劑(含傳統(tǒng)工藝備案類)不適用"藥品生產(chǎn)許可證"管理。

8.關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)藥學(xué)服務(wù)模式轉(zhuǎn)變的說法，錯誤的是()

A.從提供藥品為主轉(zhuǎn)變?yōu)樘峁﹥?yōu)質(zhì)、安全、人性化的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)為主

B.從"以藥品為中心"轉(zhuǎn)變?yōu)?quot;以患者為中心"

C.從"以藥品調(diào)劑為中心"轉(zhuǎn)變?yōu)?quot;以保障藥品質(zhì)量為中心"

D.從"以保障藥品供應(yīng)為中心"轉(zhuǎn)變?yōu)?quot;在保障藥品供應(yīng)的基礎(chǔ)上，以重點加強藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)、參與臨床用藥為中心"

【答案】C

【解析】藥學(xué)服務(wù)模式轉(zhuǎn)變的核心是從"以藥品調(diào)劑(發(fā)藥)為中心"轉(zhuǎn)變?yōu)?quot;以患者為中心、以臨床藥學(xué)服務(wù)為重點"，而非"以保障藥品質(zhì)量為中心"(藥品質(zhì)量保障是基礎(chǔ)要求，并非模式轉(zhuǎn)變的方向)。A選項醫(yī)療機構(gòu)藥學(xué)服務(wù)已從傳統(tǒng)的"發(fā)藥"向"藥學(xué)技術(shù)服務(wù)"轉(zhuǎn)型，重點提供用藥指導(dǎo)、藥物治療管理等專業(yè)服務(wù)，該說法符合模式轉(zhuǎn)變要求，正確;B選項"以患者為中心"是現(xiàn)代藥學(xué)服務(wù)的核心理念，取代傳統(tǒng)"以藥品為中心"的單一供給思維，該說法正確;D選項在保障藥品供應(yīng)的基礎(chǔ)上，強化藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)(如參與臨床查房、處方審核)是醫(yī)療機構(gòu)藥學(xué)服務(wù)的重要轉(zhuǎn)型方向，該說法正確。

9.某藥品廣告批準文號為：粵藥廣審(文)第240602-00334號。關(guān)于該文號含義的說法，正確的是()

A.該廣告有效期截止日是2024年6月2日

B.該廣告只能在經(jīng)批準的醫(yī)藥專業(yè)雜志上發(fā)布

C.該廣告僅限在廣東省行政區(qū)域內(nèi)發(fā)布

D.該廣告可在電視、網(wǎng)絡(luò)等媒介上發(fā)布

【答案】A

【解析】藥品廣告批準文號格式中，"240602"代表"2024年6月2日"，根據(jù)規(guī)定，藥品廣告批準文號有效期為1年，因此該廣告有效期截止日為2024年6月2日。B選項文號中"(文)"代表"文字類廣告"，可在報紙、雜志、網(wǎng)絡(luò)文字板塊等媒介發(fā)布，并非"僅限醫(yī)藥專業(yè)雜志";C選項"粵"代表該廣告由廣東省藥品監(jiān)督管理部門審批，但藥品廣告可在全國范圍內(nèi)發(fā)布(需符合當?shù)貜V告監(jiān)管要求)，并非"僅限廣東省";D選項"(文)"類廣告僅限文字形式，不可在電視(視頻類)等非文字媒介發(fā)布。

10.根據(jù)《消費者權(quán)益保護法》，經(jīng)營者聽取消費者對其提供的商品或者服務(wù)的意見，屬于經(jīng)營者()

A.保證質(zhì)量的義務(wù)

B.提供信息的義務(wù)

C.接受監(jiān)督的義務(wù)

D.保證安全的義務(wù)

【答案】C

【解析】《消費者權(quán)益保護法》明確規(guī)定，經(jīng)營者應(yīng)當聽取消費者對其商品或服務(wù)的意見，接受消費者監(jiān)督，該行為屬于"接受監(jiān)督的義務(wù)"。A選項"保證質(zhì)量的義務(wù)"指經(jīng)營者需提供符合質(zhì)量要求的商品或服務(wù)(如符合國家標準)，與"聽取消費者意見"無關(guān);B選項"提供信息的義務(wù)"指經(jīng)營者需主動向消費者告知商品或服務(wù)的真實信息(如價格、成分)，而非"聽取意見";D選項"保證安全的義務(wù)"指經(jīng)營者需保障商品或服務(wù)不會對消費者人身、財產(chǎn)造成損害(如警示安全風(fēng)險)，與題干行為不符。

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2025年執(zhí)業(yè)藥師考試成績查詢時間

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2025年執(zhí)業(yè)藥師合格標準

根據(jù)人力資源社會保障部辦公廳《關(guān)于33項專業(yè)技術(shù)人員職業(yè)資格考試實行相對固定合格標準有關(guān)事項的通告》，執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試各科目合格標準為試卷滿分的60%。

根據(jù)《人力資源社會保障部辦公廳關(guān)于單獨劃定部分專業(yè)技術(shù)人員職業(yè)資格考試合格標準有關(guān)事項的通知》(人社廳發(fā)〔2022〕25號)，執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試在國家鄉(xiāng)村振興重點幫扶縣、西藏自治區(qū)、四省涉藏州縣、新疆維吾爾自治區(qū)南疆四地州、甘肅臨夏州、四川涼山州、樂山市峨邊縣、馬邊縣及金口河區(qū)單獨劃線?？荚嚱Y(jié)束后，人力資源社會保障部會同有關(guān)部門研究確定單獨劃線的合格標準，在中國人事考試網(wǎng)(www.cpta.com.cn)向社會公布。

國家鄉(xiāng)村振興重點幫扶縣名單詳見國家鄉(xiāng)村振興局(https://nrra.gov.cn)網(wǎng)站。

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