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由于國家規定，執業藥師考試真題及答案是不對外公布的，環球網校執業藥師頻道在考試結束后收集整理網友回憶的考試內容，為大家分享2019年執業藥師考試《藥事管理與法規》真題及答案【網友版】（1），供大家參考！

2019年執業藥師考試《藥事管理與法規》真題及答案【網友版】（1）

1：根據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》，屬于新的藥品不良反應的是 A.藥品說明書中已有描述，但不良反應發生的性質、程度與說明書描述不一致或更嚴重 B.超劑量使用時發生的藥品說明書已經注明的藥品不良反應 C.新藥監測期內國產藥品監測到的所有不良反應 D.進口藥品首次獲準進口之日起5年內監測到的所有不良反應

答案及解析

答案：A

2：限于取得該品種備案號的醫療機構使用的是 A.經典名方復方制劑 B.毒性中藥飲片 C.由中藥飲片用傳統方法提取制成的酒劑、酊劑 D.中藥一級保護品種

答案及解析

答案：C

3：向國外轉讓具體處方組成、工藝制法時，應當按照國家有關保密的規定辦法的是 A.經典名方復方制劑 B.毒性中藥飲片 C.由中藥飲片用傳統方法提取制成的酒劑、酊劑 D.中藥一級保護品種

答案及解析

答案：D

4：相當于國家一級保護野生藥材物種的人工制成品可以申請 A.經典名方復方制劑 B.毒性中藥飲片 C.由中藥飲片用傳統方法提取制成的酒劑、酊劑 D.中藥一級保護品種

答案及解析

答案：D

5：行政機關為制止違法行為、防止證據損毀，可依法采取的行政強制措施是 A.責令組織聽證 B.劃撥存款、匯款 C.責令停產停業 D.查封場所、設施或者財務

答案及解析

答案：D

6：行政機關對不履行行政決定的公民、法人或者其他組織，可采取的行政強制執行方式是 A.責令組織聽證 B.劃撥存款、匯款 C.責令停產停業 D.查封場所、設施或者財務

答案及解析

答案：B

7：根據《野生藥材資源保護管理條例》，分布區域縮小，資源處于衰竭狀態的重要野生藥材對應的物種屬于 A.二級保護野生藥材物種 B.一級保護野生藥材物種 C.三級保護野生藥材物種 D.中藥品種保護物種

答案及解析

答案：A

8：根據《野生藥材資源保護管理條例》，資源嚴重減少的主要常用野生藥材對應的物種屬于 A.二級保護野生藥材物種 B.一級保護野生藥材物種 C.三級保護野生藥材物種 D.中藥品種保護物種

答案及解析

答案：C

9：根據《野生藥材資源保護管理條例》，瀕臨滅絕狀態的稀有珍貴野生藥材對應的物種屬于 A.二級保護野生藥材物種 B.一級保護野生藥材物種 C.三級保護野生藥材物種 D.中藥品種保護物種

答案及解析

答案：B

10：應當從國家基本藥物目錄中調出的是 A.根據藥物經濟學評價，可被成本效益比更優的品種所替代的藥品 B.有效性和安全性證據明確、成本效益比現有基本藥物更優的藥品 C.除急救、搶救用藥外的獨家生產藥品品種 D.主要用于滋補保健作用、易濫用的藥品根據《國家基本藥物目錄管理辦法》

答案及解析

答案：A

11：不納入國家基本藥物目錄遴選范圍的是 A.根據藥物經濟學評價，可被成本效益比更優的品種所替代的藥品 B.有效性和安全性證據明確、成本效益比現有基本藥物更優的藥品 C.除急救、搶救用藥外的獨家生產藥品品種 D.主要用于滋補保健作用、易濫用的藥品根據《國家基本藥物目錄管理辦法》

答案及解析

答案：D

12：80.在國家基本藥物目錄遴選時應經過單獨論證的是 A.根據藥物經濟學評價，可被成本效益比更優的品種所替代的藥品 B.有效性和安全性證據明確、成本效益比現有基本藥物更優的藥品 C.除急救、搶救用藥外的獨家生產藥品品種 D.主要用于滋補保健作用、易濫用的藥品根據《國家基本藥物目錄管理辦法》

答案及解析

答案：C

13：79.非連鎖藥品零售企業可以經營，但應當憑處方銷售的藥品是 A.三唑侖片 B.艾司唑侖片 C.紅霉素軟膏 D.阿昔洛韋膠囊

答案及解析

答案：D

14：78.患者持處方可在經批準的能從事第二類精神藥品零售業務的藥品零售連鎖企業門店購買到的是 A.三唑侖片 B.艾司唑侖片 C.紅霉素軟膏 D.阿昔洛韋膠囊

答案及解析

答案：B

15：77.藥品零售連鎖企業門店和非連鎖藥品零售企業都不得經營的藥品是 A.三唑侖片 B.艾司唑侖片 C.紅霉素軟膏 D.阿昔洛韋膠囊

答案及解析

答案：A

16：根據《關于發布化學藥品注冊分類改革工作方案的公告》的藥品注冊分類 在已知活性成分的基礎上，對其結構、劑型、處方工藝、給藥途徑、適應癥等進行優化，且具有明顯臨床優勢的藥品注冊類型是 A.4類 B.2類 C.3類 D.1類

答案及解析

答案：B

17：根據《關于發布化學藥品注冊分類改革工作方案的公告》的藥品注冊分類 境內申請人仿制境外上市但境內未上市原研藥品的藥品注冊類型是 A.4類 B.2類 C.3類 D.1類

答案及解析

答案：C

18：根據《化妝品衛生監督條例》，關于化妝品管理的說法，正確的是 A.非特殊用途化妝品是指用于育發、健美、脫毛、祛斑的化妝品 B.生產化妝品需取得化妝品衛生許可證和化妝品生產許可證 C.首次進口特殊用途化妝品，應經國務院化妝品監督管理部門批準 D.首次進口非特殊用途化妝品，應取得省級化妝品監督管理部門頒發的批準文號

答案及解析

答案：C

19：根據《藥品召回管理辦法》，應以藥品生產企業不履行召回義務給予處罰的是 A.藥品生產企業發現藥品存在安全隱患而不主動召回 B.藥品生產企業未按規定建立藥品召回制度 C.藥品生產企業未按規定提交藥品召回的調查評估報告和召回計劃、藥品召回進展情況和總結報告 D.藥品經營企業拒絕配合、協助生產企業召回藥品，未立即停止銷售

答案及解析

答案：A

20：根據《化妝品衛生監督條例》，關于化妝品管理的說法，正確的是 A.非特殊用途化妝品是指用于育發、健美、脫毛、祛斑的化妝品 B.生產化妝品需取得化妝品衛生許可證和化妝品生產許可證 C.首次進口特殊用途化妝品，應經國務院化妝品監督管理部門批準 D.首次進口非特殊用途化妝品，應取得省級化妝品監督管理部門頒發的批準文號

答案及解析

答案：C

21：根據《藥品召回管理辦法》，應以藥品生產企業不履行召回義務給予處罰的是 A.藥品生產企業發現藥品存在安全隱患而不主動召回 B.藥品生產企業未按規定建立藥品召回制度 C.藥品生產企業未按規定提交藥品召回的調查評估報告和召回計劃、藥品召回進展情況和總結報告 D.藥品經營企業拒絕配合、協助生產企業召回藥品，未立即停止銷售

答案及解析

答案：A

22：根據《疫苗流通和預防接種管理條例》及相關規定，關于非免疫規劃疫苗（第二類疫苗”管理的說法，錯誤的是 A.非免疫規劃疫苗（第二類疫苗）由省級疾病預防控制機構組織在省級公共資源交易平臺集中采購 B.縣級疾病預防控制機構向接種單位供應非免疫規劃疫苗（第二類疫苗）可以收取疫苗費用及儲存、運輸費用 C.疫苗生產企業與疾病預防控制機構在交易疫苗過程中，雙方均應登記疫苗的名稱、規格、生產批號、數量、有效期等信息 D.藥品批發企業經批準后可以經營非免疫規劃疫苗（第二類疫苗），批發企業必須建立真實、完整的購進、儲存、分發、供應記錄，做到賬、物、貨、款一致

答案及解析

答案：D

23：藥品生產企業應提供包含藥品不良反應、用法用量等信息的藥品說明書，這一要求體現了藥品生產企業應當承擔的保護消費者權益的義務（經營者義務）是 C A.接受監督的義務 B.依法收集消費者個人信息的義務 C.履行“三包”的義務 D.保證安全的義務

答案及解析

答案：C

24：根據《中華人民共和國食品安全法》，關于保健食品的說法，正確的是 A.保健食品廣告內容應當真實合法，不得含有虛假內容，并應在廣告中聲明“本品不能代替藥物” B.保健食品是指具有特定保健功能、輔助用于疾病治療的特殊食品 C.首次進口的補充維生素、礦物質等營養物質類保健食品，應當注冊 D.國產保健食品實行備案管理，備案號格式為：食健備G+4位年代號+4位順序號

答案及解析

答案：A

25：關于藥品標準制定原則的說法，錯誤的是 A.根據“準確、權威、國際領先”的原則選擇并規定檢測方法 B.體現“安全有效、技術先進、經濟合理”的原則 C.檢測項目應體現藥品內在質量的控制 D.標準規定的各種限量應結合實踐

答案及解析

答案：A

26：甲因其子（8周歲）連續咳嗽一周，到某藥品零售連鎖企業門店購藥。當時該零售企業執業藥師不在崗，由工作人員乙詳細詢問甲，了解患者是否發燒、是否咳嗽，在得知未發燒、咳黃痰后，向甲推薦鹽酸氨溴索口服液（按甲類非處方藥管理），甲憑以往用藥經驗，向乙提出購藥需求，購買中成藥抗病毒口服液（外包裝上有綠色OTC標識）和小兒退燒藥。甲購買藥品給其子使用一周后，癥狀未改善。甲再次前往該門店，向門店執業藥師表示想購買磷酸可待因糖漿給其子使用。 甲提出購買磷酸可待因糖漿，門店執業藥師的下列做法中，正確的是 A.填寫空白處方后，向甲出售磷酸可待因糖漿1瓶 B.向甲銷售磷酸可待因糖漿1瓶，并出具書面用藥指導 C.告知甲到周邊診所開具處方后，再至該門店憑處方購買磷酸可待因糖漿1瓶 D.堅決不予銷售，建議到醫院就診

答案及解析

答案：C

27：甲因其子（8周歲）連續咳嗽一周，到某藥品零售連鎖企業門店購藥。當時該零售企業執業藥師不在崗，由工作人員乙詳細詢問甲，了解患者是否發燒、是否咳嗽，在得知未發燒、咳黃痰后，向甲推薦鹽酸氨溴索口服液（按甲類非處方藥管理），甲憑以往用藥經驗，向乙提出購藥需求，購買中成藥抗病毒口服液（外包裝上有綠色OTC標識）和小兒退燒藥。甲購買藥品給其子使用一周后，癥狀未改善。甲再次前往該門店，向門店執業藥師表示想購買磷酸可待因糖漿給其子使用。 乙在銷售維生素C泡騰片時，如果出現下列行為，其中不符合藥品經營管理要求的是 A.向甲銷售維生素C泡騰片2盒，并贈送1小包創可貼 B.向甲提供維生素C泡騰片的書面用藥指導資料 C.向甲銷售維生素C泡騰片2盒，并贈送1盒鹽酸氨溴索口服液 D.向甲銷售維生素C泡騰片2盒，贈送1盒

答案及解析

答案：C

28：甲因其子（8周歲）連續咳嗽一周，到某藥品零售連鎖企業門店購藥。當時該零售企業執業藥師不在崗，由工作人員乙詳細詢問甲，了解患者是否發燒、是否咳嗽，在得知未發燒、咳黃痰后，向甲推薦鹽酸氨溴索口服液（按甲類非處方藥管理），甲憑以往用藥經驗，向乙提出購藥需求，購買中成藥抗病毒口服液（外包裝上有綠色OTC標識）和小兒退燒藥。甲購買藥品給其子使用一周后，癥狀未改善。甲再次前往該門店，向門店執業藥師表示想購買磷酸可待因糖漿給其子使用。 根據背景材料，關于乙銷售鹽酸氨溴索口服液的說法，正確的是 A.可以銷售，但應提供必要的用藥指導 B.執業藥師不在崗，不應銷售 C.沒有見到患者本人，不應銷售 D.經與執業藥師電話確認后，可以銷售

答案及解析

答案：B

29：甲因其子（8周歲）連續咳嗽一周，到某藥品零售連鎖企業門店購藥。當時該零售企業執業藥師不在崗，由工作人員乙詳細詢問甲，了解患者是否發燒、是否咳嗽，在得知未發燒、咳黃痰后，向甲推薦鹽酸氨溴索口服液（按甲類非處方藥管理），甲憑以往用藥經驗，向乙提出購藥需求，購買中成藥抗病毒口服液（外包裝上有綠色OTC標識）和小兒退燒藥。甲購買藥品給其子使用一周后，癥狀未改善。甲再次前往該門店，向門店執業藥師表示想購買磷酸可待因糖漿給其子使用。 根據背景材料，關于該零售企業能否銷售中成藥抗病毒口服液的說法，正確的是 A.抗病毒口服液應按處方藥管理，不應銷售 B.不能根據患者的要求直接銷售抗病毒口服液 C.在不能確定兒童是否使用抗病毒口服液的情況下，不能銷售 D.可查詢藥品說明書中【用法用量】【注意事項】等項目，在做好用藥交代的基礎上銷售

答案及解析答案：C

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