執業藥師歷年考試真題解析-藥事管理與法規
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執業藥師歷年考試真題解析-藥事管理與法規
1.藥學技術人員在取得執業藥師資格證書后，欲從事執業藥師執業活動。關于應履行的程序和要求的說法，正確的是
A.不需辦理注冊申請手續即可直接執業
B.經過一年的繼續教育才能申請執業
C.通過六個月執業實習并考核合格后才能申請執業
D.申請注冊并取得執業藥師注冊證之后方可執業
2.關于國家藥品安全風險管理的主要措施的說法，錯誤的是
A.健全藥品安全監管的各項法律法規，以覆蓋藥品安全風險管理的全過程
B.完善藥品安全監管的組織體系建沒，以形成系統的藥品安全監管體系
C.加強藥品研制、生產、經營、使用環節的管理，強化藥品過程質量監督管理
D.發揮多元主體作用，多措并舉，切實把藥品安全風險降為零
3.關于國家基本藥物目錄的說法，錯誤的是
A.目錄中的中成分中的的“麝香”為人工麝香
B.目錄中的“安宮牛黃丸”成分中的“牛黃”為人工牛黃
C.含有國家瀕危野生動植物藥材的藥品不納入遴選范圍
D.目錄中化學藥品未標明酸根或鹽基的，其主要化學成分相同而酸根或鹽基不同的均為目錄的藥品
4.根據《抗菌藥物臨床應用管理辦法》，醫療機構開展細菌耐藥監測工作，建立細菌耐藥預警機制，對主要目標細菌耐藥率超過30%未達到40%的抗菌藥物，應采取的措施是
A.慎重經驗用藥
B.參照藥敏試驗結果選用
C.暫停臨床應用，追蹤細菌耐藥監測結果
D.將預警信息通報本醫療機構醫務人員
5.藥品不良反應報告法定主體應當建立藥品不艮反應報告和監測管理制度。不屬于藥品不良反應報告法定主體是
A.持有藥品專利的藥品研發機構
B.進口藥品的境外制藥廠商
C.醫科大學附屬兒童醫院
D.經營中藥飲片為主的藥品經營企業
（參考答案及解析見下一頁）
參考答案及解析
1.【答案】D
【解析】我國執業藥師實行注冊制度，取得執業藥師資格的藥學人員，經執業單位同意，并按規定完成繼續教育，到執業單位所在省級執業藥師注冊機構辦理注冊手續。取得《執業藥師注冊證》后，方可以執業藥師身份執業。凡持有《執業藥師資格證書》而未經注冊的人員，不得從事執業藥師執業活動。
2.【答案】D
【解析】藥品安全風險不可能降為零，只能盡可能減小。
3.【答案】B
【解析】“安宮牛黃丸”成分中的“牛黃”為天然牛黃、體內培植牛黃或體外培育牛黃。
4.【答案】D
【解析】醫療機構應當開展細菌耐藥監測工作，建立細菌耐藥預警機制，并采取下列相應措施：①主要目標細菌耐藥率超過30%的抗菌藥物，應當及時將預警信息通報本機構醫務人員;②主要目標細菌耐藥率超過40%的抗菌藥物，應當慎重經驗用藥;③主要目標細菌耐藥率超過50%的抗菌藥物，應當參照藥敏試驗結果選用;④主要目標細菌耐藥率超過75%的抗菌藥物，應當暫停針對此目標細菌的臨床應用，根據追蹤細菌耐藥監測結果，再決定是否恢復臨床應用。
5.【答案】A
【解析】不良反應報告主體：生產企業、經營企業、醫療機構【生產、經營、使用】。
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