相關推薦：近三年執業藥師《藥事管理與法規》考試真題及答案匯總

考點一、執業藥師資格制度(2015，C)共1分

1、執業藥師身份認定：取得《執業藥師資格證書》并經注冊登記(兩個條件同時具備)。

2、《執業藥師資格證書》效用：在“全國范圍內”有效。

考點二、執業藥師資格考試與注冊管理(2015,A)(2015,A)(2016，A)(2017,A)共4分

(一)執業藥師資格考試

1、考試管理和政策安排：考試實行全國統一大綱、統一命題、統一組織;一般每年舉辦“一次”。

2、報名條件和免試部分科目的條件

(1)報名條件：

【提示】我國公民和獲準在我國境內就業的其他國籍的人員。

【關鍵詞】“中大本碩博：七五三一零”

(2)免試部分科目的條件：高級專業技術職務

提示：免試部分科目的人員須在“一個考試年度內”通過應試科目。

(二)執業藥師注冊管理

1、注冊要求

(1)我國執業藥師實行“注冊制度”。

(2)執業藥師應當按照：執業類別、執業范圍、執業地區到“執業單位”所在“省級”執業藥師注冊機構進行注冊。

提示：機關、院校、科研單位、藥品檢驗機構不屬于執業單位，不予注冊。

(3)取得《執業藥師資格證書》和《執業藥師注冊證》后，方可以執業藥師身份執業。

(4)注冊管理

①注冊管理機構：國家藥品監督管理局。

②注冊機構：各省、自治區、直轄市藥品監督管理局。

(5)執業藥師只能在一個執業藥師注冊機構注冊，在一個執業單位按照注冊的“執業類別、執業范圍”執業。

(6)注冊的執業單位應當明確到總部或門店，執業藥師應當在其注冊的執業單位執業。

2、注冊條件

(1)申請注冊執業藥師必須具備的條件：

①取得《執業藥師資格證書》;

②遵紀守法，遵守職業道德;

③身體健康，能堅持在執業藥師崗位工作;

④經執業單位同意。

提示：再注冊時或首次注冊在取得執業資格證書一年后申請的：還應提交繼續教育學分證明。

(2)不予注冊申請的情形：

①不具備“完全民事行為能力”的;

②因受“刑事處罰”，自刑罰執行完畢之日到申請注冊之日不滿2年的;

③受過取消執業藥師執業資格處分不滿2年的;

④甲、乙類傳染病傳染期、精神病發病期等健康狀況不適宜或者不能勝任執業藥師業務工作的。

3、注冊程序

(1)注冊有效期

①執業藥師注冊有效期：為“三年”。

②再注冊：有效期滿“前三個月”，持證者須到注冊機構辦理再次注冊手續。

提示：辦理再次注冊時，同時變更執業單位的，須提交“新執業單位”合法開業證明。

(2)變更注冊

①執業藥師欲變更“執業地區、執業單位、執業范圍”應及時辦理：變更注冊手續。

②變更執業范圍、執業地區、執業單位，注冊有效期“不變”。

(3)注銷注冊情形：①死亡或被宣告失蹤的;②受刑事處罰的;③被吊銷《執業藥師資格證書》的;④受開除行政處分的;⑤因健康或其他原因不能從事執業藥師業務的;⑥無正當理由不在崗執業“超過半年”以上者;⑦注冊許可有效期屆滿未延續的。

提示：注銷手續由執業藥師本人或其所在單位向注冊機構申請辦理。

【例題-多項選擇題】根據執業藥師資格制度現行規定，執業藥師注冊必須具備的條件包括()。

A、獲得《國家執業藥師證書》

B、所在單位考核同意

C、身體健康，能堅持在執業藥師崗位上工作

D、有二年以上的藥學實踐經驗

答案：ABC

解析：申請注冊執業藥師必須具備的條件：

①取得《執業藥師資格證書》;

②遵紀守法，遵守職業道德;

③身體健康，能堅持在執業藥師崗位工作;

④經執業單位同意。

【例題-最佳選擇題】根據《執業藥師資格制度暫行規定》，執業藥師欲變更職業地區，應當( )。

A、重新申請執業藥師資格考試

B、辦理變更注冊手續

C、辦理注銷注冊手續

D、辦理再注冊手續

答案：B

解析：執業藥師欲變更“執業地區、執業單位、執業范圍”應及時辦理：變更注冊手續。

考點三、執業藥師的職責(2015,A，X)共2分

1、執業藥師的主要職責是：保障藥品質量與指導合理用藥。

2、執業藥師具體職責：

(1)基本準則：必須遵守職業道德，忠于職守，以對藥品質量負責、保證人民用藥安全有效為基本準則。

(2)守法、執法、制止違法行為：對違反法規的行為或決定，有責任提出“勸告、制止、拒絕執行”并向“上級報告”。

(3)對藥品質量的監督和管理：在執業范圍內負責對藥品質量的監督和管理，參與制定、實施藥品全面質量管理及對本單位違反規定的處理。

(4)提供用藥咨詢與信息，指導合理用藥，開展治療藥物的監測及藥品療效的評價等臨床藥學工作。

考點四、繼續教育

(一)繼續教育的目的與要求

為了不斷提高執業藥師依法執業能力和業務水平，保持良好的職業道德，為公眾提供高質量的藥學服務，維護公眾身體健康，保障公眾用藥安全、有效、經濟、合理。取得《執業藥師資格證書》的人員，每年必須接受執業藥師的繼續教育。接受繼續教育是執業藥師的義務和權利，應按要求完成規定的學分，取得的學分證明是執業藥師再次注冊的必備條件。

執業藥師繼續教育管理由中國執業藥師協會(2014年5月更名為中國藥師協會)承擔。

(二)執業藥師繼續教育的內容和形式

1、執業藥師繼續教育的內容：①藥事管理相關法律法規、部門規章和規范性文件;②職業道德準則、職業素養和執業規范;③藥物合理使用的技術規范;④常見病癥的診療指南;⑤藥物治療管理與公眾健康管理;⑥與執業相關的多學科知識與進展;⑦國內外藥學領域的新理論、新知識、新技術和新方法;⑧藥學服務信息技術應用知識等。

2、執業藥師繼續教育的形式

繼續教育形式體現有效、方便、經濟的原則，可采取面授、網授、函授等多種方式進行，積極探索網絡化培訓方式，有效運用現代科學技術拓展培訓空間，提升培訓效率。鼓勵執業藥師參加各種在職學歷教育學習。攻讀藥學專業的大專、本科、研究生、雙學位課程者，在讀期間可視同參加執業藥師繼續教育培訓。

(三)執業藥師繼續教育學分的管理

1、執業藥師繼續教育實行學分制。

執業藥師每年應當參加中國藥師協會或省級(執業)藥師協會組織的不少于15學分的繼續教育學習。執業藥師參加中國藥師協會或省級(執業)藥師協會組織的繼續教育學習獲取的學分，在全國范圍內有效。

2、執業藥師繼續教育采取學分登記制，實行電子化管理。登記內容主要包括繼續教育內容、形式、考核結果、學分數、施教機構等信息。