2016年執業藥師考試資料藥事管理與法規“違法行為罰款金額”表格整理總結
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環球網校提供“2016年執業藥師考試資料藥事管理與法規“違法行為罰款金額”表格整理總結”，希望能幫助準備參加2016年執業藥師考試的考生復習。更多內容敬請關注環球網校執業藥師考試頻道，我們會竭誠提供更多有價值的考試動態及復習資料。預祝大家順利通過2016年執業藥師考試。
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| 違法行為 | 罰款金額 |
| 生產、銷售假藥 | 行政責任：處違法生產、銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款 |
| 生產、銷售劣藥 | 行政責任：處違法生產、銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款 |
| 刑事責任：對人體健康造成嚴重危害的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金 | |
| 刑事責任：后果特別嚴重的，處十年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒收財產 | |
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| 違法行為 | 罰款金額 |
| 違反藥品質量管理規范的法律責任 | 給予警告，責令限期改正；逾期不改正的，責令停產、停業整頓，并處五千元以上二萬元以下的罰款 |
| 偽造、變造、買賣、出租、出借許可證或者藥品批準證明文件 | 沒收違法所得，并處違法所得一倍以上三倍以下的罰款 |
| 騙取許可證或批準證明文件 | 吊銷《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》、《醫療機構制劑許可證》或者撤銷藥品批準證明文件，五年內不受理其申請，并處一萬元以上三萬元以下的罰款 |
| 藥品購銷活動中暗中給予、收受回扣或者其他利益的法律責任 | 由工商行政管理部門處一萬元以上二十萬元以下的罰款，有違法所得的，予以沒收 |
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| 違法行為 | 罰款金額 |
| （1）無專職或者**人員負責本單位藥品不良反應監測工作的；（2）未按照要求開展藥品不良反應或者群體不良事件報告、調查、評價和處理的；（3）不配合嚴重藥品不良反應或者群體不良事件相關調查工作的 | 由所在地藥品監督管理部門給予警告，責令限期改正；逾期不改的，處三萬元以下的罰款 |
| （1）無專職或者**人員負責本單位藥品不良反應監測工作的；（2）未按照要求開展藥品不良反應或者群體不良事件報告、調查、評價和處理的；（3）不配合嚴重藥品不良反應和群體不良事件相關調查工作的 | 醫療機構有下列違規情形之一的，由所在地衛生行政部門給予警告，責令限期改正；逾期不改的，處三萬元以下的罰款。情節嚴重并造成嚴重后果的，由所在地衛生行政部門對相關責任人給予行政處分 |
| 藥品生產企業發現藥品存在安全隱患而不主動召回藥品的、藥品生產企業拒絕召回藥品的 | 責令召回藥品，并處應召回藥品貨值金額3倍的罰款 |
| （1） 未在規定時間內通知藥品經營企業、使用單位停止銷售和使用需召回藥品的，（2）未按照藥品監督管理部門要求采取改正措施或召回藥品的，（3）藥品生產企業 對召回藥品的處理未做詳細的記錄，并向在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門報告的，必須銷毀的藥品未在藥品監督管理部門監督下銷 毀的 | 由所在地藥品監督管理部門予以警告，責令限期改正，并處3萬元以下罰款 |
| （1） 未按規定建立藥品召回制度、藥品質量保證體系與藥品不良反應監測系統的；（2）拒絕協助藥品監督管理部門開展調查的；（3）未按照規定提交藥品召回的調查 評估報告和召回計劃、藥品召回進展情況和總結報告的；（4）變更召回計劃，未報藥品監督管理部門備案的 | 予以警告，責令限期改正；逾期未改正的，處2萬元以下罰款 |
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藥品經營企業、使用單位發現經營、使用的藥品存在安全隱患，未立即停止銷售或使用的，責令停止銷售和使用 |
處一千元以上五萬元以下罰款 |
| 藥品經營企業、使用單位拒絕配合藥品生產企業或者藥品監督管理部門開展有關藥品安全隱患調査、拒絕協助藥品生產企業召回藥品的 | 予以警告，責令改正，可以并處兩萬元以下罰款 |
| 醫療機構將其配制的制劑在市場銷售的 | 責令改正，沒收違法銷售的制劑，并處違法銷售制劑貨值金額1倍以上3倍以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得。 |
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| 違法行為 | 罰款金額 |
| 定點生產企業① 未按照麻醉藥品和精神藥品年度生產計劃安排生產的；②未依照規定向藥品監督管理部門報告生產情況的；③未依照規定儲存麻醉藥品和精神藥品，或者未依照規定 建立、保存專用賬冊的；④未依照規定銷售麻醉藥品和精神藥品的；⑤未依照規定銷毀麻醉藥品和精神藥品的 | 由藥品監督管理部門責令限期改正，逾期不改正的，責令停產，并處五萬元以上十萬元以下的罰款；情節嚴重的，取消其定點生產資格 |
| 定點批發企業違反規定銷售麻醉藥品和精神藥品，或者違反規定經營麻醉藥品原料藥和第一類精神藥品原料藥的 | 由藥品監督管理部門責令限期改正，逾期不改正的，責令停業，并處違法銷售藥品貨值金額兩倍以上五倍以下的罰款；情節嚴重的，取消其定點批發資格 |
| 定 點批發企業①未依照規定購進麻醉藥品和第一類精神藥品的；②未保證供藥責任區域內的麻醉藥品和第一類精神藥品的供應的；③未對醫療機構履行送貨義務的；④ 未依照規定報告麻醉藥品和精神藥品的進貨、銷售、庫存數量以及流向的；⑤未依照規定儲存麻醉藥品和精神藥品，或者未依照規定建立、 保存專用賬冊的；⑥未依照規定銷毀麻醉藥品和精神藥品的；⑦區域性批發企業之間違反規定調劑麻醉藥品和第一類精神藥品，或者因特殊情 況調劑麻醉藥品和第一類精神藥品后未依照規定備案的 | 由藥品監督管理部門責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，責令停業，并處兩萬元以上五萬元以下的罰款；情節嚴重的，取消其定點批發資格 |
| 第二類精神藥品零售企業違反規定儲存、銷售或者銷毀第二類精神藥品的 | 由藥品監督管理部門責令限期改正，逾期不改正的，責令停業，并處五千元以上兩萬元以下的罰款 |
| 醫 療機構①未依規定購買、儲存麻醉藥品和一類精神藥品的；②未依規定保存麻醉藥品和精神藥品專用處方或未依規定進行處方專冊登記的；③未依規定報告麻醉藥 品、精神藥品的進貨、庫存、使用數量；④緊急借用麻醉藥品和一類精神藥品后未備案的；⑤未依規定銷毀麻醉藥品的 | 由設區的市級衛生主管部門責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處五千元以上一萬元以下罰款，情節嚴重的，吊銷其印鑒卡并處分主管人員和責任人員 |
| 未經許可或者備案擅自生產、經營、購買、運輸易制毒化學品，偽造申請材料騙取易制毒化學品生產、經營、購買或者運輸許可證，使用他人的或者偽造、變造、失效的許可證生產、經營、購買、運輸易制毒化學品的 | 處非法生產、經營、購買或者運輸的易制毒化學品貨值10倍以上20倍以下的罰款，貨值的20倍不足1萬元的，按1萬元罰款 |
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