2016年執業藥師藥事管理與法規分章復習講義第45章互聯網藥品信息服務管理辦法


藥事管理與法規是執業藥師職責和執業活動必須具備的知識與能力,考查目的重在評價、培養和指導執業藥師法制意識、責任意識、自律意識、服務意識,從而確保準入人員具有合法執業能力、高尚職業道德,并能夠更好地保護患者基本權利、尊重患者隱私。要求重點掌握藥學實踐中與合法執業直接相關的法律法規規定,并能夠理解國家醫藥衛生政策的具體要求。為方便準備參加2016年執業藥師考試的考生及時備考,環球網校醫學考試網提供“2016年執業藥師藥事管理與法規分章復習講義第45章互聯網藥品信息服務管理辦法”。
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第一節 互聯網藥品信息服務的分類(環球網校醫學考試網提供2016年執業藥師藥事管理與法規分章復習講義第45章互聯網藥品信息服務管理辦法)
互聯網藥品信息服務,是指通過互聯網向上網用戶提供藥品(含醫療器械)信息的服務活動。互聯網藥品信息服務分為經營性和非經營性兩類。
經營性互聯網藥品信息服務是指通過互聯網向上網用戶有償提供藥品信息等服務的活動。
非經營性互聯網藥品信息服務是指通過互聯網向上網用戶無償提供公開的、共享性藥品信息等服務的活動。
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藥事管理與法規是執業藥師職責和執業活動必須具備的知識與能力,考查目的重在評價、培養和指導執業藥師法制意識、責任意識、自律意識、服務意識,從而確保準入人員具有合法執業能力、高尚職業道德,并能夠更好地保護患者基本權利、尊重患者隱私。要求重點掌握藥學實踐中與合法執業直接相關的法律法規規定,并能夠理解國家醫藥衛生政策的具體要求。為方便準備參加2016年執業藥師考試的考生及時備考,環球網校醫學考試網提供“2016年執業藥師藥事管理與法規分章復習講義第45章互聯網藥品信息服務管理辦法”。
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第二節 互聯網藥品信息服務網站的監督管理部門(環球網校醫學考試網提供2016年執業藥師藥事管理與法規分章復習講義第45章互聯網藥品信息服務管理辦法)
國家食品藥品監督管理局對全國提供互聯網藥品信息服務活動的網站實施監督管理。
省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理局對本行政區域內提供互聯網藥品信息服務活動的網站實施監督管理。
第三節 資格證書的有效期及標注
《互聯網藥品信息服務資格證書》有效期為5年。有效期屆滿,需要繼續提供互聯網藥品信息服務的,持證單位應當在有效期屆滿前6個月內,向原發證機關申請換發《互聯網藥品信息服務資格證書》。
提供互聯網藥品信息服務的網站,應當在其網站主頁顯著位置標注《互聯網藥品信息服務資格證書》的證書編號。
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第四節 網站登載藥品信息的要求,不得發布的產品信息(環球網校醫學考試網提供2016年執業藥師藥事管理與法規分章復習講義第45章互聯網藥品信息服務管理辦法)
提供互聯網藥品信息服務網站所登載的藥品信息必須科學、準確,必須符合國家的法律、法規和國家有關藥品、醫療器械管理的相關規定。
提供互聯網藥品信息服務的網站不得發布麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品和醫療機構制劑的產品信息。
第五節 發布藥品廣告的規定
提供互聯網藥品信息服務的網站發布的藥品(含醫療器械)廣告,必須經過(食品)藥品監督管理部門審查批準。
提供互聯網藥品信息服務的網站發布的藥品(含醫療器械)廣告要注明廣告審查批準文號。
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