2016年執業藥師藥事管理與法規分章復習講義第十章麻醉藥品、精神藥品管理條例
瀏覽
收藏
藥事管理與法規是執業藥師職責和執業活動必須具備的知識與能力，考查目的重在評價、培養和指導執業藥師法制意識、責任意識、自律意識、服務意識，從而確保準入人員具有合法執業能力、高尚職業道德，并能夠更好地保護患者基本權利、尊重患者隱私。要求重點掌握藥學實踐中與合法執業直接相關的法律法規規定，并能夠理解國家醫藥衛生政策的具體要求。為方便準備參加2016年執業藥師考試的考生及時備考，環球網校醫學考試網提供“2016年執業藥師藥事管理與法規分章復習講義第十章麻醉藥品、精神藥品管理條例”。
相關推薦：2016年執業藥師考試《藥事管理與法規》專項模擬練習題匯總
第一節 總則
1、立法宗旨： 加強麻醉藥品和精神藥品的管理(環球網校醫學考試網提供2016年執業藥師藥事管理與法規分章復習講義第十章麻醉藥品、精神藥品管理條例)，保證麻醉藥品和精神藥品的合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道，根據藥品管理法和其他有關法律的規定，制定本條例。
2、適用范圍：麻醉藥品藥用原植物的種植，麻醉藥品和精神藥品的實驗研究、生產、經營、使用、儲存、運輸等活動以及監督管理，適用本條例。
3、精神藥品分類：精神藥品分為第一類精神藥品和第二類精神藥品。
4、管制要求： 國家對麻醉藥品藥用原植物以及麻醉藥品和精神藥品實行管制。除本條例另有規定的外，任何單位、個人不得進行麻醉藥品藥用原植物的種植以及麻醉藥品和精神藥品的實驗研究、生產、經營、使用、儲存、運輸等活動。
5、監管部門的職責：國務院藥品監督管理部門負責全國麻醉藥品和精神藥品的監督管理工作，并會同國務院農業主管部門對麻醉藥品藥用原植物實施監督管理。
國務院公安部門負責對造成麻醉藥品藥用原植物、麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道的行為進行查處。
國務院其他有關主管部門在各自的職責范圍內負責與麻醉藥品和精神藥品有關的管理工作。
省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門負責本行政區域內麻醉藥品和精神藥品的監督管理工作。
縣級以上地方公安機關負責對本行政區域內造成麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道的行為進行查處。
縣級以上地方人民政府其他有關主管部門在各自的職責范圍內負責與麻醉藥品和精神藥品有關的管理工作。
相關練習試題推薦：
藥事管理法規專項模擬練習題及答案：麻醉藥品和精神藥品管理條例-1
藥事管理法規專項模擬練習題及答案：麻醉藥品和精神藥品管理條例-2
藥事管理法規專項模擬練習題及答案：麻醉藥品和精神藥品管理條例-3
以上是環球網校醫學考試網整理2016年執業藥師藥事管理與法規分章復習講義第十章麻醉藥品、精神藥品管理條例，歡迎點擊Ctrl+D進行收藏，以便隨時查閱。更多資訊敬請關注我網執業藥師考試頻道。
編輯推薦：
環球網校醫學考試網友情提示：如果您在此過程中遇到任何疑問，請登錄環球網校醫學考試論壇，隨時與廣大考生朋友們一起交流!
藥事管理與法規是執業藥師職責和執業活動必須具備的知識與能力，考查目的重在評價、培養和指導執業藥師法制意識、責任意識、自律意識、服務意識，從而確保準入人員具有合法執業能力、高尚職業道德，并能夠更好地保護患者基本權利、尊重患者隱私。要求重點掌握藥學實踐中與合法執業直接相關的法律法規規定，并能夠理解國家醫藥衛生政策的具體要求。為方便準備參加2016年執業藥師考試的考生及時備考，環球網校醫學考試網提供“2016年執業藥師藥事管理與法規分章復習講義第十章麻醉藥品、精神藥品管理條例”。
相關推薦：2016年執業藥師考試《藥事管理與法規》專項模擬練習題匯總
第二節 種植、實驗研究和生產
1、總量控制：國家根據麻醉藥品和精神藥品的醫療、國家儲備和企業生產所需原料的需要確定需求總量(環球網校醫學考試網提供2016年執業藥師藥事管理與法規分章復習講義第十章麻醉藥品、精神藥品管理條例)，對麻醉藥品藥用原植物的種植、麻醉藥品和精神藥品的生產實行總量控制。
國務院藥品監督管理部門根據麻醉藥品和精神藥品的需求總量制定年度生產計劃。
國務院藥品監督管理部門和國務院農業主管部門根據麻醉藥品年度生產計劃，制定麻醉藥品藥用原植物年度種植計劃。
2、開展麻醉藥品和精神藥品實驗研究活動應當具備下列條件，并經國務院藥品監督管理部門批準：
(一)以醫療、科學研究或者教學為目的;
(二)有保證實驗所需麻醉藥品和精神藥品安全的措施和管理制度;
(三)單位及其工作人員2年內沒有違反有關禁毒的法律、行政法規規定的行為。
3、定點生產制度：國家對麻醉藥品和精神藥品實行 定點生產制度。麻醉藥品藥用原植物種植企業由國務院藥品監督管理部門和國務院農業主管部門共同確定，其他單位和個人不得種植麻醉藥品藥用原植物。
麻醉藥品和精神藥品的定點生產企業應當具備下列條件：
(一)有藥品生產許可證;
(二)有麻醉藥品和精神藥品實驗研究批準文件;
(三)有符合規定的麻醉藥品和精神藥品生產設施、儲存條件和相應的安全管理設施;
(四)有通過網絡實施企業安全生產管理和向藥品監督管理部門報告生產信息的能力;
(五)有保證麻醉藥品和精神藥品安全生產的管理制度;
(六)有與麻醉藥品和精神藥品安全生產要求相適應的管理水平和經營規模;
(七)麻醉藥品和精神藥品生產管理、質量管理部門的人員應當熟悉麻醉藥品和精神藥品管理以及有關禁毒的法律、行政法規;
(八)沒有生產、銷售假藥、劣藥或者違反有關禁毒的法律、行政法規規定的行為;
(九)符合國務院藥品監督管理部門公布的麻醉藥品和精神藥品定點生產企業數量和布局的要求。
定點生產企業生產麻醉藥品和精神藥品，應當依照藥品管理法的規定取得藥品批準文號。
4、麻精藥品定點企業的批準
①從事麻醉藥品、第一類精神藥品生產以及第二類精神藥品原料藥生產的企業，應當經所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門初步審查，由國務院藥品監督管理部門批準;
②從事第二類精神藥品制劑生產的企業，應當經所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批準。
相關練習試題推薦：
藥事管理法規專項模擬練習題及答案：麻醉藥品和精神藥品管理條例-1
藥事管理法規專項模擬練習題及答案：麻醉藥品和精神藥品管理條例-2
藥事管理法規專項模擬練習題及答案：麻醉藥品和精神藥品管理條例-3
以上是環球網校醫學考試網整理2016年執業藥師藥事管理與法規分章復習講義第十章麻醉藥品、精神藥品管理條例，歡迎點擊Ctrl+D進行收藏，以便隨時查閱。更多資訊敬請關注我網執業藥師考試頻道。
編輯推薦：
環球網校醫學考試網友情提示：如果您在此過程中遇到任何疑問，請登錄環球網校醫學考試論壇，隨時與廣大考生朋友們一起交流!
藥事管理與法規是執業藥師職責和執業活動必須具備的知識與能力，考查目的重在評價、培養和指導執業藥師法制意識、責任意識、自律意識、服務意識，從而確保準入人員具有合法執業能力、高尚職業道德，并能夠更好地保護患者基本權利、尊重患者隱私。要求重點掌握藥學實踐中與合法執業直接相關的法律法規規定，并能夠理解國家醫藥衛生政策的具體要求。為方便準備參加2016年執業藥師考試的考生及時備考，環球網校醫學考試網提供“2016年執業藥師藥事管理與法規分章復習講義第十章麻醉藥品、精神藥品管理條例”。
相關推薦：2016年執業藥師考試《藥事管理與法規》專項模擬練習題匯總
第三節 經營
1、定點經營制度
國家對麻醉藥品和精神藥品實行定點經營制度(環球網校醫學考試網提供2016年執業藥師藥事管理與法規分章復習講義第十章麻醉藥品、精神藥品管理條例)。
國務院藥品監督管理部門應當根據麻醉藥品和第一類精神藥品的需求總量，確定麻醉藥品和第一類精神藥品的定點批發企業布局，并應當根據年度需求總量對布局進行調整、公布。
藥品經營企業不得經營麻醉藥品原料藥和第一類精神藥品原料藥。但是，供醫療、科學研究、教學使用的小包裝的上述藥品可以由國務院藥品監督管理部門規定的藥品批發企業經營。
2、定點批發企業必備條件：麻醉藥品和精神藥品定點批發企業除應當具備藥品管理法第十五條規定的藥品經營企業的開辦條件外，還應當具備下列條件：
(一)有符合本條例規定的麻醉藥品和精神藥品儲存條件;
(二)有通過網絡實施企業安全管理和向藥品監督管理部門報告經營信息的能力;
(三)單位及其工作人員2年內沒有違反有關禁毒的法律、行政法規規定的行為;
(四)符合國務院藥品監督管理部門公布的定點批發企業布局。
麻醉藥品和第一類精神藥品的定點批發企業，還應當具有保證供應責任區域
3、全國性、區域性批發企業的審批及供藥責任區域
審批：【SFDA批準：麻精一全國性批發和就近跨省;省局批準：麻精一區域性批發，精二專營批發】
由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治區、直轄市行政區域內取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫療機構銷售的，應當經國務院藥品監督管理部門批準。
省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門在批準區域性批發企業時，應當明確其所承擔供藥責任的區域。
區域性批發企業之間因醫療急需、運輸困難等特殊情況需要調劑麻醉藥品和第一類精神藥品的，應當在調劑后2日內將調劑情況分別報所在地省、自治區、直轄市人民政府監督管理部門備案。
4、購藥渠道及供藥方式
全國性批發企業應當從定點生產企業購進麻醉藥品和第一類精神藥品。
區域性批發企業可以①從全國性批發企業購進麻醉藥品和第一類精神藥品;經所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批準，也可以②從定點生產企業購進麻醉藥品和第一類精神藥品。
5、零售規定：麻醉藥品和第一類精神藥品不得零售。
禁止使用現金進行麻醉藥品和精神藥品交易，但是個人合法購買麻醉藥品和精神藥品的除外。
第二類精神藥品零售企業應當憑執業醫師出具的處方，按規定劑量銷售第二類精神藥品，并將處方保存2年備查;禁止超劑量或者無處方銷售第二類精神藥品，不得向未成年人銷售第二類精神藥品。
相關練習試題推薦：
藥事管理法規專項模擬練習題及答案：麻醉藥品和精神藥品管理條例-1
藥事管理法規專項模擬練習題及答案：麻醉藥品和精神藥品管理條例-2
藥事管理法規專項模擬練習題及答案：麻醉藥品和精神藥品管理條例-3
以上是環球網校醫學考試網整理2016年執業藥師藥事管理與法規分章復習講義第十章麻醉藥品、精神藥品管理條例，歡迎點擊Ctrl+D進行收藏，以便隨時查閱。更多資訊敬請關注我網執業藥師考試頻道。
編輯推薦：
環球網校醫學考試網友情提示：如果您在此過程中遇到任何疑問，請登錄環球網校醫學考試論壇，隨時與廣大考生朋友們一起交流!
藥事管理與法規是執業藥師職責和執業活動必須具備的知識與能力，考查目的重在評價、培養和指導執業藥師法制意識、責任意識、自律意識、服務意識，從而確保準入人員具有合法執業能力、高尚職業道德，并能夠更好地保護患者基本權利、尊重患者隱私。要求重點掌握藥學實踐中與合法執業直接相關的法律法規規定，并能夠理解國家醫藥衛生政策的具體要求。為方便準備參加2016年執業藥師考試的考生及時備考，環球網校醫學考試網提供“2016年執業藥師藥事管理與法規分章復習講義第十章麻醉藥品、精神藥品管理條例”。
相關推薦：2016年執業藥師考試《藥事管理與法規》專項模擬練習題匯總
第四節 使用
醫療機構需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品的(環球網校醫學考試網提供2016年執業藥師藥事管理與法規分章復習講義第十章麻醉藥品、精神藥品管理條例)，應當經所在地設區的市級人民政府衛生主管部門批準，取得麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡。醫療機構應當憑印鑒卡向本省、自治區、直轄市行政區域內的定點批發企業購買麻醉藥品和第一類精神藥品。
1、印鑒卡及獲取條件
(一)有專職的麻醉藥品和第一類精神藥品管理人員;
(二)有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執業醫師;
(三)有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲存的設施和管理制度。
2、專用處方
醫療機構應當按照國務院衛生主管部門的規定，對本單位執業醫師進行有關麻醉藥品和精神藥品使用知識的培訓、考核，經考核合格的，授予麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格。執業醫師取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格后，方可在本醫療機構開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，但不得為自己開具該種處方。
醫療機構應當將具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執業醫師名單及其變更情況，定期報送所在地設區的市級人民政府衛生主管部門，并抄送同級藥品監督管理部門。
執業醫師應當使用專用處方開具麻醉藥品和精神藥品，單張處方的最大用量應當符合國務院衛生主管部門的規定。
對麻醉藥品和第一類精神藥品處方，處方的調配人、核對人應當仔細核對，簽署姓名，并予以登記;對不符合規定的，應當拒絕發藥。
麻醉藥品和精神藥品專用處方的格式由國務院衛生主管部門規定。
醫療機構應當對麻醉藥品和精神藥品處方進行專冊登記，麻醉藥品處方至少保存3年，精神藥品處方至少保存2年。
3、醫療機構借用及配制的規定
醫療機構搶救病人急需麻醉藥品和第一類精神藥品而本醫療機構無法提供時，可以從其他醫療機構或者定點批發企業緊急借用;搶救工作結束后，應當及時將借用情況報所在地設區的市級藥品監督管理部門和衛生主管部門備案。
對臨床需要而市場無供應的麻醉藥品和精神藥品，持有醫療機構制劑許可證和印鑒卡的醫療機構需要配制制劑的，應當經所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批準。醫療機構配制的麻醉藥品和精神藥品制劑只能在本醫療機構使用，不得對外銷售。
相關練習試題推薦：
藥事管理法規專項模擬練習題及答案：麻醉藥品和精神藥品管理條例-1
藥事管理法規專項模擬練習題及答案：麻醉藥品和精神藥品管理條例-2
藥事管理法規專項模擬練習題及答案：麻醉藥品和精神藥品管理條例-3
以上是環球網校醫學考試網整理2016年執業藥師藥事管理與法規分章復習講義第十章麻醉藥品、精神藥品管理條例，歡迎點擊Ctrl+D進行收藏，以便隨時查閱。更多資訊敬請關注我網執業藥師考試頻道。
編輯推薦：
環球網校醫學考試網友情提示：如果您在此過程中遇到任何疑問，請登錄環球網校醫學考試論壇，隨時與廣大考生朋友們一起交流!
藥事管理與法規是執業藥師職責和執業活動必須具備的知識與能力，考查目的重在評價、培養和指導執業藥師法制意識、責任意識、自律意識、服務意識，從而確保準入人員具有合法執業能力、高尚職業道德，并能夠更好地保護患者基本權利、尊重患者隱私。要求重點掌握藥學實踐中與合法執業直接相關的法律法規規定，并能夠理解國家醫藥衛生政策的具體要求。為方便準備參加2016年執業藥師考試的考生及時備考，環球網校醫學考試網提供“2016年執業藥師藥事管理與法規分章復習講義第十章麻醉藥品、精神藥品管理條例”。
相關推薦：2016年執業藥師考試《藥事管理與法規》專項模擬練習題匯總
第五節 儲存
1、專庫要求：
(1)安裝專用防盜門，實行雙人雙鎖管理;
(2)具有相應的防火設施;
(3)具有監控設施和報警裝置，報警裝置應當與公安機關報警系統聯網。
2、儲存管理制度
麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位應當設立專庫(環球網校醫學考試網提供2016年執業藥師藥事管理與法規分章復習講義第十章麻醉藥品、精神藥品管理條例)或者專柜儲存麻醉藥品和第一類精神藥品。專庫應當設有防盜設施并安裝報警裝置;專柜應當使用保險柜。專庫和專柜應當實行雙人雙鎖管理。
麻醉藥品藥用原植物種植企業、定點生產企業、全國性批發企業和區域性批發企業、國家設立的麻醉藥品儲存單位以及麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位，應當配備專人負責管理工作，并建立儲存麻醉藥品和第一類精神藥品的專用賬冊。藥品入庫雙人驗收，出庫雙人復核，做到賬物相符。專用賬冊的保存期限應當自藥品有效期期滿之日起不少于5年。
3、第二類精神藥品經營企業儲存要求
經營企業應當在藥品庫房中設立獨立的專庫或者專柜儲存第二類精神藥品，并建立專用賬冊，實行專人管理。專用賬冊的保存期限應當自藥品有效期期滿之日起不少于5年。
【專人管理、專用賬冊、專庫專柜、雙人雙鎖、入庫雙人驗收、出庫雙人復核】
相關練習試題推薦：
藥事管理法規專項模擬練習題及答案：麻醉藥品和精神藥品管理條例-1
藥事管理法規專項模擬練習題及答案：麻醉藥品和精神藥品管理條例-2
藥事管理法規專項模擬練習題及答案：麻醉藥品和精神藥品管理條例-3
以上是環球網校醫學考試網整理2016年執業藥師藥事管理與法規分章復習講義第十章麻醉藥品、精神藥品管理條例，歡迎點擊Ctrl+D進行收藏，以便隨時查閱。更多資訊敬請關注我網執業藥師考試頻道。
編輯推薦：
環球網校醫學考試網友情提示：如果您在此過程中遇到任何疑問，請登錄環球網校醫學考試論壇，隨時與廣大考生朋友們一起交流!
藥事管理與法規是執業藥師職責和執業活動必須具備的知識與能力，考查目的重在評價、培養和指導執業藥師法制意識、責任意識、自律意識、服務意識，從而確保準入人員具有合法執業能力、高尚職業道德，并能夠更好地保護患者基本權利、尊重患者隱私。要求重點掌握藥學實踐中與合法執業直接相關的法律法規規定，并能夠理解國家醫藥衛生政策的具體要求。為方便準備參加2016年執業藥師考試的考生及時備考，環球網校醫學考試網提供“2016年執業藥師藥事管理與法規分章復習講義第十章麻醉藥品、精神藥品管理條例”。
相關推薦：2016年執業藥師考試《藥事管理與法規》專項模擬練習題匯總
第六節 運輸
1、運輸管理
托運或者自行運輸麻醉藥品翻第一類精神藥品的單位(環球網校醫學考試網提供2016年執業藥師藥事管理與法規分章復習講義第十章麻醉藥品、精神藥品管理條例)，應當向所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門申請領取運輸證明。運輸證明有效期為l年。運輸證明應當由專人保管，不得涂改、轉讓、轉借。
通過鐵路運輸麻醉藥品和第一類精神藥品的，應當使用集裝箱或者鐵路行李車運輸，具體辦法由國務院藥品監督管理部門會同國務院鐵路主管部門制定。
沒有鐵路需要通過公路或者水路運輸麻醉藥品和第一類精神藥品的，應當由專人負責押運。
2、郵寄的要求
郵寄麻醉藥品和精神藥品，寄件人應當提交所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門出具的準予郵寄證明。郵政營業機構應當查驗、收存準予郵寄證明;沒有準予郵寄證明的，郵政營業機構不得收寄。
省、自治區、直轄市郵政主管部門指定符合安全保障條件的郵政營業機構負責收寄麻醉藥品和精神藥品。郵政營業機構收寄麻醉藥品和精神藥品，應當依法對收寄的麻醉藥品和精神藥品予以查驗。
承運人在運輸過程中應當攜帶運輸證明副本，以備查驗。
郵寄麻醉藥品和精神藥品的具體管理辦法，由國務院藥品監督管理部門會同國務院郵政主管部門制定。
相關練習試題推薦：
藥事管理法規專項模擬練習題及答案：麻醉藥品和精神藥品管理條例-1
藥事管理法規專項模擬練習題及答案：麻醉藥品和精神藥品管理條例-2
藥事管理法規專項模擬練習題及答案：麻醉藥品和精神藥品管理條例-3
以上是環球網校醫學考試網整理2016年執業藥師藥事管理與法規分章復習講義第十章麻醉藥品、精神藥品管理條例，歡迎點擊Ctrl+D進行收藏，以便隨時查閱。更多資訊敬請關注我網執業藥師考試頻道。
編輯推薦：
環球網校醫學考試網友情提示：如果您在此過程中遇到任何疑問，請登錄環球網校醫學考試論壇，隨時與廣大考生朋友們一起交流!
藥事管理與法規是執業藥師職責和執業活動必須具備的知識與能力，考查目的重在評價、培養和指導執業藥師法制意識、責任意識、自律意識、服務意識，從而確保準入人員具有合法執業能力、高尚職業道德，并能夠更好地保護患者基本權利、尊重患者隱私。要求重點掌握藥學實踐中與合法執業直接相關的法律法規規定，并能夠理解國家醫藥衛生政策的具體要求。為方便準備參加2016年執業藥師考試的考生及時備考，環球網校醫學考試網提供“2016年執業藥師藥事管理與法規分章復習講義第十章麻醉藥品、精神藥品管理條例”。
相關推薦：2016年執業藥師考試《藥事管理與法規》專項模擬練習題匯總
第七節 審批程序和監督管理
1、 監控信息網絡
省級以上人民政府藥品監督管理部門根據實際情況建立監控信息網絡，對定點生產企業、定點批發企業和使用單位的麻醉藥品和精神藥品生產、進貨、銷售、庫存、使用的數量以及流向實行實時監控，并與同級公安機關做到信息共享(環球網校醫學考試網提供2016年執業藥師藥事管理與法規分章復習講義第十章麻醉藥品、精神藥品管理條例)。
2、對未連接監控信息網絡單位的要求
尚未連接監控信息網絡的麻醉藥品和精神藥品定點生產企業、定點批發企業和使用單位，應當每月通過電子信息、傳真、書面等方式，將本單位麻醉藥品和精神藥品生產、進貨、銷售、庫存、使用的數量以及流向，報所在地設區的市級藥品監督管理部門和公安機關;醫療機構還應當報所在地設區的市級人民政府衛生主管部門。
設區的市級藥品監督管理部門應當每3個月向上一級藥品監督管理部門報告本地區麻醉藥品和精神藥品的相關情況。
3、過期、損壞藥品的處理
麻醉藥品和精神藥品的生產、經營企業和使用單位對過期、損壞的麻醉藥品和精神藥品應當登記造冊，并向所在地縣級藥品監督管理部門申請銷毀。藥品監督管理部門應當自接到申請之日起5日內到場監督銷毀。
醫療機構對存放在本單位的過期、損壞麻醉藥品和精神藥品，應當按照本條規定的程序向衛生主管部門提出申請，由衛生主管部門負責監督銷毀。
相關練習試題推薦：
藥事管理法規專項模擬練習題及答案：麻醉藥品和精神藥品管理條例-1
藥事管理法規專項模擬練習題及答案：麻醉藥品和精神藥品管理條例-2
藥事管理法規專項模擬練習題及答案：麻醉藥品和精神藥品管理條例-3
以上是環球網校醫學考試網整理2016年執業藥師藥事管理與法規分章復習講義第十章麻醉藥品、精神藥品管理條例，歡迎點擊Ctrl+D進行收藏，以便隨時查閱。更多資訊敬請關注我網執業藥師考試頻道。
編輯推薦：
環球網校醫學考試網友情提示：如果您在此過程中遇到任何疑問，請登錄環球網校醫學考試論壇，隨時與廣大考生朋友們一起交流!
藥事管理與法規是執業藥師職責和執業活動必須具備的知識與能力，考查目的重在評價、培養和指導執業藥師法制意識、責任意識、自律意識、服務意識，從而確保準入人員具有合法執業能力、高尚職業道德，并能夠更好地保護患者基本權利、尊重患者隱私。要求重點掌握藥學實踐中與合法執業直接相關的法律法規規定，并能夠理解國家醫藥衛生政策的具體要求。為方便準備參加2016年執業藥師考試的考生及時備考，環球網校醫學考試網提供“2016年執業藥師藥事管理與法規分章復習講義第十章麻醉藥品、精神藥品管理條例”。
相關推薦：2016年執業藥師考試《藥事管理與法規》專項模擬練習題匯總
第八節 法律責任
1、定點生產、批發企業違規的處罰
定點生產企業違反本條例的規定，有下列情形之一的，由藥品監督管理部門責令限期改正，給予警告，并沒收違法所得和違法銷售的藥品;逾期不改正的，責令停產，并處5萬元以上10萬元以下的罰款;情節嚴重的，取消其定點生產資格：
(一)未按照麻醉藥品和精神藥品年度生產計劃安排生產的(環球網校醫學考試網提供2016年執業藥師藥事管理與法規分章復習講義第十章麻醉藥品、精神藥品管理條例);
(二)未依照規定向藥品監督管理部門報告生產情況的;
(三)未依照規定儲存麻醉藥品和精神藥品，或者未依照規定建立、保存專用賬冊的;
(四)未依照規定銷售麻醉藥品和精神藥品的;
(五)未依照規定銷毀麻醉藥品和精神藥品的。
定點批發企業違反本條例的規定銷售麻醉藥品和精神藥品，或者違反本條例的規定經營麻醉藥品原料藥和第一類精神藥品原料藥的，由藥品監督管理部門責令限期改正，給予警告，并沒收違法所得和違法銷售的藥品逾期不改正的，責令停業，并處違法銷售藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款;情節嚴重的，取消其定點批發資格。
定點批發企業違反本條例的規定，有下列情形之一的，由藥品監督管理部門責令限期改正，給予警告;逾期不改正的，責令停業，并處2萬元以上5萬元以下的罰款;情節嚴重的，取消其定點批發資格：
(一)未依照規定購進麻醉藥品和第一類精神藥品的;
(二)未保證供藥責任區域內的麻醉藥品和第一類精神藥品的供應的;
(三)未對醫療機構履行送貨義務的;
(四)未依照規定報告麻醉藥品和精神藥品的進貨、銷售、庫存數量以及流向的;
(五)未依照規定儲存麻醉藥品和精神藥品，或者未依照規定建立、保存專用賬冊的;
(六)未依照規定銷毀麻醉藥品和精神藥品的;
(七)區域性批發企業之間違反本條例的規定調劑麻醉藥品和第一類精神藥品，或者因特殊情況調劑麻醉藥品和第一類精神藥品后未依照規定備案的。
2、第二類精神藥品經營企業違規的處罰
第二類精神藥品零售企業違反本條例的規定儲存、銷售或者銷毀第二類精神藥品的，由藥品監督管理部門責令限期改正，給予警告，并沒收違法所得和違法銷售的藥品;逾期不改正的，責令停業，并處5000元以上2萬元以下的罰款;情節嚴重的，取消其第二類精神藥品零售資格。
3、取得印鑒卡的醫療機構違規的處罰
取得印鑒卡的醫療機構違反本條例的規定，有下列情形之一的，由設區的市級人民政府衛生主管部門責令限期改正，給予警告;逾期不改正的，處 5000元以上1萬元以下的罰款;情節嚴重的，吊銷其印鑒卡;對直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予降級、撤職、開除的處分：
(一)未依照規定購買、儲存麻醉藥品和第一類精神藥品的;
(二)未依照規定保存麻醉藥品和精神藥品專用處方，或者未依照規定進行處方專冊登記的;
(三)未依照規定報告麻醉藥品和精神藥品的進貨、庫存、使用數量的;
(四)緊急借用麻醉藥品和第一類精神藥品后未備案的;
(五)未依照規定銷毀麻醉藥品和精神藥品的。
相關練習試題推薦：
藥事管理法規專項模擬練習題及答案：麻醉藥品和精神藥品管理條例-1
藥事管理法規專項模擬練習題及答案：麻醉藥品和精神藥品管理條例-2
藥事管理法規專項模擬練習題及答案：麻醉藥品和精神藥品管理條例-3
以上是環球網校醫學考試網整理2016年執業藥師藥事管理與法規分章復習講義第十章麻醉藥品、精神藥品管理條例，歡迎點擊Ctrl+D進行收藏，以便隨時查閱。更多資訊敬請關注我網執業藥師考試頻道。
編輯推薦：
環球網校醫學考試網友情提示：如果您在此過程中遇到任何疑問，請登錄環球網校醫學考試論壇，隨時與廣大考生朋友們一起交流!
藥事管理與法規是執業藥師職責和執業活動必須具備的知識與能力，考查目的重在評價、培養和指導執業藥師法制意識、責任意識、自律意識、服務意識，從而確保準入人員具有合法執業能力、高尚職業道德，并能夠更好地保護患者基本權利、尊重患者隱私。要求重點掌握藥學實踐中與合法執業直接相關的法律法規規定，并能夠理解國家醫藥衛生政策的具體要求。為方便準備參加2016年執業藥師考試的考生及時備考，環球網校醫學考試網提供“2016年執業藥師藥事管理與法規分章復習講義第十章麻醉藥品、精神藥品管理條例”。
相關推薦：2016年執業藥師考試《藥事管理與法規》專項模擬練習題匯總
4、處方調配、核對人員違規的處罰
具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執業醫師(環球網校醫學考試網提供2016年執業藥師藥事管理與法規分章復習講義第十章麻醉藥品、精神藥品管理條例)，違反本條例的規定開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，或者未按照臨床應用指導原則的要求使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，由其所在醫療機構取消其麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格;造成嚴重后果的，由原發證部門吊銷其執業證書。
執業醫師未按照臨床應用指導原則的要求使用第二類精神藥品或者未使用專用處方開具第二類精神藥品，造成嚴重后果的，由原發證部門吊銷其執業證書。
未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執業醫師擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，由縣級以上人民政府衛生主管部門給予警告，暫停其執業活動;造成嚴重后果的，吊銷其執業證書;構成犯罪的，依法追究刑事責任。
處方的調配人、核對人違反本條例的規定未對麻醉藥品和第一類精神藥品處方進行核對，造成嚴重后果的，由原發證部門吊銷其執業證書。
5、生產、銷售假劣藥品及現金交易的處罰
定點生產企業、定點批發企業和第二類精神藥品零售企業生產、銷售假劣麻醉藥品和精神藥品的，由藥品監督管理部門取消其定點生產資格、定點批發資格或者第二類精神藥品零售資格，并依照藥品管理法的有關規定予以處罰。
定點生產企業、定點批發企業和其他單位使用現金進行麻醉藥品和精神藥品交易的，由藥品監督管理部門責令改正，給予警告，沒收違法交易的藥品，并處5萬元以上10萬元以下的罰款。
6、發生麻醉藥品和精神藥品被盜、被搶、丟失案件的單位的處罰
發生麻醉藥品和精神藥品被盜、被搶、丟失案件的單位，違反本條例的規定未采取必要的控制措施或者未依照本條例的規定報告的，由藥品監督管理部門和衛生主管部門依照各自職責，責令改正，給予警告;情節嚴重的，處5000元以上1萬元以下的罰款;
有上級主管部門的，由其上級主管部門對直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予降級、撤職的處分。
相關練習試題推薦：
藥事管理法規專項模擬練習題及答案：麻醉藥品和精神藥品管理條例-1
藥事管理法規專項模擬練習題及答案：麻醉藥品和精神藥品管理條例-2
藥事管理法規專項模擬練習題及答案：麻醉藥品和精神藥品管理條例-3
以上是環球網校醫學考試網整理2016年執業藥師藥事管理與法規分章復習講義第十章麻醉藥品、精神藥品管理條例，歡迎點擊Ctrl+D進行收藏，以便隨時查閱。更多資訊敬請關注我網執業藥師考試頻道。
編輯推薦：
環球網校醫學考試網友情提示：如果您在此過程中遇到任何疑問，請登錄環球網校醫學考試論壇，隨時與廣大考生朋友們一起交流!
最新資訊
- 2025年執業藥師中藥二知識重點：中藥功效 + 應用考點，系統總結2025-09-22
- 2025執業藥師重點總結：全科目核心考點整合2025-09-19
- 2025執業藥師中藥一知識重點：中藥基礎 + 炮制考點，清晰梳理2025-09-18
- 2025執業藥師西藥一知識重點：教材核心內容提煉，針對性復習2025-09-17
- 2025執業藥師法律法規重點口訣：實用記憶技巧，輕松掌握考點2025-09-16
- 2025執業藥師重點歸納：四科核心知識梳理，助力高效記憶2025-09-15
- 2025年執業藥師法規重點總結：覆蓋高頻考點+易混點解析，備考必看2025-09-12
- 狂背！10個執業藥師法規考點（附各科高頻考點），建議收藏2025-09-10
- 2025年執業藥師西藥綜合重點章節，藥綜高頻考點總結2025-09-08
- 【考前急救包】2025年執業藥師西藥一知識重點，高頻考點總結2025-09-06
打卡人數
