藥事管理與法規第39章中藥、天然藥物處方藥說明書格式內容書寫要求及撰寫指導原則
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藥事管理與法規是執業藥師職責和執業活動必須具備的知識與能力，考查目的重在評價、培養和指導執業藥師法制意識、責任意識、自律意識、服務意識，從而確保準入人員具有合法執業能力、高尚職業道德，并能夠更好地保護患者基本權利、尊重患者隱私。要求重點掌握藥學實踐中與合法執業直接相關的法律法規規定，并能夠理解國家醫藥衛生政策的具體要求。為方便準備參加2016年執業藥師考試的考生及時備考，環球網校醫學考試網提供“藥事管理與法規第39章中藥、天然藥物處方藥說明書格式內容書寫要求及撰寫指導原則”復習講義。
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1.藥品名稱(環球網校醫學考試網提供藥事管理與法規第39章中藥、天然藥物處方藥說明書格式內容書寫要求及撰寫指導原則)
藥品名稱應與國家批準的該品種藥品標準中的藥品名稱一致。
2.功能主治/適應癥
應與國家批準的該品種藥品標準中的功能主治或適應癥一致。
3.規格
應與國家批準的該品種藥品標準中的規格一致。同一藥品生產企業生產的同一品種，如規格或包裝規格不同，應使用不同的說明書。
4.用法用量
應與國家批準的該品種藥品標準中的用法用量一致。
5.不良反應
應當實事求是地詳細列出該藥品不良反應。并按不良反應的嚴重程度、發生的頻率或癥狀的系統性列出。
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6.禁忌
應當列出該藥品不能應用的各種情況(環球網校醫學考試網提供藥事管理與法規第39章中藥、天然藥物處方藥說明書格式內容書寫要求及撰寫指導原則)，例如禁止應用該藥品的人群、疾病等情況。尚不清楚有無禁忌的，可在該項下以“尚不明確”來表述。
7.注意事項
列出使用時必須注意的問題，包括需要慎用的情況(如肝、腎功能的問題)，影響藥物療效的因素(如食物、煙、酒)，用藥過程中需觀察的情況(如過敏反應，定期檢查血象、肝功、腎功)及用藥對于臨床檢驗的影響等。
如有藥物濫用或者藥物依賴性內容，應在該項下列出。
如有與中醫理論有關的證候、配伍、妊娠、飲食等注意事項，應在該項下列出。
處方中如含有可能引起嚴重不良反應的成份或輔料，應在該項下列出。
注射劑如需進行皮內敏感試驗的，應在該項下列出。
中藥和化學藥品組成的復方制劑，必須列出成份中化學藥品的相關內容及注意事項。
尚不清楚有無注意事項的，可在該項下以“尚不明確”來表述。
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8.藥物相互作用
如進行過該項相關研究，應詳細說明哪些或哪類藥物與本藥品產生相互作用(環球網校醫學考試網提供藥事管理與法規第39章中藥、天然藥物處方藥說明書格式內容書寫要求及撰寫指導原則)，并說明相互作用的結果。
如未進行該項相關研究，可不列此項，但注射劑除外，注射劑必須以“尚無本品與其他藥物相互作用的信息”來表述。
9.貯藏
應與國家批準的該品種藥品標準[貯藏]項下的內容一致。需要注明具體溫度的，應按《中國藥典》中的要求進行標注。如：置陰涼處(不超過20℃)。
10包裝
包括直接接觸藥品的包裝材料和容器及包裝規格，并按該順序表述。包裝規格一般是指上市銷售的最小包裝的規格。
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