2016年醫療器械臨床試驗現場檢查要點
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為貫徹落實《國務院關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》(國發〔2015〕44號)要求，加強醫療器械臨床試驗監督管理，食品藥品監管總局將對在審的醫療器械注冊申請中的臨床試驗數據真實性、合規性開展監督檢查，查處臨床試驗違法違規尤其是弄虛作假行為，強化申請人和臨床試驗機構的法律意識、誠信意識、責任意識和質量意識。下面環球網校醫學考試網整理“2016年醫療器械臨床試驗現場檢查要點”供大家了解。
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