醫療器械注冊審評審批的時限要求_醫療器械注冊管理法規解讀

更新時間：2015-12-04 09:05:53 來源：環球網校

瀏覽

執業藥師報名、考試、查分時間免費短信提醒

地區

獲取驗證立即預約

請填寫圖片驗證碼后獲取短信驗證碼

看不清楚，換張圖片

免費獲取短信驗證碼

摘要　　國家食品藥品監督管理總局發布醫療器械注冊管理法規解讀，環球網校醫學網整理出醫療器械注冊審評審批的時限要求_醫療器械注冊管理法規解讀詳細內容供大家參考。　　相關推薦：2016年執業藥師考試藥事管理與法規專

　　國家食品藥品監督管理總局發布醫療器械注冊管理法規解讀，環球網校醫學考試網整理出“醫療器械注冊審評審批的時限要求_醫療器械注冊管理法規解讀”詳細內容供大家參考。

　　受理注冊申請的食品藥品監督管理部門應當自受理之日起3個工作日內將申報資料轉交技術審評機構。(環球網校醫學考試網搜集整理醫療器械注冊管理法規解讀之醫療器械注冊審評審批的時限要求)技術審評機構應當在60個工作日內完成第二類醫療器械注冊的技術審評工作，在90個工作日內完成第三類醫療器械注冊的技術審評工作。需要外聘老師審評、藥械組合產品需與藥品審評機構聯合審評的，所需時間不計算在內，技術審評機構應當將所需時間書面告知申請人。技術審評過程中需要申請人補正資料的，技術審評機構應當一次告知需要補正的全部內容。申請人應當在1年內按照補正通知的要求一次提供補充資料;技術審評機構應當自收到補充資料之日起60個工作日內完成技術審評。申請人補充資料的時間不計算在審評時限內。受理注冊申請的食品藥品監督管理部門應當在技術審評結束后20個工作日內作出決定。對符合安全、有效要求的，準予注冊，自作出審批決定之日起10個工作日內發給醫療器械注冊證，經過核準的產品技術要求以附件形式發給申請人。

編輯推薦：

《中國執業藥師》雜志，推薦資料匯總

環球網校醫學考試網考后發布2015年執業藥師資格考試各科真題及答案匯總

執業藥師資格考試考情分析及各科章節分值分布匯總

歷年執業藥師資格考試通過率及考試人數匯總(2007-2014年)

執業藥師考試用書匯總及指定教材變化情況解析整理

環球網校醫學考試網友情提示：如果您在此過程中遇到任何疑問，請登錄環球網校醫學考試論壇，隨時與廣大考生朋友們一起交流!

　　以上是環球網校醫學考試網整理醫療器械注冊審評審批的時限要求_醫療器械注冊管理法規解讀，更多資訊敬請關注我網執業藥師考試頻道。

編輯推薦：

《中國執業藥師》雜志，推薦資料匯總

環球網校醫學考試網考后發布2015年執業藥師資格考試各科真題及答案匯總

執業藥師資格考試考情分析及各科章節分值分布匯總