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醫療器械不良事件監測的主要目的和意義_國家食藥監管理局醫療器械監管政策解讀

更新時間:2016-06-03 16:08:54 來源:環球網校 瀏覽544收藏272

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摘要   醫療器械不良事件監測管理制度是為加強醫院醫療器械不良事件監測管理工作,依據國家《醫療器械監督管理條例》、《醫療醫械不良事件監測和再評價管理辦法(試行)》制定。下面環球網校醫學網整理醫療器械不良事件監

  醫療器械不良事件監測管理制度是為加強醫院醫療器械不良事件監測管理工作,依據國家《醫療器械監督管理條例》、《醫療醫械不良事件監測和再評價管理辦法(試行)》制定。下面環球網校醫學考試網整理“醫療器械不良事件監測的主要目的和意義_國家食藥監管理局醫療器械監管政策解讀”相關信息供大家參考。

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  醫療器械不良事件監測旨在(環球網校醫學考試網搜集整理醫療器械不良事件監測的主要目的和意義相關信息)通過對醫療器械使用過程中出現的可疑不良事件進行收集、報告、分析和評價,發現和識別上市后醫療器械存在的不合理風險,對存在安全隱患的醫療器械采取有效的控制措施,提高產品的安全性,防止傷害事件的重復發生和蔓延,從而保障公眾用械安全。

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  通過對醫療器械不良事件的監測和評價,(環球網校醫學考試網搜集整理醫療器械不良事件監測的主要目的和意義相關信息)可以為醫療器械監督管理部門提供監管依據;通過采取相應的監管措施,可以減少或者避免同類醫療器械不良事件的重復發生,促進醫務人員科學、合理用械,規范醫療操作行為,降低患者、醫務人員和其他人員使用醫療器械而造成傷害的風險,有效保障廣大人民群眾用械安全;可以進一步提高對醫療器械性能和功能的要求,提高醫療器械相關標準,推進企業對新產品的研制和推廣,有利于促進我國醫療器械產業的持續、健康發展。

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