醫療器械標簽包括的內容_醫療器械說明書和標簽管理規定_醫療器械注冊管理法規解讀之二
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國家食品藥品監督管理總局發布醫療器械注冊管理法規解讀，環球網校醫學考試網整理出“醫療器械標簽包括的內容_醫療器械說明書和標簽管理規定_醫療器械注冊管理法規解讀之二”詳細內容供大家參考。
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依據《醫療器械說明書和標簽管理規定》(食品藥品監督管理總局令第6號)第十三條，(環球網校醫學考試網整理醫療器械標簽包括的內容)醫療器械標簽一般應當包括以下內容：
(一)產品名稱、型號、規格;
(二)注冊人或者備案人的名稱、住所、聯系方式，進口醫療器械還應當載明代理人的名稱、住所及聯系方式;
(三)醫療器械注冊證編號或者備案憑證編號;
(四)生產企業的名稱、住所、生產地址、聯系方式及生產許可證編號或者生產備案憑證編號，委托生產的還應當標注受托企業的名稱、住所、生產地址、生產許可證編號或者生產備案憑證編號;
(五)生產日期，使用期限或者失效日期;
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(六)電源連接條件、輸入功率;
(七)根據產品特性應當標注的圖形、符號以及其他相關內容;
(八)必要的警示、注意事項;
(九)特殊儲存、操作條件或者說明;
(十)使用中對環境有破壞或者負面影響的醫療器械，(環球網校醫學考試網整理醫療器械標簽包括的內容)其標簽應當包含警示標志或者中文警示說明;
(十一)帶放射或者輻射的醫療器械，其標簽應當包含警示標志或者中文警示說明。
醫療器械標簽因位置或者大小受限而無法全部標明上述內容的，至少應當標注產品名稱、型號、規格、生產日期和使用期限或者失效日期，并在標簽中明確“其他內容詳見說明書”。
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