2015執業藥師考試：片劑的質量檢查
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片劑的質量檢查是2015執業藥師考試藥學專業知識二中的重點內容，環球網校醫學考試網小編整理如下，希望對廣大考生有所幫助。
(一)外觀
(二)片重差異
重量差異限度與評價標準：
1.
2.標準：超過限度的片不得多于2片，且1片不得超出限度1倍。糖衣片、薄膜衣片應在包衣前檢查片心重量差異。?
(三)脆碎度
用Roche脆碎度測定儀，通常脆碎度<1%為合格。
(四)崩解度?
1.咀嚼片、緩、控釋片，不需要作崩解時限檢查。?
2.標準：
普通壓制片：應在15min內全部崩解
薄膜衣片：應在30min內全部崩解
糖衣片：應在60min內全部崩解
腸衣片：先在鹽酸溶液(9→100)中檢查2h，每片不得有裂縫崩解或軟化現象，于pH為6.8的磷酸鹽緩沖液中1h內應全部崩解。
含片：應在30min內全部崩解或溶化。
舌下片：應在5min內全部崩解或溶化。
可溶片：水溫15℃~25℃，應在3min內全部崩解或溶化。
結腸定位腸溶片：pH為7.8~8.0的磷酸鹽緩沖液中60min內全部釋放或崩解。
(五)溶出度或釋放度檢查
1.溶出度：是指藥物從片劑或膠囊等固體制劑在規定的介質中溶出的速度和程度。凡檢查溶出度或釋放度的制劑，不在進行崩解時限的檢查。
2.要求作溶出度檢查的片劑：
(1)含有在消化液中難溶的藥物片劑;?
(2)與其他成分容易發生相互作用的藥物片劑;?
(3)久貯后溶解度降低的藥物片劑;
(4)劑量小，藥效強，副作用大的藥物片劑。
3.
4.藥物的溶出度可以反應藥物在體內吸收的情況，藥物體外溶出與體內吸收具有相關性。
(六)含量均勻度檢查?
含量均勻度：是指小劑量或單劑量固體制劑、半固體制劑和液體制劑的每片(個)含量符合標示量的程度。
需進行含量均勻度檢查的制劑：
1.片劑、膠囊劑或注射用無菌粉末，每片(個)標示量小于10mg或主藥含量小于每片重量的5%者。?
2.其他制劑，每個標示量小于2mg或主藥含量小于每個重量的2%者，以及透皮貼劑均應檢查均勻度。
3.藥物的有效濃度與毒副反應濃度比較接近的品種或混勻工藝困難的品種，每片(個)標示量不大于25mg，也應檢查均勻度。
4.復方制劑僅檢查符合上述條件的組分。
凡進行含量均勻度檢查的制劑，不再進行重(裝)量差異的檢查。
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