2015執業藥師考試：假、劣藥的認定及論處的情形
更新時間：2014-12-22 10:15:27
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摘要 假、劣藥的認定及論處的情形是2015執業藥師考試藥事管理與法規的重點內容，環球網校醫學網小編整理如下，希望對大家有所幫助。
假、劣藥的認定及論處的情形是2015執業藥師考試藥事管理與法規的重點內容，環球網校醫學考試網小編整理如下，希望對大家有所幫助。
(1)藥品所含成分與國家藥品標準規定的成分不符的;
(2)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。
假藥論處的六種情形【該批未批、該檢未檢，該批文未批文，夸大適應癥，污染變質，禁止使用】：
(1)國務院藥品監督管理部門規定禁止使用的;
(2)依照本法必須批準而未經批準生產、進口，或者依照本法必須檢驗而未經檢驗即銷售的;
(3)變質的;
(4)被污染的;
(5)使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產的;
(6)所標明的適應癥或者功能主治超出規定范圍的。
確認劣藥【含量不符】：藥品成分的含量不符合國家藥品標準的。
劣藥論處六種情形【無期改期過期，無批號、改批號，擅添物料，未批內包材，不符藥標準】：
(1)未標明有效期或者更改有效期的;
(2)不注明或者更改生產批號的;
(3)超過有效期的;
(4)直接接觸藥品的包裝材料和容器未經批準的;
(5)擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的;
(6)其他不符合藥品標準規定的。
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