執業藥師考試重點總結：乳化劑的相關知識

更新時間：2012-08-28 16:47:11 來源：|0

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　　乳化劑的種類及乳化劑的選擇

　　1.乳化劑的種類：常用乳化劑根據其性質不同可分為3類，即表面活性劑、高分子溶液以及固體粉末。其中固體粉末的乳化作用不受電解質的影響，常用的親水性固體粉末有氫氧化鎂、氫氧化鋁、二氧化硅、硅皂土等，乳化時可形成O/W型乳劑;親油性固體粉末有氫氧化鈣、氫氧化鋅、硬脂酸鎂等，乳化時可形成 W/O型乳劑。

　　2.乳化劑的選擇

　　(1)根據乳劑的類型選擇。

　　(2)根據乳劑給藥途徑選擇：口服乳劑所用乳化劑必須無毒、無刺激性。外用乳劑應選用無刺激性的表面活性劑。注射用乳劑應選擇磷脂、泊洛沙姆等乳化劑。

　　(3)根據乳化劑性能選擇：選擇乳化性能強、性質穩定、受外界因素如酸、堿、鹽等影響小、無毒無刺激性的乳化劑。

　　(4)選擇混合乳化劑。

　　3.乳劑制備注意事項

　　乳劑中分散相的體積比應在25%～50%，根據乳劑的類型選擇適合HLB值的乳化劑或混合乳化劑，注意調節乳劑的黏度和流變性，必要時加入適量抗氧劑、防腐劑。乳劑中添加藥物時，若藥物能溶于內相或外相，可先溶于內相或外相中，然后制成乳劑;若藥物不溶于內相也不溶于外相時，可用親和性大的液相研磨，再制成乳劑，也可以在制成的乳劑中研磨藥物，使藥物分散均勻。

　　4.制備方法

　　(1)干膠法：適用于阿拉伯膠或阿拉伯膠與西黃芪膠的混合膠作為乳化劑的乳劑制備。

　　(2)濕膠法。

　　(3)新生皂法：如油相中硬脂酸與水相中三乙醇胺在一定溫度(70℃以上)下混合時生成硬脂酸三乙醇胺皂，可作為O/W型乳化劑。本法適合于乳膏的制備。

　　(4)機械法。

　　5.乳劑的穩定性影響乳劑穩定性的主要因素：①乳化劑的性質;②乳化劑的用量，一般應控制在0.5%～10%;③分散相的濃度，一般宜在50%左右;④分散介質的黏度;⑤乳化及貯藏時的溫度，一般認為適宜的乳化溫度為50～70℃;⑥制備方法及乳化器械;⑦微生物的污染等。

　　6.乳劑的不穩定現象

　　(1)分層：指乳劑在放置過程中，乳滴逐漸聚集在上層或下層的現象。

　　(2)絮凝：指乳滴聚集成團但仍保持各乳滴的完整分散體而不呈現合并現象。

　　(3)轉相：系指O/W型乳劑轉成W/O型乳劑或出現相反的變化稱為轉相(又稱轉型)。

　　(4)破裂：指分散相乳滴合并且與連續相分離成不相混溶的兩層液體的現象。

　　(5)酸敗：指乳劑受外界因素(光、熱、空氣等)及微生物作用，使體系中油或乳化劑發生變質的現象。