2012年執業藥師考試輔導：片劑的質量要求與檢查
更新時間：2012-06-11 15:36:01
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2012年執業藥師考試輔導：片劑的質量要求與檢查
一、質量要求
(1)外觀：完整光潔、色澤均勻
(2)片重差異：0.3g以下，±7.5%;0.3或以上，±5.0%
(3)質量穩定
(4)崩解度：藥材原粉片30分鐘;(半)浸膏片、糖衣片、薄膜衣片60分鐘。腸溶衣片，先在鹽酸溶液(9→1000)中檢查2h，每片均不得有裂縫或崩解現象;再在磷酸鹽緩沖液(PH6.8)中1h內應全部崩解。泡騰片置盛200ml的水(15~25℃)的燒杯中，有許多氣泡放出，氣泡停止，片劑應溶解或分散在水中。含片、咀嚼片及檢查溶出度或釋放度的片劑不作崩解時限。
(5)硬度與脆碎度、溶出度、均勻度符合規定：中藥壓制片硬度在2~3kg/cm2 ,化學壓制片小片2~3kg/cm2，大片3~10 kg/cm2。
脆碎度 片劑損失的重量與原重量的百分比小于1.0%。
(6)衛生學檢查
(7)融變時限 陰道片檢查
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