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執業藥師考試復習資料:栓劑的質量評價

更新時間:2011-09-02 08:50:25 來源:|0 瀏覽0收藏0

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  栓劑的質量評價

  重量差異:取樣量10粒,超出限度的不得多于一粒,并不得,超出限度一倍。

  限度:平均粒重(g) 重量差異限度(?)

  1.0        ±10

  1.0~3.0      ±7.5

  3.0        ±5

  融變時限:脂肪性基質栓劑:30分鐘;水溶性基質的栓劑:60分鐘

  微生物限度:直腸給藥栓劑細菌數每1g不得過1000個,霉菌和酵母菌數每1g不得過100個,金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、大腸埃希菌每1g不得檢出。

  體外溶出試驗與體內吸收試驗

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