執業藥師考試輔導:顆粒劑的制備工藝
更新時間:2011-08-05 11:04:06
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執業藥師考試輔導:顆粒劑的制備工藝 $lesson$
1顆粒劑的概念、分類與特點
顆粒劑系指將藥物與適宜的輔料制成的顆粒狀制劑,分為可溶性、混懸型、泡騰性、腸溶性、緩釋性、控釋性制劑。
主要特點 可直接吞服,也可沖入水中飲人,應用和攜帶比較方便,溶出和吸收速度比較快。
2顆粒劑的制備工藝
與片劑相似,但不需壓片而是直接將顆粒裝袋。
制軟材→制濕顆粒→ 濕顆粒干燥→ 整粒與分級→ 裝袋
3顆粒劑的質量檢查
主要檢查項目有外觀、粒度、干燥失重、溶化性、裝量差異
外觀:應干燥、粒徑大小均勻、色澤一致、無吸潮、結塊、潮解等現象。
粒度:不能通過一號篩與通過五號篩的總和不得超過供試量的15%。
干燥濕重:于105℃干燥至恒重,含糖顆粒應減壓干燥,減失重量不得超過2%。
溶化性:供試品10g,加熱水200ml,攪拌5分鐘,可溶性顆粒應全部溶化,或輕微渾濁,但不得有異物。
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